硝酸咪康唑搽剂微生物限度检查法的建立
可见，用薄膜过滤法联用0.1%吐温pH7.080?氯化钠?蛋白胨缓冲溶液作冲洗剂检查铜绿假单胞菌和金黄葡萄球菌，方法成立。
3讨 论
硝酸咪康唑搽剂为广谱抗真菌药，主要含有硝酸咪康唑、乙醇和二甲基亚砜等成分，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些细菌也有一定抑制作用。《中国药典》2005版规定，对药品在微生物限度检查时，其方法应通过验证，以确认供试品的抑菌活性已被消除而保证检查方法的可靠性。从本品的微生物限度检查法的建立研究可见，选用薄膜过滤法联用0.1%吐温80?pH7.0氯化钠?蛋白胨缓冲液作冲洗剂来检查本品的细菌数、真菌、酵母菌数及控制菌(铜绿假单胞菌、金黄葡萄球菌)的方法有效，在细菌总数、真菌及酵母菌计数实验中，试验菌回收率均能达到70%以上;铜绿假单胞菌、金黄葡萄球菌检查实验，试验组呈阳性反应，
阴性菌对照组呈阴性反应。本文结果可为同类产品的微生物限度检查方法验证提供科学的依据。
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