新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)
国家卫生健康委疾控局
中国疾病预防控制中心
2021年4月
内容提要
2
●疫苗基本情况
疫情结束需4个条件●推荐免疫程序
●其他有关事项
●特定人接种建议
●其他事项
新冠病毒疫苗研发进展(截止2021年3月26日)
3
全球83个疫苗进入临床试验,184个候选疫苗临床前评估−国际
•19个正进行Ⅲ期临床试验或已结束Ⅲ期临床试验入组,获批或紧急使
•mRNA、腺病毒载体、蛋白亚单位等
−国内
•5条技术路线,7个产品正在海外进行Ⅲ期临床试验
灭活、腺病毒载体、重组亚单位、核酸、减毒流感病毒载体
4
国内5种新冠病毒疫苗附条件上市/紧急使用
北京所-灭活
抗原类型:灭活全病毒抗原含量:4μg
接种剂次:2剂
审批情况:附条件上市
北京科兴-灭活
抗原类型:灭活全病毒
抗原含量:3μg
接种剂次:2剂
审批情况:附条件上市
武汉所-灭活
抗原类型:灭活全病毒
抗原含量:5μg
接种剂次:2剂
审批情况:附条件上市
康希诺-腺病毒载体抗原类型:全长S蛋白抗原含量:5×1010VP 接种剂次:1剂
审批情况:附条件上市智飞龙科马-重组蛋白(CHO细胞)抗原类型:RBD抗原
抗原含量:25μg
接种剂次:3剂
审批情况:紧急使用
疫苗种类-灭活疫苗
5
●灭活疫苗
−病原体经细胞培养、增殖,用理化方法灭活使病原体失去感染和复
制能力,但保持引起人体产生免疫应答活性的成分
−一般需要佐剂;肌内注射,不产生粘膜免疫
●新冠灭活疫苗
−使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活
病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐
剂以提高免疫原性