(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号 lisa多高CN 102895320 A
(43)申请公布日 2013.01.30
(21)申请号 CN201210116786.4
(22)申请日 2012.04.16
(71)申请人 全金花;张清仲
    地址 510630 广东省广州市天河区瘦狗岭路483广东省公安消防总队门诊部
(72)发明人 全金花 张清仲
(74)专利代理机构
    代理人
(51)Int.CI
      A61K36/68
      A61P19/06
      A23F3/14
                                                                  权利要求说明书 说明书 幅图
(54)发明名称
      一种防治高尿酸血症、痛风药食两用配方及制剂
(57)摘要
      本发明属中药领域，涉及中药药品、保健品制剂，具体涉及一种防治高尿酸血症、痛风药食两用配方及制剂。本配方药物或有效成分及分量如下：车前子10～80份，菟丝子10～80份组成，其制剂由车前子和菟丝子的提取物和辅料制成片剂、冲剂、丸剂、口服液、茶包和保健食品添加剂。经过动物急性毒性试验、亚慢性毒性试验安全，未发现任何毒副作用；经过药效学动物实验能显著降低血尿酸和改善肾脏尿酸结晶和损害；作为药物或保健品临床应用于高尿酸血症和痛风患者，能显著降低血液尿酸值和减轻痛风性关节炎症状，安全性好。
法律状态
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
权 利 要 求 说 明 书
1.一种防治高尿酸血症及痛风的药食两用配方制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成
车前子20~450份            菟丝子20~300份
2.根据权利要求1所述的防治高尿酸血症及痛风的药食两用配方制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成
车前子50~300份            菟丝子50~250份
3.根据权利要求2所述的防治高尿酸血症及痛风的药食两用配方制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成
车前子50~100份            菟丝子50~150份
4.根据权利要求3所述的防治高尿酸血症及痛风的药食两用配方制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成
车前子60份                菟丝子60份
5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的制备方法,包括以下步骤
1)称取各原料药车前子、菟丝子混合备用
2)原料药材加10倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液1。残渣加10倍量纯化水,煎煮2次,每次2小时,水煎液浓缩至药材量,高速离心得滤液2,合并滤液1,2,真空浓缩,真空干燥或喷雾干燥得细粉,制粒装胶囊。
3)原料药材加10倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液1。残渣加10倍量纯化水,煎煮2次,每次2小时,水煎液浓缩至药材量,高速离心得滤液2,合并滤液1,2,真空浓缩,真空干燥或喷雾干燥得细粉,加入15%PVP(聚维酮)乙醇液100ml,制粒,烘干,压片。
4)原料药材加10倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液1。残渣加10倍量纯化水,煎煮2次,每次2小时,水煎液浓缩至药材量,高速离心得滤液2,合并滤液1,2。稀释至相对密度1.2的浸膏,装瓶制作口服液。
5)原料药材加10倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液1。残渣加10倍量纯化水,煎煮2次,每次2小时,水煎液浓缩至药材量,高速离心得滤液2,合并滤液1,2,真空浓缩,真空干燥或喷雾干燥得细粉,作为食品或保健品添加剂。
6)原料药材加10倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液1。残渣加10倍量纯化水,煎煮2次,每次2小时,水煎液浓缩至药材量,高速离心得滤液2,合并滤液1,2。稀释至相对密度1.2的浸膏,作为食品或保健品添加剂。
7)根据多年实践经验,将本发明的浸膏与铁观音茶叶按1∶2比例混合,置于55°C条件下烘干8小时,再粉碎成20目,灭菌包装入库,制成6g一包的降尿酸袋泡茶。
6.根据权利要求1至4中任意性权利要求所述的防治高尿酸血症的药食两用配方制剂在制备和预防与高尿酸血症中的保健品与药物中的应用。
7.根据权利要求1至4中任意性权利要求所述的防治痛风的药食两用配方制剂在制备和预防与痛风中的保健品与药物中的应用。
说  明  书
<p>技术领域
本发明涉及保健食品和中药领域。特别是一种防治高尿酸血症和痛风的药食两用配方制剂。具体是应用药食两用中药为原材料制备成中成药或保健食品。本发明还涉及配方的制剂方法及其在防治高尿酸血症和痛风中的药食两用。
背景技术
20世纪80年代以后,随着经济生活水平的提高,饮食结构与生活习惯发生了改变,使得高尿酸血症与痛风的发病率呈逐年递增趋势,国内外学者对其进行了大量的研究,在流行病学方面,高尿酸血症的发病率因种族和地区不同而有差异,各国报道不相一致,我国痛风发病率达0.26%~0.34%,高尿酸血症的发病率达5.78%~13.8%,痛风所伴随的高尿酸血症也已经成为冠心病、高血压的重要危险因素之一。([1]AbbottRD,BrandFN,KannelWB,C
astelliWP.Goutcoronaryheartdisease:theFraminghamStudy[J].JClinEpidemiol,1988,41(3):237-242.[2]JohanSundstrom,LisaSullivan,RalphB.DAgostino,etal.Re-lationsofSterumUrictoLongitudinalBloodpressureTrackingandHypertensionIncidence[J].Hypertension,2005,45:25.)
马里诬那岛(Marian)血尿酸均值在434.35±101.15umol/L,患病率达6.2%。新西兰不同种族的患病率为3.8%-5.9%,美国为0.5%4.3%,南美为1.3%,整个欧美地区约2%-18%,痛风发病率欧美约占总人口0.13%-0.31%,年发病率约为0.020%-0.035%。古萍随机抽取2004年在广东省人民医院健康体检人26621例的资料进行高尿酸血症患病率及相关疾病的发生率统计分析。高尿酸血症的患病率为21.8%,男性患病率显著高于女性。高尿酸血症中高脂血症、高血压、高血糖、冠心病、脂肪肝等发生率显著高于血尿酸正常组。([3]古萍.广州市体检人高血尿酸症患病情况及相关疾病分析[J].中国热带医学,2006,6(6):1082-1084.)朱文华等对体检中心1249名体发现的高尿酸血症与高血脂和肥胖进行了分析,其中血尿酸增高364例,占29.1%,高脂血症325例,占89.2%,体重超标279例,占76.6%,明显高于正常组,且有统计学差异。由此可见作为嘌呤代谢紊乱的原发性痛风不仅与年龄,还与高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、肥胖等密切相关。([4]朱文华,陈蕾倩,方力争等.高血尿酸症与血脂、肥胖相关因素分析[J].浙江预防医学,2004,16(12):70-74.)