药店生物制品管理制度
一、总则
1. 为了加强生物制品的管理,保证生物制品质量和安全,维护人民身体健康和生命安全,根据国家有关法律法规,制定本制度。
2. 本制度适用于中华人民共和国境内所有生物制品的经营和使用单位。
3. 各级卫生行政部门、药品监督管理部门按照职责分工,对生物制品的管理实施监督管理。
二、经营资质
1. 经营生物制品的企业,必须取得《药品经营许可证》和《生物制品经营企业营业执照》,并按照《药品经营许可证管理办法》进行管理。美国绿卡
2. 经营生物制品的企业,应当建立完善的药品质量保证体系,严格遵守药品经营质量管理规范,确保药品质量安全可靠。
三、采购管理
1. 经营生物制品的企业,应当建立完善的采购管理制度,严格控制采购渠道,确保所采购的生物制品符合国家规定的质量标准。
2. 采购生物制品时,应当核对供货单位的资质证明、产品质量合格证明和其他相关证明文件,并按照国家有关规定进行质量检验。
3. 采购进口生物制品时,应当核对产品批件、合格证明和其他相关证明文件,并按照国家有关规定进行质量检验。
4. 采购人员应当建立严格的档案管理制度,对采购活动进行记录,确保采购信息的真实性和完整性。
刘嘉玲离婚 四、销售管理
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互质是什么概念 1. 销售生物制品时,应当核对购货单位的合法资质证明,并按照国家有关规定进行质量检验。
2. 销售生物制品时,应当开具合法、完整的销售凭证,记录销售日期、产品名称、规格、数量、单价、金额等内容。
董小是谁 3. 销售生物制品时,应当按照国家有关规定,对销售渠道进行备案,并定期向所在地县级以上卫生行政部门和药品监督管理部门报告销售情况。
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