中国医药导报2021年1月第18卷第3期•封面报道窑
文图/《中国医药导报》主笔潘锋
国务院联防联控机制2020年
12月21日在国家卫生健康委员
会举行新闻发布会，邀请中国疾控
中心流行病学首席专家吴尊友研
究员、中国疾控中心免疫规划首席
专家王华庆研究员、国家卫健委医
药卫生科技发展研究中心主任郑
忠伟等，介绍冬春季疫情防控及重
点人疫苗接种情况，国家卫健委
新闻发言人米锋主持新闻发布会。
2020年12月31日国务院联
防联控机制发布，国药集团中国生 物的新冠病毒灭活疫苗已获国家 药监局批准附条件上市，保护效力 达到世界卫生组织及国家药监局 相关标准要求，未来将为全民免费 提供。国家药品监督管理局副局长 陈时飞介绍，经过一系列依法依程 序的严格审查、审评、核查、检验和 数据分析认为，该疫苗已知和潜在 的获益，大于已知和潜在的风险，达到预设的附条件上市标准要求。已有数据显示，上述疫苗保护效力 为 79.34%。
接种新冠疫苗非常必要
王华庆首先介绍了疫苗发挥 免疫作用的机制，疫苗接种后主要 依靠人体免疫系统的T淋巴细胞 和B淋巴细胞发挥作用，体现在 三个方面，一是接种疫苗后T淋 巴细胞和B淋巴细胞产生识别作 用，二是产生免疫记忆，三是产生 抵御病毒或细菌的作用。王华庆解 释道，当细菌或病毒等病原侵入机 体时，人体的B淋巴细胞或T淋 巴细胞首先特异性地识别入侵的 病原体，此后淋巴细胞产生抗体杀 灭细菌或病毒。接种疫苗后还会形
新冠疫苗不良反应有哪些•庆研究员做疫苗.
成免疫记忆，依靠这种免疫记忆当
人体再遇到相同的病原微生物时
就会迅速产生抗体，从而达到预防
疾病的目的。一般灭活疫苗要接种
两剂次，前期已发表的新冠疫苗相
关研究文献显示，在接种第二剂次
新冠疫苗两周后会产生较好的免
疫效果。
王华庆强调，不同传染病的传
播系数不同，人类历史上曾流行过
天花、脊髓灰质炎、白喉、麻疹等，
这些严重危害人类生命健康的传
染病的传播系数各不相同，因此需
要建立的免疫屏障的阈值也不同。
人类消灭天花的实践证明当人
中的免疫力达到一定高的水平后
就可以阻断疾病的传播，如对于麻
疹、百日咳这样传染较强的疾病，
要阻断其流行人免疫力要达到
目前还没有任何一个疫苗的保护
率能达到百分之百，因此在体
免疫还没有建立起来的情况下，
人们在接种新冠疫苗后仍要坚持
落实戴口罩、保持社交距离等防护
措施。
王华庆表示，病毒变异是正常
现象，一般不会影响到疾病的严重
程度和传染性，一般也不会影响疫
苗的免疫效果。新冠病毒是RNA
病毒，变异速度比DNA病毒快，根
据目前的研究结果病毒的变异处
于正常范围，没有发现大的变异。
我国相关单位也用前期研发的疫
苗产生的抗体，对不同来源包括来
自国外的毒株进行了中和试验，发
现疫苗免疫效果较好，但病毒是否
会发生大的变异还要持续关注和
研究。
对于能否与新冠疫苗同时接
种两种或两种以上疫苗，王华庆认
为要考虑两个方面的因素，一是同
时接种两种疫苗时会不会影响到
每一个疫苗的免疫效果，二是如果
同时接种两种疫苗是否会影响疫
苗的安全性。由于新冠疫苗研发时
间相对较短，还没有相关的研究数
据，因此不建议同时接种新冠疫苗
和HPV疫苗这两种疫苗。
接种疫苗注意事项
90豫耀95%。
“我在这里希望大家能够有机
会接种疫苗的时候，应接尽接。”王
华庆说。
王华庆强调，疫苗是预防传染
