中国结核病防治规划
涂片镜检标准化操作及质量保证手册
编委会名单
主审肖东楼王文杰许绍发王黎霞
主编赵雁林刘宇红姜广路夏辉尚美
编者(以姓氏拼音为序)
柴琦陈马秀陈田雄冯苗顾才宏贾卫蓝如束李定越李国刚李国明李辉李琳梁庆福刘洁柳正卫梅建彭多潘毓萱钱明司红艳苏云开谭云洪王进鸿王莉王庆王瑞王苏民杨修军杨丹丹袁薇张学志赵德福周杨
前言
为加强我国结核病实验室网络建设,提高各级痰涂片实验室工作质量,我国自2004年引入并全面推行了世界卫生组织(WHO)推荐的“结核病实验室痰涂片检查室间质量保证指南”,并出版印刷了第一版《中国结核病防治规划·痰涂片镜检质量保证手册》(以下简称“手册”)。
在使用新的痰涂片镜检质量保证方法的实践中,我们积累了经验,也发现了一些问题;同时,随着我国结核病控制一些新技术策略的出台,现行“手册”需要进行相应的修改和补充。为此,我们广泛征求了各省专家意见,并进行多次讨论,为了更准确地描述本手册涵盖的内容,经2008年省级参比室工作会议决定,将本手册命名为《中国结核病防治规划·痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》。
本手册包括了第一版的大部分内容:结核病痰涂片检查的标准化操作、我国结核病实验室网络中各级实验室在痰涂片镜检质量保证中的职责、实验室质量控制及评估的具体方法,并附有统一的表格,供各省(自治区、直辖市)、地市、县区、乡镇卫生院以及各医疗机构从事结核病痰涂片检查的实验室遵照执行。
本手册在修订和出版过程中,得到了香港跨国结核病参比实验室甘启文主任(Dr. KaiMan KAM)、WHO顾问金尚才教授(Dr. SangJae KIM)以及WHO驻中国代表处医学官员海妮女士(Dr. Cornelia Hennig)的大力支持和帮助,谨表谢意。
编委会
2008年10月
前言3
第一章绪论6
第二章痰涂片显微镜检查标准化操作7
第一节痰涂片检查的目的及优势 (7)
一、诊断传染性 (7)
二、评价化疗效果 (7)
三、为流行病学疫情评价服务 (7)
第二节痰涂片检查对象 (8)
一、确定诊断 (8)
二、疗效评价 (8)
第三节痰标本的采集 (9)
一、采集痰标本的容器 (9)
二、痰标本的采集时间和采集次数 (9)
三、对就诊者的留痰宣传教育 (9)
四、采集痰标本地点 (10)
五、痰标本评价 (10)
第四节直接涂片抗酸染显微镜检查标准化操作程序 (11)
王文杰一、萋尔原尼尔逊染显微镜检查法(Ziehl-Neelson,简称萋尼染法) (11)
二、荧光染显微镜检查法 (14)
三、玻片的保存 (15)
四、抗酸菌痰检注意事项 (15)
第五节显微镜的使用、维护和保养 (17)
一、一般原则 (17)
二、日常维护 (18)
三、维修和保养 (18)
第六节试剂和材料 (19)
第三章痰涂片显微镜检查质量保证20
第一节实验室网络及职能 (20)
一、结核病实验室网络 (20)
二、质量保证体系中各级实验室职能 (21)
第二节室内质量控制 (22)
一、痰标本收集 (22)
二、抗酸染液制备 (23)
三、涂片制备 (23)
四、染 (23)
五、镜检 (24)
六、登记报告 (24)
七、痰涂片保存 (24)
第三节室间质量评估 (25)
一、现场评价 (25)
二、盲法复检 (26)
三、批量测试 (36)
第四章报表39
一、盲法复检结果上报 (39)
二、实验室基本情况上报 (40)
参考文献43
附件45
附件1、结核病细菌学实验室登记本 (45)
附件2、痰涂片镜检检验 (47)
附件3、染剂配制、保存 (49)
附件4、结核病实验室痰涂片镜检督导清单 (51)
附件5、督导报告参考模式 (57)
附件6、盲法复检涂片抽取举例 (59)
附件7、术语注释 (62)