1 化工制药工艺发展现状
现阶段化工制药原理为化工反应,在运用化工反应的过程中,因为要对药品清洁度提供保障,所以一般在密封环境中进行药品生产。密封环境下,可以阻隔药品与外部细菌,进而预防药品受到污染的情况。现阶段使用的化工制药工艺,对生产设备的要求较高,一方面需要保护药品,另一方面也是保证药品制成后的药效作用。制药企业进行生产的过程中,会定期定量地进行消毒作业,对制药生产的环境作最基本的保护。除了生产中的制药环境保护以及制药工艺保护,在药品制成后也会使用真空包装进行药品成品保护。在包装的过程中,会首先进行包装材料的消毒,避免包装污染药品的情况出现。最后则是外包装材料的清洁度控制,但外包材料并不在制药企业内生产,而是从专业外包装产品制作厂购进。在进行药品运输的过程中,因为有破损风险,而内包装为真空包装,容易受到外界因素破坏,进而药品受到污染,所以对外包要求相对较高。我国各大制药企业为保证药品安全无损,对于外包装也加大了灭菌保护力度。2 化工合成制药工艺中存在的问题
2.1 药品清洁度无法完全保障
尽管制药企业在药品生产的过程中,对于药品的清洁度非常重视,但仍有较多无法完全达成清洁要求的制药环节,导致药品存在污染风险。主要是因为制药装置存在一定问题,药品可能会留存部分对于机体不利的菌种。在药品生产的过程中,制药装置首先在制药过程能够保证药品清洁,要对制药过程的封闭
性保证。生产装置要保证药品和外界完全隔绝,同时借助于霉菌水超声喷射等方式对生产完成的药品及装制药进行杀菌,避免药品污染和制药装置有残留细菌。在我国现阶段中,制药企业使用的制药装置对于药品清洁及封闭环境上不能达成相应要求,对于无菌抗生素生产的要求难以达成。另外,包装材料灭菌作业中存在较多问题。药品的包装是立体的,但是在流水消毒线上,对于包装材料的消毒则平面化的,进而导致包装存在一定污染死角,消毒装置无法有效对此类死角进行消毒。制药企业进行真空包装生产过程中,与相应标准尚有一段距离,无法实现药品完全封闭包装,空气与部分药品接触后,导致一些药品效果丧失,甚至出现变质。基于此,需要对化工制药工艺应用进行明确,制定有效的方式保证制药能够达成相应标准。安吉丽娜朱莉的老公
2.2 设备方面管理落后
现阶段中,部分制药企业在生产设备上,较先进设备还有一段距离,制药工艺水平相对较低。一般而言,导致此类情况的出现,一般是因为制药企业在资金上限制较大,没有充沛的资金投入制药设备更新。因为生产设备的优化受到限制,导致现阶段一些新的制药工艺无法实现,药品生产质量有限,药品隐患未完全消除。先进化工制药生产设备,清洁设备能够保证药品清洁度,制药设备能保证药品生产质量及生产效率。企业进行制药设备更新及完善的速度缓慢,进而导致企业在市场竞争方面无法达成市场水平要求,企业无法实现经济效益,陷入恶性循环。现阶段中,较多企业运用的都是有隐患的设备进行药品生产,此类设备在应用中,或已无法达成相应的生产要求,但企业仍难以进行改善。因
有哪些少数民族的传统节日此制药企业需要对设备管理结构进行优化,使得药品生产能够保证效率化进行。只有对化工制药流程进行严格化监管,保障监督报告的填写正确,能够有效地反映制药生产中的问题以及产品质量,进而才能达成相应药品的质量要求。3 化工合成制药工艺优化方法
3.1 设备优化及养护
化工制药生产过程中,设备是药品质量得到保障的基础,对于药品生产效率也有保障作用。因此,对于设备的优化是现阶段化工制药工艺优化中的重要内容。化工制药基础设备改良的过程中,就能实现制药生产水平的提升。同时,药品生产的工艺要和设备适配,进而才能实现设备的有效应用,为企业效益服务。化工制药在进行发展战略的制定过程中,要关注到药品安全及药品质量,这是化工制药企业的核心,也是从激烈竞争市场杀出重围的武器。上文中提及,企业在进行设备优化过程中,最大的问题来源资金的短缺,需要企业合理进行投资,生产设备是重点投入方向。例如2018年前6个月设备投资高达350万元,这笔资金主要用于生产车间的技术投入,资金帮助企业引入了5套现金制药设备,另外还有2套试验设备。这些设备并非是全部投入生产中的,而是分别用于产品质量检验、药品生产、药品自动消毒等。在技术设备投入使用后,化工制药生产水平得到有效提升,生产环境参数得到控制,药品合格率提升了7.2%,进而明显提升了该企业的经济效益。
3.2 药品包装优化
在现阶段,药品包装消毒主要应用的是远红外线辐射、干燥灭菌、高温灭菌等几种方法。不同消毒方式,在优势上也较为不同,远红外线辐射的消毒效率高;高温灭菌则是成本较低。药品进行包装之前,首先需要对包装材料进行消毒,
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摘 要:随着社会经济和科学技术的发展,我国的化工合成制药工艺也取得了长足的进步。药物是民生的根本,精湛的制药工艺是保证药物质量的前提,而制药装置则是制药工艺能够稳定推进的基础。结合过往经验及实际情况,对化工合成制药工艺的优化方法进行分析和探究。