病最经济最有效的措施，我国绝大
多数人都是新冠肺炎易感者，因
此接种新冠疫苗是非常必要的。但
王华庆介绍，接种疫苗的一个
重要的禁忌是，如果受种者对拟接
种的疫苗曾出现过敏情况，应属于
接种禁忌；第二是一个人可能过去
对某种疫苗过敏，如果新的疫苗中
含有这种成份的话，也属接种禁
忌；第三种不宜进行接种的情况
是，如果一个人在正处在发热期、CHINA MEDICAL HERALD Vol. 18 No. 3 January 2021 |l
•封面报道窑中国医药导报2021年1月第18卷第3期
慢性疾病急性发作期或正在接受 急性病，也不能接种疫苗，要 等疾病治愈后再接种；四是不建议 孕妇接种疫苗。
王华庆说，疫苗在接种前、接 种过程中和接种后都有非常明确 的规定和注意事项，受种者首先要 了解疫苗的接种禁忌，一般在疫苗 说明书中都明确了接种禁忌人，接种疫苗前受种者要仔细阅读说 明书。公众还要对疫苗可预防的疾 病有所了解，如新冠肺炎的重症率 和死亡率都要高于一般疾病，新冠 肺炎带来的危害和对人们的健康 影响是非常大的。接种疫苗其他注 意事项还有，接种点医生会询问受 种者的健康状况，受种者要把自己 最近的身体情况如实地告知医生，以避免后续出现不良反应事件。国际上现在有一个通用的要求，即接 种疫苗后要在接种点留观30分 钟，这是因为尽管接种疫苗后发生 急性过敏性反应的概率很低，如果 一旦发生过敏反应在接种点能得 到及时处置。有的人在接种疫苗时 会发生晕厥等接种后反应，在留观 30分钟过程中如果出现这种情况 可以保证受种者的安全。所以现在 全球通用的规范是要求人们在接 种疫苗后要在现场留观30分钟，观察30分钟如果没有问题才可以 离开。另外，接种疫苗后可能有个 别人会出现一些其它情况如高热 或局部反应，当局部红肿大小超过 2.5厘米或高热超过38.5益时，受 种者要尽快到医院接受。
王华庆提醒，接种疫苗前特别 要注意了解接种流程，此次新冠疫 苗接种规定了重点人和采取预 约方
式，受种者要了解当地接种点 在接种疫苗的时采用什么样的预 约方式，什么时间接种以及接种的 过程中需要提前做好哪些准备，如 受种者要携带身份证等，以便做好 接种疫苗后的相关记录。
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新冠疫苗安全有效
作为国务院联防联控机制科
研攻关组疫苗研发专班工作组组
长郑忠伟说，疫苗的安全性和有效
性是评价疫苗质量的两个关键指
标，疫苗安全性是指接种疫苗后受
种者是否发生不良反应或严重不
良反应，如果不发生严重不良反应
就认为疫苗是安全的。疫苗研发过
程中要先后进行动物试验和I耀
芋期临床试验，最终才能得出疫苗
是否安全的结论。新冠肺炎疫情暴
发后我国布局了 5条技术路线同
步推进新冠疫苗研发，但疫苗研发
无论是最先还是最快都要尊重科
学规律。
郑忠伟介绍，为了保护高风险
人我国于2020年6月份依法依
规批准新冠疫苗紧急使用，到目前
在自愿和知情同意的前提下对部
分高风险人进行了紧急新冠疫
苗接种，累计已完成100多万剂次
接种工作。经过严格不良反应监测
和追踪观察未发现严重不良反应，
其中赴高风险地区的6万多
人也未出现严重感染病例报告。
“从收集到的赴人员的案
例中可以看出，接种了新冠疫苗的
人与没有接种新冠疫苗的人的感
