首营(品种)索取相关资料要求
一、国产药品所需提供资料:
1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件
2、《药品生产企业许可证》、药品对应生产线的《GMP》证书复印件;
3、现行版药品质理标准复印件,诺该标准已过期的试行标准,需另外提供转正
的质量标准或申请试行标准转正的受理通知书;
4、药品生产批准证明文件复印件;
5、说明书实样(或复印件);
6、包装、标签实样(或复印件);
7、出厂检验报告书原件(或复印件);
8、物价批文复印件;
注:以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
二、进口药品所需提供资料:
1、《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》复印件;
2、《进口药品检验报告书》复印件;
3、药品质量标准复印件;
4、如属国内生产企业进行进口分包装的,需提供《药品补充申请批件》和符合
规定的GMP证书复印件;
5、包装、标签、说明书实样或复印件;
6、物价批文复印件;
注:以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
三、医疗器械品种所需提供资料:
1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件;
2、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》复印件;
3、《医疗器械生产企业许可证》复印件;
4、质量标准复印件;
5、检测报告或合格证明复印件;
6、包装、标签、说明书实样或复印件;
7、物价批文复印件;
注:以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
四、保健食品所需提供资料:
1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件;
2、生产企业《卫生许可证》复印件;
3、保健食品生产批准证书复印件;
4、技术要求、企业产品质量标准复印件;
4、检测、检验报告书。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明;
5、包装、标签、说明书实样或复印件;
6、物价批文复印件;
注:以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
企业营业执照年检五、化妆品
经营企业索证至少应当包括以下内容:
(一)化妆品生产企业或供应商的营业执照;
(二)化妆品生产企业卫生许可证;
(三)化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登
记凭证;
(四)化妆品检验报告或合格证明;
(五)进口化妆品的有效检验检疫证明。
不能提供原件的,可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。