关键词:化工企业;合成制药;工艺优化;方法中图分类号:TQ460.6 文献标志码:A 文章编号:1003–6490(2019)12–0221–02
Research on Optimization Method of Chemical Synthetic Pharmaceutical Process
Wu Yuan-shuai ,Chen Jia ,Hao Chun-bo
Abstract :With the development of social economy and science and technology ,China ’s chemical synthetic pharmaceutical technology has also made great progress.Medicine is the foundation of people ’s livelihood.Exquisite pharmaceutical technology is the prerequisite to ensure t
he quality of drugs ,and pharmaceutical equipment is the basis for the stable advancement of pharmaceutical technology.Based on the past experience and actual conditions ,the optimization methods of chemical synthetic pharmaceutical process are analyzed and explored.
Key words :chemical enterprise ;synthetic pharmaceuticals ;process optimization ;method 化工合成制药工艺优化方法研究
吴元帅,陈 佳,郝春波
(山东安舜制药有限公司,山东乐陵 253600)
收稿日期:2019–11–06作者简介: 吴元帅(1987—),男,山东潍坊人,工程师,主要从事
化学合成制药工艺研究及生产管理工作。
通过使胞内水释放出来,提高后续机械脱水的效率;搅拌器搅拌可使湿污泥与破膜剂充分接触,加快反应时间,提高机械脱水的效率。
2)在破膜处理后,向污泥容器的污泥中加入污泥改性剂ZnCl2和有机高分子混凝剂十八烷基三甲基氯化铵,反应时间为8~10min。
通过以上多种药剂的协同作用能改变污泥的表面电荷,促进污泥颗粒的凝聚和沉降。除此之外,选用ZnCl2作为污泥改性剂时,除了具有常规混凝剂能改变污泥的表面电荷,提高凝聚效果的功能外,还可以在热解过程中经过分解改变污泥固体颗粒的内部结构特性。
选用十八烷基三甲基氯化铵作为有机高分子混凝剂时,其可以在污泥热解的过程中与污泥中的重金属结合,有利于防止重金属释出。
3)启动热风系统,热风系统设置于炉体外,液化气在燃烧室中充分燃烧、产生的高温烟气进入混合室,通过调节装置控制高温烟气系统中产生的烟气温度为150~220℃,并在混合室中达到温度浓度均匀后通过高压风机送入四级阶梯式布风装置中,其中,进入第一级的高温烟气从喷嘴中的热风通道喷入。
4)启动污泥泵和空压机,螺旋给料器把污泥泵中的湿污泥送入流化床炉体阶梯式布风装置,空压机产生的气体送到喷嘴中的空气通道,污泥经过空压机产生的气体雾化后以2~5mm的颗粒形式喷入流化床炉体阶梯式布风装置内干燥。
5)干燥后的混合物先后经过惯性分离器和两个旋风分离器,实现气体和固体的高度分离,气体经过设置在炉体外的布袋除尘器进行除尘,并由引风机经过排烟管道排出大气,固体经过三分流管道和料腿管输送至流化床出料器。
6)经过炉体内热风系统干燥后产生的干污泥分别从阶梯式布风装置、流化床出料器和排烟及除尘系统流至干污泥收集箱。
3 结语
综上所述,本系统的主要优点在于:
关于友谊的英语作文1)破膜处理:污泥进入流化床之前加入破膜剂,除去泥污中微生物细胞体内的水分,并采用凝胶剂、改性剂来提高机械脱水效率;
2)按需给热:根据阶梯式布风装置中各级中的污泥干燥程度不同而所需要的热量不同,热风管道按管径大小为4∶3∶2∶1的比例来安按需分配热量
3)减少污染:炉床的干燥温度只需150~220℃,低温流化干燥,减少二噁英和SO2等有害气体的排放,体现环保节能。
3寸是多少厘米4)阶梯式布风:增大污泥的横向扩大速率,在多级热风干燥下,使部分污泥先达到出料标准,从溢流口处溢出收集,提高污泥处理量。
5)多级分离:固气混合物多次充分分离,减少二次污染。
参考文献
[1] 肖汉敏.造纸污泥干化热力计算及方案选择[J].广东化工,2014,
41(4):68-69.
