【法规类别】食品卫生
【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)
【发布日期】2016.07.12
【实施日期】2016.08.01
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）》的通知
各区局，局机关各处室，各直属分局，各直属事业单位：
《北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）》已经市局2016年第25次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。
北京市食品药品监督管理局
2016年7月12日
北京市食品生产经营者风险分级规范（试行）
第一章 总 则
第一条 为科学有效实施监管，合理有效配置监管资源，根据《中华人民共和国食品安全法 》（以下简称《食品安全法》 ）、《北京市食品安全监督管理办法（试行）》等规定，制定本规范。
第三条 本市取得合法资质的食品生产经营者、食品集中交易市场开办者的风险分级，适用本规范。
餐饮服务提供者的风险分级，应当按照本规范的原则另行制定。
食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮、小食杂店等小型食品生产经营者的风险分级，应当按照本规范的原则另行制定。
第四条 本市各项食品安全监管工作实施风险分级管理，各级食品药品监督管理部门应根据风险分级结果，合理配置监管资源和监管力量，合法高效开展抽样检验、日常监督检查等工作。
第五条 北京市食品药品监督管理局（以下简称市局）各相关业务处室负责制定本市食品生产经营者风险分级规范，组织实施本市食品生产经营风险分级工作，对本市食品生产经营风险分级工作进行指导和检查；会同市局信息管理处建立本市食品生产经营者的风险分级系统，记录、汇总、分析食品生产经营风险分级信息。
各区食品药品监督管理局（以下简称各区局）、市局各直属分局（以下简称各直属分局）相关业务科室负责开展本辖区食品生产经营风险分级的具体实施工作。
食品药品监督管理所不负责确定食品生产经营者的风险等级，可具体承担划分风险等级所需的数据收集任务。
第六条 食品生产经营者风险分级应当遵循风险分析、量化评价、动态管理、客观公正的原则。
第二章 风险分级
第七条 对食品生产经营者、食品集中交易市场开办者划分风险等级，应当结合食品生产经营者风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、受众对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立运行等动态风险因素，对静态风险因素和动态风险因素分别进行量化评价。
第八条 食品生产企业静态风险因素的量化评价应当包括但不限于食品种类、主要食品原料属性、食品配方复杂程度、使用食品添加剂多少、生产工艺复杂程度、食品储存条件要求及保质期、抽检发现的问题、食用人、社会关注程度等情况。
保健食品生产企业静态风险因素的量化评价应当包括但不限于成品的主要原料属性、配方复杂程度、保健功能、不适宜人、以及贮藏方法等情况。
食品经营者、食品集中交易市场开办者静态风险因素的量化评价应当包括但不限于经营规
模、经营项目、品种数量、供货商数量、食品集中交易市场内设施设备等情况。
食品的风险分级规范及目录由市局风险监测处另行制定，是静态风险因素的组成部分。
第九条 市局各相关业务处室参照国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）制定的食品生产经营静态风险因素量化风险分值表，结合本市实际情况，制定并调整本市食品生产经营者静态风险因素量化风险分值表。
第十条 食品生产企业动态风险因素的量化评价应当考虑企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验等情况。特殊食品还应当考虑产品配方注册、质量管理体系运行等情况；保健食品还应当考虑委托加工等情况；食品添加剂还应当考虑生产原料和工艺符合产品标准规定等情况。
对食品销售者动态风险因素进行评价应当考虑经营资质、经营过程控制、食品贮存等情况。
对餐饮服务提供者动态风险因素进行评价应当考虑从业人员管理、原料控制、加工制作等情况。
对食品集中交易市场开办者动态风险因素进行评价应当考虑经营资质、经营过程控制、经营条件的保持、经营行为合法合规、食品安全管理制度健全程度和执行等情况。
第十一条 市局各相关业务处室参照总局制定的食品生产经营日常监督检查项目，制定并调整本市食品生产经营者、食品集中交易市场开办者动态风险因素量化风险分值表。
第十二条 区局、直属分局应当根据量化风险分值表对食品生产经营者、食品集中交易市场开办者进行量化打分。食品生产经营者、食品集中交易市场开办者静态风险因素风险分值，加上生产经营动态风险因素分值之和为百分，其中，静态风险因素量化风险分值为40分，动态风险因素量化风险分值为60分。风险分值越高，风险等级越高。
生产多类别食品、食品添加剂的，有多个静态风险因素风险分值的，应当选择最高分值作为食品生产者的静态风险因素风险分值。
第十三条 区局、直属分局根据风险分值确定食品生产经营者、食品集中交易市场开办者的风险等级。
食品生产经营者、食品集中交易市场开办者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C
级风险、D级风险四个等级。
风险分值为0-30（含）分的，为A级风险；风险分值为31-45（含）分的，为B级风险；风险分值为北京食品46-60（含）分的，为C级风险；风险分值为60分以上的，为D级风险。
第十四条 区局、直属分局根据上一年度或当年食品生产经营者、食品集中交易市场开办者日常监督检查、监督抽检、违法行为查处、食品安全事故应对、不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况，可以对辖区内的食品生产经营者、食品集中交易市场开办者的风险等级进行动态调整。
第十五条 存在下列情形之一的，食品生产经营者、食品集中交易市场开办者风险等级可视情况调高一个或者两个等级：
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