首营企业需提供的资料
一、药品
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生产企业 | 1、《营业执照》《组织机构代码证》副本(当年年检)复印件 2、《药品生产许可证》复印件 3、《GMP证书》复印件 4、企业法人委托书原件 5、受托人购销员上岗证及身份证复印件 6、质量保证协议 7、供货单位质量保证体系表 8、备案表(印章备案、销售清单备案) 9、税务登记证、银行开户信息 | 1、再注册批件复印件 2、药品补充申请批件(变更厂家、规格、包装等) 3、药品质量标准复印件 4、药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料 5、经省级药品监督管理部门批准的药品包装、标签、说明书备案复印件 6、样品(包装盒、说明书、标签) |
经营企业 | 1、《营业执照》《组织机构代码证》副本(当年年检)复印件 2、《药品经营许可证》复印件 3、《GSP证书》复印件 4、企业法人委托书原件 5、受托人购销员上岗证及身份证复印件 6、质量保证协议 7、供货单位质量保证体系表 8、备案表(印章备案、销售清单备案) 9、税务登记证、银行开户信息 | 1、再注册批件复印件 2、药品补充申请批件(变更厂家、规格、包装等) 3、药品质量标准复印件 4、品种相对应剂型的GMP |
二、保健食品(蓝帽子、国/卫食健字)
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生产企业 | 1、《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《保健食品卫生许可证》复印件 3、《保健食品GMP证书》复印件 4、企业法人委托书原件 5、受托人身份证复印 6、质量保证协议 7、备案表(印章备案、销售清单备案) 8、税务登记证、开票信息 | 1、保健食品注册证批件复印件(包含附件:说明书、质量标准) 2、样品(包装盒、说明书、标签) 1、 厂检报告复印件 |
经营企业 | 1、 经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、 《保健食品卫生许可证》或《食品流通许可证》 3、 企业法人委托书原件 4、 受托人身份证复印件 5、 质量保证协议 6、 备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、生产企业的《营业执照》(当年年检)、《卫生许可证》、《保健食品GMP证书》复印件 2、保健食品注册证批件复印件(包含附件:说明书、质量标准) 3、样品(包装盒、说明书、标签) 4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 厂检报告复印件 |
注:湖南省保健食品需到药品监督管理部门登记备案领取《保健食品经营备案登记》
三、医疗器械
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生产企业 | 1、生产企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《医疗器械生产许可证》(二、三类) 或《一类医疗器械生产企业备案登记表》复印件 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、医疗器械产品注册证复印件 2、医疗器械产品注册登记表复印件 3、医疗器械质量标准复印件 4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
经营企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《医疗器械经营许可证》(二、三类)或《一类医疗器械经营企业备案登记表》复印件 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、生产企业《营业执照》(当年年检)、《医疗器械经营许可证》复印件 2、医疗器械产品注册证复印件 3、医疗器械产品注册登记表复印件 4、医疗器械质量标准复印件 5、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
四、食品(QS)
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生产企业 | 1、生产企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《卫生许可证》复印件 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、产品质量标准 2、食品的样品盒、说明书 3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
经营企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《卫生许可证》 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、产品质量标准 2、食品的样品盒、说明书 3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
五、卫生消毒用品
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生产企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《卫生许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、《国家消毒剂和消毒器械卫生许可批件》或《安全评估报告》 2、质量标准 3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
企业营业执照年检 经营企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《卫生许可证》 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、厂家《营业执照》、《卫生许可证》 2、《国家消毒剂和消毒器械卫生许可批件》或《安全评估报告》 3、质量标准 4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件 |
6、化妆品
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生产企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2、《卫生许可证》复印件和全国工业产品生产许可证 3、企业法人委托书原件 4、受托人身份证复印件 5、质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证 2、国产非特殊化妆品备案登记凭证 3、化妆品检验报告或合格证明 4、进口化妆品的有效检验检疫证明 5、产品的样品盒、说明书 |
经营企业 | 1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件 2.《卫生许可证》 3.企业法人委托书原件 4.受托人身份证复印件 5.质量保证协议 6、备案表(印章备案、销售清单备案) 7、税务登记证、开票信息 | 1、厂家《营业执照》、《卫生许可证》 2、化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证 3、国产非特殊化妆品备案登记凭证 4、化妆品检验报告或合格证明 5、进口化妆品的有效检验检疫证明 |
注意事项:
1)以上资料均须盖公司红印章。
2)资料应是原件的复印件,不可以是传真件。
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