(上接第221页)
消毒工艺越彻底,包装清洁度也更高。另一方面,也需要根据实际生产需要进行消毒方式的选择,在保证消毒效果的基础上,控制消毒工艺的成本。药品运输以及药品销售环节中,药品要处于无菌条件下才能保证长期有效。要保证药品质量优异,药品要使用真空包装,真空包装下,药品与外界是完全隔绝的。
3.3 膜过滤技术应用
这一技术中,压力作为动力进行膜分离,使用中深度水处理的有效手段。膜表面具有细密的小孔,原液经过小孔的过程中,水和小分子物质能够顺利通过,进而成为模内部透过液。原液中剩余液体则会因为体积过大无法通过小孔被拦截在外,成为浓缩液。这一技术在现代高新技术层出不穷的背景下,逐渐被完善,化工制药行业中应用具有较为客观的效益潜力。化工制药中应用这一技术,能够使得企业生产成本得到降低,同时药品生产中的环保效益也较为可观。膜过滤技术包含有纳滤膜、微滤膜、服务意识
超滤膜等技术,反渗透技术也是其中之一。膜过滤技术在药品生产中,可以用于药品浓缩、提纯、分析环节中,药品实验及开发中应用也较为频繁。该技术在应用中,外界环境影响较小,比如对温度要求不高,常温下即可操作;热敏性物质进行生产的过程中,能源消耗较低,节能效果明显。
3.4 化工合成制药工艺应用标准
能够对药物生产造成污染的污染物有两种,一种是尘料,又叫非生命污染物;一种是微生物,即有生命污染物。空气中尘料和微生物的含量是评判药品生产环境的唯一标准,要求对尘料进行有效处理,并严格控制空气中微生物的含量。药品生产过程中有一个系统叫做层流空气系统,主要是对空气质量进行检测和管控。在该系统中,要对进入药品生产过程的空气进行过滤,确保空气清洁度符合一定标准后才能用于药品生产环节,且每小时的换气次数不得低于20次。另外,该系统还可以对空气质量进行分级,以应对不同的药品生产需求。例如,该系统分级中的a级或b级就适用于无菌生产,最后在容器中进行药品配液和灌缝的灭菌也需要空气质量达到a级或b级,另外,粉针剂的分装和压盖以及大输液过滤也适用于a级或b级;片剂、胶囊剂以及丸剂药品的灭菌,空气质量应达到c级。空气质量标准的细化对于提升药品的生产质量具有较大帮助,提高了药品生产的合格率,帮助企业获得更多的经济利益。
4 结束语
化工合成制药工艺的优化不仅能提高药品的生产质量,还能对企业的生产成本起到一个控制和提升的作用,对于促进企业的可持续发展有着重要的意义和影响。在现阶段,化工企业药品的生产工艺还不够完善,存在大量亟需解决的问题,因此应当积极学习,并引进先进的设备,运用科学的生产和管理手段,为国家和社会的稳定发展做出应有的贡献。
参考文献
[1] 胡智杰,周少华,吕致远.重组牛γ干扰素的生物合成工艺条件优秘银
化[J].广东化工,2019(9):62-63.
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