全球带状疱疹疫苗市场现状、需求规模及中国市场研发进展、市场前景分析
建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)引起的急性感染性皮肤病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。根据CDC披露,在中国大陆每年有近300万成年人受带状疱疹影响。由于国内缺少对该病有效的预防和手段,19年5月22日国家药监局披露葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗获得有条件批准,成为第一批临床急需上市药
品目录发布以来第15个获得进口注册的品种。
目前,全球已上市的带状疱疹疫苗主要有默沙东的Zostavax与葛兰素史克的Shingrix:Zostavax:是全球第一款带状疱疹疫苗,2006年上市,为减毒活疫苗,其对于50-59岁人预防效果较好,但对60岁及以上人,随着年龄的增大预防效果愈差,2017年、2018年全球销售额分别约6.68亿美元、2.17亿美元。
Shingrix:2017年10月,葛兰素史克研发的新一代重组带状疱疹疫苗获批上市,能够预防90%以上的带状疱疹以及带状疱疹后神经痛(PHN)并发症的发生,且各年龄段预防效果相当,并未出现随着年龄的增大预防效果递减的现象。根据美国CDC披露,目前Zostavax美国价格约134美元/支,Shingrix价格约102美元/支即204美元/人份, Shingrix凭借着良好的预防效果以及性价比优势已开始快速取代Zostavax成为主流的带状疱疹疫苗,2018年销售额10.47亿美元。
全球已上市带状疱疹疫苗对比
来源:Bloomberg、美国 CDC、FDA 根据美国CDC调查研究,2010年美国60岁及以上人接种带状疱疹疫苗比例约14.4%,随后几年逐渐提升,2016年接种达到33.4%。随着2017年GSK的Shingrix上市后,我们预计接种率有望持续提升。
美国60岁及以上人带状疱疹疫苗接种情况
来源:美国 CDC 目前,国内尚未有带状疱疹疫苗上市,报批临床的厂商共有5家且报批的均为减毒活疫苗。其中,进展较快的是长春高新旗下的百克生物,已处于临床2期(招募完成)。随着我国老龄化社会的发展,考虑到带状疱疹疫苗的临床急需性,我们判断其未来市场空间较大。
国内带状疱疹减毒活疫苗研发进展
来源:CDE -全文完-