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乳腺增生为女性常见病，以月经周期疼痛、情绪变化相关疼痛为主要特点，其发病机理与内分泌功能紊乱有密切关系。近年来受到女性生活压力的增加、晚婚晚育等影响，乳腺增生发病率呈现出上升趋势，严重影响女性生理及心理健康［1］。西医在乳腺增生的中主要以内分泌为主，但是长期用药会产生巨大的副作用。随着中医药学的发展，中医乳腺增生的优越性逐渐体现，尤其在缓解疼痛方面效果确切［2-3］，但是关于中药膏外敷的相
1 资料与方法
姚星彤图片1.1 一般资料
选取2018年2月至2020年1月在偃师市人民医院接受的130例乳腺增生患者作为研究对象，按照随机数字表达法分为观察组（65例）及对照组（65例）。观察组：年龄（38.49±3.28）岁，年龄范围20~54岁；病程（2.78±0.66）年，病程范围2个月~8年；对照组：年龄（38.38±3.32）岁，年龄范围20~55岁；病程（2.70±0.68）年，病程范围2个
理气散结膏外敷联合枸橼酸他莫昔芬片乳腺增生的有效性及安全性分析
李站民
偃师市人民医院，河南 偃师 471900
［摘要］目的：探讨理气散结膏外敷联合枸橼酸他莫昔芬片乳腺增生的有效性及安全性。方法：将2018年2月至2020年1月在偃师市人民医院接受的130例乳腺增生患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组各65例。对照组采用枸橼酸他莫昔芬片，观察组在对照组基础上加用理气散结膏外敷，比较两组总有效率、现时疼痛强度（PPI）评分、中医证候积分及不良反应。结果：观察组总有效率（96.92%）与对照组（83.08%）比较，差异有统计学意义（P<0.05）。前，两组PPI评分及中医证候积分比较无显著差异；后，观察组PPI评分及中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：理气散结膏外敷联合枸橼酸他莫昔芬片乳腺增生效果确切，可显著缓解症状及疼痛，安全性高，联合方案具有可实施性。
［关键词］乳腺囊肿；乳腺增生症；理气散结膏；外敷；枸橼酸他莫昔芬片
DOI: 10.19939/jki.1672-2809.2021.03.17
Efficacy and Safety of Liqi Sanjie Plaster Combined with Tamoxifen in the Treatment of Hyperplasia of Mammary Glands
LI Zhanmin
Yanshi People's Hospital, Yanshi Henan 471900, China.
[Abstract] Objective: To investigate the efficacy and safety of Liqi Sanjie plaster combined with tamoxifen in the treatment of hyperplasia of mammary glands. Methods: 130 patients with hyperplasia of mammary glands who were treated in Yanshi People's Hospital from February 2018 to January 2020 were divided into study group (65 cases) and control group (65 cases) according to the method of random number. The control group was treated with tamoxifen citrate tablets, and the observation group was treated with Liqi Sanjie plaster on the basis of the control group. The total effective rate, current pain intensity (PPI) score, TCM syndrome score and adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group (96.92%) was significantly higher than that of the control group (83.08%) (P<0.05). Before treatment, there was no significant difference in PPI score and TCM syndrome score between the two groups; after treatment, the PPI score and TCM syndrome score of the observation group were significantly l
ower than those of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: The external application of Liqi Sanjie plaster combined with tamoxifen is effective in treating hyperplasia of mammary glands, can relieve the symptoms and pain significantly, and has high safety.
[Key Words] Breast cyst; Cyclomastopathy; Liqi Sanjie plaster; External application; Tamoxifen citrate tablets
作者简介：李站民，本科，副主任医师。研究方向：普通
外科甲乳方向。E-mail:****************
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月~8年。两组患者年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），可比较。本研究符合医学伦理原则要求。
1.2 纳入及排除标准
（1）纳入标准：①经乳腺超声、钼靶X摄片检查确诊；②符合《外科诊疗常规》《现代中医乳房病学》［4-5］中乳腺增生诊断标准，伴有单侧、双侧乳房疼痛，乳房单侧或双侧肿块；③知晓本次研究并自愿参与；④全程随访且病历资料完整。（2）排除标准：①妊娠期及哺乳期女性；②药物相关成分过敏；③严重月经周期紊乱；④重要脏器及血液系统原发病；⑤近6个月内有性激素类药物使用史患者。
