南京贯标质量管理咨询中心 认 证 咨 询 常 识 1.什么是ISO9000族标准？答：ISO9000族标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准，是世界公认并采用的一项质量管理标准。 2.为什么说贯彻ISO9000标准势在必行？答：（1）贯彻ISO9000标准的目的就是要建立符合ISO9000标准要求，切合企事业自身发展特点的质量体系。通过质量体系的组织机构、程序、过程和资源的有机整体的活动，使影响产品、服务质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态，从而确保产品、服务的合格和持续保持产品、服务质量水平，最终达到顾客的信任和满意。 （2）我国即将加入世贸组织（WTO），为了将我国的质量管理工作与国际规范接轨，实现国际间的技术经济合作与交流，取得合作伙伴的信任，必须开展质量管理和质量保证工作，建立质量体系，这已是势在必行的任务。同时，ISO9000标准作为国际贸易活动中的统一依据，可以消除因体系不同而造成的技术壁垒。 （3）现代企业参与外部竞争的同时，愈加注重企业内部的管理实效，即便是无需参与竞争的组织，如国家行政管理部门，为了提高管理水平和使工作行为规范化，也尤为重视组织内部的体系运行。ISO9000标准，以提高企事业单位每一个员工的质量意识入手，以控制过程每一个环节为手段，以最经济有效的方式实现产品、服务质量要求，同时满足了市场竞争中质量保证要求。 （4）可能有的企业已经注意并意识到，无论
是政府采购，还是工程项目的招标活动中，凡通过质量体系认证的企业，有的可以获得竞标加分，有的有资格投标，有的必须通过认证才能与主机厂配套。特别是在建筑、装饰行业、汽车制造、修理行业中表现得尤为突出，随着ISO9000标准的普及，其他行业已逐步实行和发展，因而必须引起未贯彻企业的足够重视。 （5）在体制改革建立与健全现代企业制度中，以ISO9000标准建立起的质量管理体系模式，可以从日常管理工作中有效地保证和促进现代化企业制度的实施效果，利用职权管理的瀑布效应，自上而下层层落实；执行的塔形结构，自上而下层层保证。在企业内部利益均衡机制下，将人的行为规范和企业的管理运行方式处于一种严格的法规状态，不因个人的行为或变迁而发生变化，这是由于依据ISO9000标准建立起的质量管理体系模式而形成的质量体系文件，是企业法规性文件的性质决定的。 1
南京贯标质量管理咨询中心 3. 质量体系为什么要认证？ 答：ISO9000本身是为了规范质量管理而实施的标准，质量体系要通过认证具有双重意义。一方面通过公正、权威的第三方认证机构的审核，可以向顾客证实企业或组织的质量管理有能力保证和保持按规定要求提供合格产品和服务；另一方面，向公众证明自身的质量管理和质量保证达到符合国际规范的先进水平。 4.为什么要请咨询公司协助贯标？ 答：（1）ISO9000毕竟是源于西方
文化而产生的标准，我国实行等同采用ISO9000标准，也就是根据原文一字不漏地翻译后直接采用，所以企业或组织在具体理解和实施上难免有差异，从而造成不符合标准的情况发生。而咨询公司是专业从事ISO9000标准推广和指导的机构，是精通此道的专家，他们能够避免这类情况的发生。 （2）ISO9000不是一个简单的标准，是一个严密的体系，相互关联、相互帮衬、相互渗透，企业或组织实行的过程，也是一次学习的过程。请咨询公司的专家来帮助，可以加深理解和认识。 （3）很多单位本身就具有优良、严密的管理体系，如何与ISO9000接轨，既能发扬优良传统，又能吸收先进的科学方法，对于咨询公司的专家来讲，指导单位把两者有机结合起来不是件难事。 （4）ISO9000标准中的大道理很容易被管理者接受和领悟，但体系文件既晦涩繁杂，又需精深的专业知识，必须借助专家的指导才能完成。 （5）建立质量体系实质是对企业或组织管理的改造，而凭借专家的建议则更容易切中要害，从而使企业或组织领导从繁乱忙碌的工作中解脱出来，以利于企业或组织的进步和提高。 （6）咨询公司与认证机构有着广泛深入的联系，不仅可以帮助贯标单位选择适宜的认证机构，还可以为单位安排合适的审核时机，为一次性通过审核提供可靠保障。 5. 国家对咨询公司有何规定？ 答：（1）为了保证认证机构的公正性、权威性，国家明确要求认证与咨询必须分开操作，因而市场上挂认证机构牌子的咨询公司
的均属于违规操作，一旦发现坚决取缔。 （2）所有的咨询公司都必须在工商行政管理局注册，由质量技术监督局批准并备案，才有资格从事认证咨询业务。 6. 咨询费用如何计算？ 答：咨询公司开出的费用一般包括两部分：一部分咨询服务费，另一部分是认证费。 1）咨询服务费是依据市场状况而在确定的，国家有指导性价格。咨询费的计算是依据（企业人数和操作难易程序而定，由企业人数确定咨询工作人日，兼以不同等级咨询师的费用。 2
南京贯标质量管理咨询中心 好声音魏然 （2）认证费是第三方认证机构收取的标准费用，由企业规模确定审核工作人日，乘以标准费用。张默童瑶 7.怎样申请质量体系认证? 答：质量体系申请认证程序： （1）递交申请书：企业或组织向认证机构领取规范的认证申请书，根据申请书的有关要求如实填写，盖章后送交相应的认证机构。 （2）提交文件：企业或组织申请认证后，按要求将质量体系文件和有关资料提交给认证机构。认证机构审核体系文件是否符合ISO9000标准要求，有关资料是否齐全，若符合要求，则受理申请。 （3）实施审核：认证机构受理申请后，组织审核小组，安排审核计划，并对实施的审核时间、地点、审核范围、目的、参加人员等问题与单位沟通，确定后进行审核。 （4）认证注册：在审核结束的总结会议上，审核小组将宣布审核结果，出示审核报告，作出是否推荐注册的决定。
8．申请质量体系认证应具备什么条件？答：申请质量体系认证应具备以下三项条件： （1）独立的组织。该组织应为合法组织。 （2如果没有以后如果平行时空）产品或服务符合有关国际或行标；设备、检测器具符合国家相关规定。 （3）有符合ISO9000标准要求的质量体系文件并已实施运行。 9. 建立与实施质量体系，企业或组织需要做哪些工作？答：企业或组织在建立与实施质量体系过程中，需要做以下各项主要工作： （1）首先由企业或组织最高领导颁布质量方针并作出承诺，在相关职能和层次上建立与质量方针保持一致并且可测量的质量目标，落实部门李一桐个人资料/责任者。 （2）按照企业或组织确定的质量方针和目标，分析产品或服务寿命周期各阶段的质量职能，确定质量职责和权限。 （3）根据质量职能的分析结果，确定质量体系的具体结构。 非主流可爱女生网名（4）识别并确定企业或组织的质量管理体系所需的过程，明确对每个过程进行控制的要求和措施，使影响质量的全部因素在生产全过程中，始终处于受控状态。 （怎样学跳舞5）根据质量体系的结构和确定的具体过程、顺序和相互作用，完成质量体系文件的编制，并使每个部门每个人员都必须认真执行。 （6）质量体系审核，就是检查质量体系文件是否符合ISO9000系列标准要求，每个部门和人员对体系文件是否贯彻执行。企业或组织领导必须亲自组织进行内部质量体系审核，对不认真执行质量体系文件规定的必须严肃处理。 （7）质量体系评审和评价。对质量体系文件进行定期评审，评定体系文件的规定是否仍然适用当前的情况，保持其现时有效性。 3
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