《医学科研方法》复习题及参考答案
《医学科研方法》复习题及参考答案
一、名词解释
2 RCT：即随机对照试验，指将合格的受试对象，按严格的随机化方法进行分组，使每个受试对象都有相同的概率（机会）进入实验组和对照组。
3 单盲：即在临床试验中研究者知道病人的分组情况，而受试对象不知道自己是在实验组还是在对照组。
4 双盲：即在临床试验中研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
二、简答或填空题
1 实验设计的三要素
（一）处理因素：指研究者根据研究目的确定的，通过合理安排实验，从而科学地考察其作用大小的因素，例如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等；
（二）受试对象：医学研究的受试对象有人和动物，受试对象根据研究目的而定。
（三）实验效应：一般是通过某些观察指标，定量或定性地反映实验效应。
2 实验研究的原则
（一）对照原则：在确定接受处理因素的实验组时，应同时设立对照组。因为只有正确地设立了对照，才能平衡非处理因素对实验结果的影响，从而把处理因素的效应充分地暴露出来。这是控制各种混杂因素的基本措施。
（二）随机原则：所谓随机化，就是每一个受试对象都有同等的机会被分配到任何一个组中去，分组的结果不受人为因素的干扰和影响。实验设计中必须遵循随机化原则，这是保证实验中非处理因素均衡一致的重要手段。
（三）重复原则：所谓重复，就是实验要有足够的样本含量。重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。
3 随机分组的方法
随机化的目的在于减少样本偏性和避免研究者主观因素的影响，使样本具有较好的代表性。
（一）完全随机分组：直接对实验单位分组，且分组后不要求各组倒数相同；
（二）区组随机排列：指每个区组内的处理顺序要随机排列；
（三）分段随机分组：是利用随机数生成若干数目相同的随机排列序列，再根据序列号进行分组。
4 科研选题的基本程序
（一）初始意念或提出问题
（二）查阅文献，形成假说通过查阅文献可以做到
1为提出的问题建立假说
2为验证假说提供主要的搜集资料方法
研究方法有哪些（三）建立假说
建立和运用科学假说的注意事项
1既要大胆，又要有充分的科学依据
2警惕个人在思想方法上的片面性
3跳出狭小的专业圈子
（四）立出题目题目应体现下面三者的关系：
1受试对象（调查、观察对象）
2施加因素（处理手段）
3实验效应（指标）
5 抽样调查基本原则及方法
抽样调查是一种非全面调查，即从总体中获得样本，对样本进行调查，由样本结果推论总体人的特征。可分为概率抽样和非概率抽样两类。
概率抽样：单纯随机抽样系统抽样分层抽样整抽样多阶段抽样以上抽样所遵照的原则是一致的：确保总体中每一个成员均有同等被抽的机会；样本数必须够大；
抽样要随机；调查对象的分布必须均匀。在实际调查中要根据客观实际情况选用最适合的，成本-效果最好的，又
能满足调查研究所需要的抽样方法。
非概率抽样：专家抽样、目标抽样、线索调查（雪球抽样）
6 对照的形式及意义何在？
对照的类型有配对对照和组间对照，其设置方式有：空白对照、实验对照、标准对照、潜在对照、安慰剂对照。
对照的意义是：有比较才能鉴别，没有比较就很难作出高与低、大与小、好与坏的结论。比较必须在相同的条件下。所谓相同条件系指加以比较的各组之间，除某一观察(或实验)因素外，其它的条件应尽量相近。
三、分析题
1 如何进行调查表的设计？
调查表也称“调查问卷（Questionnaire）”，即通过把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的“答卷”。调查表是资料收集的最主要工具。调查表如何设计取决于研究目的和分析手段的需要，关键在于保证所获得信息的准确性和可靠性。其分析项目的设计方法包括以下几个方面：