1.3 方法
观察组：理气散结膏（药物组成：柴胡、夏枯草各12 g，郁金、木楝子、王不留行、延胡索、三棱、玄参、莪术、皂角刺各10 g，瓜蒌15 g、浙贝母18 g、海藻20 g、牡蛎30 g），药物加工成超细粉备用，研粉醋调，药膏晾凉后，装入玻璃瓶内，杀菌消毒备用。药膏均匀涂抹在乳房最痛部位，隔日1次，6~8 h/次。枸橼酸他莫昔芬片（山东健康药业有限公司，国药准字H37022925，规格：10 mg）口服，10 mg/次，2次/d，连续3个月。对照组仅口服枸橼酸他莫昔芬片，药物生产公司、批号、用药方法、时间与观察组相同。
太空一号1.4 观察指标
（1）现时疼痛强度评分（PPI）［1］：0分—无痛，1分—疼痛轻微，2分—疼痛引起不适感，3分—疼痛具有窘迫感，4分—疼痛严重，5分—疼痛不可忍受。（2）中医证候评分参考《现代中医乳房病
学》评分 ，乳房肿块质地、大小评分，触痛评0~2分，肿块范围0~4分。脘痞纳呆、善郁怒、月经量少暗、胁肋胀闷或痛、经行腹痛，根据有、无分别评1分、0分，其中轻度症状：8~14分，中度症状15~21分，重度症状>22分。（3）记录期间患者不良反应发生状况。
1.5 疗效判定
临床治愈：乳房疼痛、肿块完全消失，停药后3个月内未见复发；显效：乳房疼痛消失，肿块最大直径缩小>1/2；有效：乳房疼痛有所减轻，肿块缩小1/3~1/2；无效：乳房疼痛无缓解，肿块缩小不足1/3或者增大。总有效为临床治愈、显效、有效总和［6］。
1.6 统计学方法
用SPSS 20.0软件分析数据，计量资料应
用
表示，符合正态分布，采用t检验；计数资料应用例（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2022世界杯赛程表完整版2 结果
昂拼音2.1 两组效果比较
观察组总有效率为96.92%，远高于对照组总有效率（83.08%），两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组效果比较［例（%）］
组别例数临床治愈显效有效无效总有效
对照组6519（29.23）25（38.46）10（15.38）11（16.92）54（83.08）观察组6530（46.15）26（40.00）7（10.77）2（3.08）63（96.92）a 注：两组比较，aχ2=6.923，P=0.008。
2.2 两组PPI评分及中医证候评分比较
前，观察组、对照组PPI评分及中医证候评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；后，两组各评分显著下降，观察组下降幅度大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组PPI评分及中医证候评分比较（分
组别例数
PPI评分中医证候评分
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对照组65 3.69±0.611.25±0.2217.39±3.1110.35±1.85观察组65 3.73±0.550.67±0.2117.44±3.037.94±1.77 t0.39315.3750.0937.589
P0.348<0.0010.463<0.001 2.3 两组不良反应发生情况比较
观察组未见不良反应，对照组1例月经失调、1例胃部不适，不良反应发生率为3.08%，两组比较差异无统计学意义（χ2=2.031，P=0.154）。
3 讨论
乳腺增生主要是指乳腺小叶在周期性变化或成熟过程中发生系列增生性病理学变化。现代医学研究发现本病与年龄密切相关，31~50岁时为发病高峰期，而在50岁后发病风险逐渐下降［7］，充分证明本
病的发生与雌激素水平密切相关，当雌激素分泌量过高时，靶器官乳腺组织的雌激素受体数量相应增加，刺激增生病灶出现，因此临床学者在中多通过改善患者雌激素分泌情况，缓解病情［8］。枸橼酸他莫昔芬片为非甾体类抗雌激素类新药，药物可通过竞争性地与靶细胞胞质雌激素受体结合，抑制雌激素与乳腺组织结合，阻断雌激素效应，发挥抗乳腺增生的作用。但是，王庆美在研究中发现
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长期大剂量的使用枸橼酸他莫昔芬片会引起患者内分泌系统、视力、呼吸系统、神经系统及皮肤等出现不良反应，导致部分患者用药依从性较差［9］。因此探讨更为有效的方案尤为重要。
中医学将乳腺增生归属于“乳癖”范畴，病因多为情志内伤、忧思伤脾、郁怒伤肝所致，气滞血瘀、痰浊内生、瘀血、气滞、痰浊瘀阻乳络，聚集成结核，乳中含结核，而结核随喜怒哀乐消长，因此现代中医学在乳腺增生症的中，以疏通气血、调通内分泌、养肝补脾、疏肝理气、化痰散结为主要原则［10-11］。肖成等在大鼠试验中以10只复制肝气郁结大鼠为模型，结果显示理气散结颗粒对大鼠各相关症状有明显改善作用［12］；魏谭军等在48只大鼠模型中亦证实，理气散结法可改善大鼠乳腺增生，证实理气散结药剂在乳腺增生中具有显著效果［13］。此外，侯凯哲等在104例患者的前瞻性实验中发现，在基于乳腺增生患者疏肝理气散结汤加减后，患者性激素水平显著改善，提示方剂可促进性激素水平、乳腺功能恢复正常［14］。理气散结方中柴胡升散行滞，可调畅气机，助肝
气疏泄，郁金为行气止痛、活血化瘀之要药，二药合用，柴胡重理气，郁金重化瘀，共行消痞散结之效。木楝子疏肝，助柴胡行气，夏枯草疏肝郁、缓肝急，王不留行、延胡索可行血中之气、活血化瘀，三棱、莪术可软坚消积、活血行气，皂角刺善走窜，散结止痛，至乳房活血通络，瓜蒌、浙贝母消痰散结、散郁清热，海藻、牡蛎善软坚散结，诸药合用，共奏化痰理气，散结活血功效。本次研究中，观察组总有效率显著大于对照组，PPI评分及中医证候评分均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），证实枸橼酸他莫昔芬片同时，采用理气散结膏外
敷效果确切。观察组未见不良反应，而对照组出现2例不良反应，证明理气散结膏外用的安全性。
总之，理气散结膏外敷联合枸橼酸他莫昔芬片乳腺增生能够快速改善疼痛等症状，效果确切，安全性高，具有显著的应用价值。
参考文献
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收稿日期：2020-11-30 定稿日期：2021-02-04
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