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一、办事依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3.《药品经营许可证管理办法》第 6 号局令
4.《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、注销程 序》 (浙食药监市〔 2004 〕22 号)
5.《关于扩大县(市)部分经济社会管理权限的通知》 (浙委办 〔2008 〕116 号)
6.《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》 (浙食药 监法〔 2009 〕3 号)
二、办事项目 药品经营许可证(批发)变更登记(变更经营范围、地址除外)包 括:企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人
三、申请人需提交的申请材料
(一) 变更企业法定代表人或负责人、 质量管理负责人所需材料:
1.《药品经营许可证》变更申请表(附件 1 )。
2.公司法定代表人签署的变更申请书 (变更法定代表人的应提交变 更前原法定代表人签署的变更申请书) 。
3.依照《公司法》作出的变更决议或者决定。
4.法定代表人、 负责人、 质量管理负责人任职文件以及学历、 执业 药师资格证(包括执业药师注册证)或职称证明原件、复印件;个人简 历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。
5.法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第 76 条、
第 83 条规定情形的申明
6.公司章程。
7.企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监 督管理部门立案调查尚未结案, 或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的 有关证明。
8.《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件 和复印件。
(二).变更企业名称所需材料:
1.《药品经营许可证》变更申请表(附件 1)。
2.工商行政管理部门出具的 《企业名称变更核准通知书》 ,或者与原 《企业法人营业执照》或《营业执照》工商注册号相同的现《企业法人 营业执照》或《营业执照》的原件和复印件。
3.公司章程。
4.《药品经营许可证》正副本原件和复印件。
5.建德市食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被药品监督管 理部门立案调查尚未结案的, 或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的的 有关证明。
四、许可条件
1.具有《药品经营许可证》的药品批发企业。
2.怎样学好数学符合《药品经营质量管理规范》要求。
3.泰国演员杰西达邦企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品 管理法》第 76 条、第 83 父亲节感恩父亲的话简短精选条规定的情形。
4.撩老公下面硬的污句子情话无违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案,或已作
出行政处罚决定尚未履行处罚的情况
五、办理程序及工作时限
(一) 申请
1.要求变更的企业向建德市食品药品监督管理局提交变更申请表及 相关材料。
2.变更企业名称申请人应当在工商行政管理部门核准变更后 30日
内申请变更登记及提交相关材料。
3.变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人的申请人应当在 原许可事项发生变更30日内申请变更登记及提交相关材料。
(二) 受理
1.变更企业名称、企业法定代表人或负责人、质量管理负责人。
1资料齐全并符合变更条件的当日受理并核准变更。
2资料不全且可以当场补正资料并符合变更条件的, 当日受理并核
准变更。
3资料不全且不能当场补正的,受理大厅 5个工作日内发给《补正 材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容,申请人材料补正齐全, 符合变更条件,予以受理并核准变更。
(三)变更登记
变更企业名称、企业法定代表人或负责人、质量管理负责人的,在 受理核准变更之日进行《药品经营许可证》副本变更登记,并重新核发
《药品经营许可证》正本。
附件1、《药品经营许可证》变更申请表
附件1
编号:
《药品经营许可证》(批发)
变更申请表
变更申请表
(盖章)
企业名称申请人须知
1、 申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人 享有的权利和应履行的义务。
2、 申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。
3、 申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。
4、 申请人提交的文件、证件、资料应当使用 A4纸。
5、 申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
6、 本表一式二份,所列各项内容填写不下可另附页。
7、 本表可直接到浙江省食品药品监督管理局政务网站下载,
网址:v 。
申请时间:
序号 | 材料名称 |
-一- | 变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库) |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表。 |
2 | 与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称 证书(复印件)、简历。 |
3 | 与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的符合《药品经营质量 管理规范》要求的质量管理体系,包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。 |
云汉复霜棱4 | 变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)还应提交新地址平面布置图及房屋产权证;租 赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同;如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办 确认的详细地址。 |
5 | 《药品经营质量管理规范认证证书》 、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业 执照》原件和复印件。 |
6 | 企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结 案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。 |
-二二 | 变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人 |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表。 |
2 | 公司法定代表人签署的变更申请书。 |
3 | 依照《公司法》作出的变更决议或者决定。 |
4 | 法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件(复 印件);个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合冋。 |
5 | 法疋代表人、负责人、质量负责人无《药品官理法》第76条、第83条情形的申明。 |
6 | 公司章程。 |
7 | 企业所在市、县(食品)药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被(食品) 药品监督部门立案调查尚未结案的,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。 |
8 | 《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。 |
三 | 变更企业名称 |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表。 |
2 | 工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营 业执照》原件和复印件。 |
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