——观研报告⽹
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流感病毒属于RNA病毒。根据病毒核蛋⽩和基质蛋⽩,可分为甲、⼄、丙、丁(或A、B、C、D)四型。其中甲型流感有多种亚型,⽬前发现的HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型;⼄型流感则分为Victoria和Yamagata 系。⽽引起流感季节性流⾏的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及⼄型病毒的Victoria和Yamagata系。在甲⼄丙丁四个型别的流感病毒中,甲型病毒危害最⼤,常在⼈中以暴发流⾏的形式出现,可导致全球的流感⼤流⾏。⼄型流感病毒流⾏规模⽐甲型流感病毒⼩很多,丙型流感病毒极少引起流⾏,丁型流感病毒尚未发现在⼈中感染。
流⾏性感冒是流感病毒引起的对⼈类健康危害较重的呼吸道传染病,流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流⾏,全⼈对流感普遍易感。因此,接种疫苗是预防流感⼤范围暴发最经济、最有效的⽅式之⼀,每年接种流感疫苗是预防流⾏性感冒最有效的⼿段,可以显著降低接种者罹患流感和发⽣严重并发症的风险。根据CDC数据,每年流感季节性流⾏在全球可导致300-500万重症病例,29-65万呼吸道疾病相关死亡。基于近年来我国流感疫情持续⾼发的现状,国家卫健委、健康中国⾏动推进委员会、中国疾控中⼼等国家级单位和地⽅级单位下发多个指导⽂件,明确指出接种流感疫苗是预防流感最
有效的⼿段。
各地关于流感疫苗接种的相关政策
天安社永生省市
开始时间
免费接种流感疫苗政策
北京市
2007年
60岁以上户籍⽼⼈、在校中⼩学⽣和中等专业学校学⽣实施流感疫苗免费接种
上海市
2009年
中⼩学校学⽣及教师、医疗卫⽣机构⼀线⼯作⼈员、60岁以上⽼年⼈等重点⼈
郑州市上街区
2012年
60岁以上⽼年⼈免费接种流感疫苗
深圳市
2016年
60岁及以上⽼⼈免费接种流感和肺炎疫苗
台州市椒江区
2017年
60岁以上⽼年⼈免费接种流感疫苗
河南新乡
2017年
65周岁以上⽼⼈免费接种,3岁到15岁幼⼉和学⽣优惠接种
绍兴市越城区
2020年
对65周岁以上的越城区户籍⼈开展流感疫苗⾃愿免费接种
⽬前,国内的流感疫苗按技术路线主要可分为裂解疫苗、亚单位疫苗及减毒活疫苗三⼤类。⽽从产品⾓度分类,国内的季节性流感疫苗则主要包括四价流感裂解疫苗、三价流感裂解疫苗、三价流感亚单位疫苗和三价流感减毒活疫苗四种。
在国内的流感疫苗市场中,四价流感疫苗于2018年才⾸次获批上市。根据数据显⽰,2019年,全国共批签发流感疫苗3078.42万剂,其中四价流感疫苗971.05万剂、三价流感疫苗2,107.37万剂;2020年,全国共批签发流感疫苗5751.99万剂,其中四价流感疫苗3358.23万剂、三价流感疫苗2393.77万剂。
2015-2020年我国流感疫苗⾏业批签发量
2015-2020年四价及三价流感疫苗批签发量
端午节的祝福语怎么说同时,我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亚单位疫苗,IIV4⽬前仅有裂解疫苗,LAIV3为减毒疫苗。根据数据显⽰,2020年,我国获批签发流感疫苗的企业共有11家,合计批签发5751.99万剂。其中,获批签发三价流感疫苗的企业有9家,合计批签发2393.77万剂;获批签发四价流感疫苗的企业有5家(华兰疫苗、长春所和北京科兴同时批签发三价流感疫苗及四价流感疫苗),合计批签发3,358.23万剂。
网络公司排名国内取得批签发流感疫苗类型⽣产⼚家情况
疫苗种类
⽣产⼚家
药品通⽤名
产品规格
2020年度批签发数量(万剂)
三价流感疫苗
华兰⽣物疫苗股份有限公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
125.00
0.25mL
127.85
深圳赛诺菲巴斯德⽣物制品有限公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
637.06
0.25mL
254.99
长春⽣物制品研究所有限责任公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
48.61
0.25mL
115.36
北京科兴⽣物制品有限公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
407.01
0.25mL
300.25
国光⽣物科技股份有限公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
30.37
⼤连雅⽴峰⽣物制药有限公司
流感病毒裂解疫苗
0.5mL
50.84
0.25mL
英语二级考试86.85
上海⽣物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗
0.5mL
47.52
中逸安科⽣物技术股份有限公司流感病毒亚单位疫苗
0.5mL
浙江卫视林涵5.37
长春百克⽣物科技股份公司
⿐喷冻⼲流感减毒活疫苗
0.2mL
156.69
四价流感疫苗
华兰⽣物疫苗股份有限公司
四价流感病毒裂解疫苗
0.5mL
2,062.40
江苏⾦迪克⽣物技术股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗
0.5mL
424.03
长春⽣物制品研究所有限责任公司四价流感病毒裂解疫苗
四价流感病毒裂解疫苗
0.5mL
502.42
北京科兴⽣物制品有限公司
四价流感病毒裂解疫苗
0.5mL
366.49
武汉⽣物制品研究所有限责任公司
四价流感病毒裂解疫苗
0.5mL
2.89
但是,2020年,中国国内流感疫苗的接种率不⾜4.2%,随着国内流感疫苗总体接种率的稳步提⾼以及四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代,其替代率预计将达到60%以上,所以未来国内四价流感疫苗的市场空间较为⼴阔。根据数据显⽰,截⾄2020年底,国内有多家企业已获批⽣产、正在申报注册申请
或正在进⾏临床III期试验,国内四价流感疫苗市场中的⽣产企业数量将进⼀步增加。
詹天佑的事迹四价流感疫苗企业获批⽣产、申报注册及临床试验情况
⽣产⼚商
批准⽂号/受理号/登记号
药品名称
注册申请分类
批准⽇/受理⽇/受试者⼊组⽇
产品状态
华兰疫苗
国药准字
四价流感病毒
预防⽤⽣物
2018.06.08
已批准上市
S2*******
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