上海中冶医院药剂科 郝建青 李安华
大麟子爸爸精制破伤风抗毒素(TAT)为各医疗单位外伤常用药品,其皮肤及全身过敏反应在宝山区各医疗机构时有发生,据区药监局ADR监测站统计,TAT的不良反应报告占总体的3.32%。2004年上半年我院TAT皮试阳性率异常升高,最高达70%。表现为皮试局部皮丘肿大,红晕大至10厘米。很多脱敏注射者注射局部大片红肿,5个月内连续发生3例全身严重药疹,2例过敏性休克,3例脱敏注射局部迟发型(半月后)皮肤反应(疑为血清病),上述问题已严重影响到临床正常用药。我们曾更换TAT的批号和生产厂家,将酒精消毒改为生理盐水擦拭,强调药房应逐支从冰箱取药,问题仍未解决。从6月份开始注射室进一步强调皮试液现配现用,余液也须冷藏,皮试局部反应明显减轻,阳性率明显下降,全部安全脱敏注射。6月份观察101例,阳性率28.7%;7月份观察63例,阳性率17.5%;游戏昵称 男生8月份进一步认真执行冷藏后,10日~19日统计194例,阳性率柏雪事件9.28%。
由此看来,TAT等生物制品必须严格冷藏。目前使用的护理学教材《护理学基础》和中华医学会上海分会编著的《护理常规》对青霉素等皮试液的有效期规定为室温为24小时、5℃冷
藏为1W,现在看来其合理性有待商榷。
TAT皮试液和脱敏注射方法,据了解很多医院仍按《护理常规》、《护理学基础》执行,但几家生物制品研究所TAT的药品说明书早已经修改。新法皮试注射量和脱敏注射前三次注射量较原法大大减少,每次注射观察间隔时间延长10min。笔者认为药品说明书的修改是经国家食品药品监督管理局审定的,应视为法定的方法,在临床使用时应严格遵照执行。这样的修改对TAT的规范、安全使用具有重要意义。
TAT两种皮试方法比较
(取TAT注射液(招的组词1500IU)1支0.1ml+NS0.9ml,皮内注射)
注入量 | 观察时间 | (-) | (+) | |
原法 | 0.1ml | 20min | 局部无红肿 | 硬结>1.5cm,或红肿>4cm,或出现伪足、痒感有全身过敏反应 |
新法 | 0.05ml | 30min | 同上 | 皮丘增大红肿,浸润,特别是形似伪足或有痒感者 |
TAT两种脱敏注射方法比较
第一次 | 第二次 | 第三次 | 第四次 | 每次注射观察间隔时间 | |
原法 | 0.1ml | 0.2ml | 0.5ml | 余量 | 20min |
(分别+NS→1ml,Im) | |||||
新法 | 0.02ml | 0.04ml | 0.08ml | 余量 | 30min |
(分别+NS稀释10倍,Im) 原液 | |||||
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