选择项目类型
项目的数目和顺序
项目的语言
项目的编写格式：
调查表编写的原则有：
在项目选定上，需要的项目一个不能少，暂不需要的项目要酌情选用。
语言要准确、简练、通俗易懂，易于回答。
项目选项的设计必须有严密的逻辑性。
尽量使用客观、定量的指标。
2 概述文献评阅的体会与技巧。
评价医学文献的目的
一是进行科学探索、取长补短、相互学习、共同提高
二是获取真实可靠的科学信息，用于指导医疗、科研和教学工作。科学的评价方法是达到上述目的的必要保证。
医学文献的评价包括以下几个方面：
研究目的和假说：属于选题和立题的范围；
研究设计：根据不同性质的临床研究课题及各种科研设计方案的科学性和可行性来选择相应的设计方案；
观察：观察方法是否可靠？重复性如何？
测量：所谓测量是指用定量的方法来衡量医学科研中所发生的各种问题与现象，测量的主要问题是指标的选择，即选择适当的指标以科学准确地反映出其研究结果的问题。
资料收集：为保证研究结果的正确性，研究资料的收集必须要客观，切忌主观，为了保证资料收集的客观性，尽可能实行盲法，即收集资料者不知道研究对象的分组情况和应回答什么科研问题。数据的处理必须符合医学统计学的原理和方法。
分析：数字是否有统计分析价值？如有，统计分析方法及解析是否正确？
结论：哪些结论是为结果所证明？哪些不是？结论与作者所要解答的问题是否相呼应？
3 科研例题错误分析（见科研课件）
例1 有人将施行剖宫产手术1562例中的735例在剖宫产同时放置宫内节育器，作为实验组，其适应症是：破膜和总产程都不超过24小时，无感染（无阳性体征、血常规正常）以及第一胎产后本人同意放置节育器者；余827例作为对照组，仅单纯行剖宫产术。比较两组对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等指标。
分析：对照应在相同的条件下进行，该例中实验组与对照组选择的条件不同，前者明显优于后者，可能会得出上环者反而恢复快、并发症少的错误结论。
例2 有人研究樟柳碱血管型偏头痛的疗效，对四种临床类型，病程从0.5～32年不等的80例患者，在头痛各期均只给樟柳碱，但给药途径和剂量不同。发作期63例中，显效42例，有效16例，无效5例；间歇期35例中，显效19例，有效16例。对连续用药7～30天的24例随访。随访时间0.5～1年者6例，1～15年者18例。结果：显效10例，有效12例，无效2例。据此认为：“樟柳碱不仅对偏头痛各期均有效，且远期效果也较满意”。
分析：血管型偏头痛本身有缓解期，该例中对连续用药者并未区分发作期和间歇期病人，难以确定有效是否真正为药物所致，也就难以得出该药远期疗效好的结论。
例3 有人研究某地健康成人血清铁的正常值，选择了该地126名郊区农民献血员（其中部分献血员曾长期多次献血），于献血前取血样进行血清铁的测定，计算其平均值并将其平均值作为该地健康成人血清铁的正常值。
分析：样本应具有代表性才能反应总体特征，该例中健康成人不应只含农民（长期献血者可能出现血清铁代偿性增高），还应包括其他职业的人。
例4 有人调查饮生水与某病的关联，采用病例对照研究方法，病例组当面询问其饮水情况，但对照组用信函调查，结果见表13-1，OR=2，认为饮生水和某病有关联。
表13-1 某病患者与对照喝生水情况比较
对照组和实验组调查方式不一样，一个是面谈，一个是信访，不符合对照设立应在相同条件下的原则，难以正确地说明问题。
例5 某项饮酒与肺癌关系的研究，发现饮酒者的肺癌死亡率较不饮酒者高50% ，具体结果如下：RR=1.5 ，即饮酒者患肺癌的危险性是非饮酒者1.5 倍。
分析：暴露因素考虑不周，饮酒者往往吸烟，饮酒者患肺癌的发病率高于对照组的真正原因可能是吸烟所致，在调查表设计时应将是否饮酒和吸烟分开来问。
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