染风险和感染程度存在显著的差
异。”郑忠伟说。
王华庆介绍说，根据前期临床
试验结果和紧急接种后反馈的信
息，接种新冠疫苗可能出现两个方
面的反应，一是局部反应，包括接
种后出现疼痛、肿胀、播痒等;^■是
全身反应，主要有发热、乏力等。但
无论是局部反应还是全身反应大
多是一过性的，与接种其他疫苗发
生情况一样，一般不需要特别处
理。我国疫苗不良反应的规范监
测起步于2005年，随着工作的深
入开展，疫苗不良反应监测水平有
了很大的提高。2011年和2014年
分别通过世界卫生组织对我国国
家疫苗监管体系中不良反应监测
部分的能力评估，疫苗不良反应各
项监测指标达到或超过世界卫生
组织的评估标准。
王华庆说，偶合反应是指疫苗
在接种时受种者正好处在疾病的
潜伏期或发病前期，接种疫苗后出
现疾病症状或发病，偶合反应与接
种疫苗没有任何关系，与疫苗接种
和质量无关，也不属于接种疫苗不
良反应。但人们对偶合反应要有一
个客观认识，当出现偶合反应时应
及时就诊并由医院做出相应处置。
王华庆介绍说，疫苗做为生物
制品重要的是要保证其质量，即保
证疫苗安全有效。《中华人民共和
国疫苗管理法》《疫苗储存和运输
管理规范》《预防接种工作规范》等
都要求疫苗必须在冷链状态下进
行储运，只有冷链全过程达到规范
的要求才能保证不影响疫苗质量。
首先是疫苗运输环节，即从生产企
业冷库发货一直到送达疾控中心
或送达接种点整个运输过程中，都
要求实时监测冷链运输的温度，如
果运输过程超过6小时要进行单
独监测，所有监测数据都要记录下
来并进入下一个环节。第二个环节
是疫苗接收，疫苗接受单位要查验
疫苗运输全过程中是不是都在规
定的温度范围内，如果不在规定的
温度范围内或整个冷链监测记录
不完整不清楚，接收单位不能接收
疫苗。
第二是疫苗储存环节，疫苗要
由冷库或冰箱储存，由于储存过程
中疫苗放置时间比较长，因此要对
冰箱和冷库进行实时温度监测。现
在我国多数地区都实现了自动化
监测，如果没有自动化监测则要求
每天上午和下午两次人工测温，目
的是保证在储存过程中疫苗始终
处于冷链状态。在接种疫苗前疫苗
必须存放在接种单位的冰箱或冰No. 3 January 2021
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柜，从冰箱里取出疫苗要尽量减少 冰箱开门频次以保证冰箱温度处 在规定温度范围内，以上各项措施 保证了疫苗从企业出发一直到接 种到人体内都处于冷链状态。
人总体处于低感染水平
12月28日中国疾病预防控 制中心发布《全国新冠肺炎血清流 行病学调查和分析》，此次调查旨 在了解新冠肺炎不同流行水平地 区普通人新冠病毒感染情况，加 深对新冠肺炎感染特征的科学认 识，评估我国疫情防控效果。中国 疾控中心新冠肺炎防控技术组专 家介绍，血清流行病学调查是采用 血清学方法和技术开展的流行病 学调查，通过对人血清中特异性 抗原或抗体的分布规律及其影响 因素的分析研究，阐明传染性疾病 的发生与流行的规律，评价预防接 种的效果等。
此次调查涵盖三类地区，包括 武汉市、湖北武汉以外的市州以及 湖北之外六个省份，包括北京、辽 宁
、上海、江苏、广东和四川等。本 次调查采用抽样调查设计选取社 区人3.4万余人，通过检测调查 对象的血清新冠病毒抗体来估计 人中新冠病毒的感染水平。调查 采用横断面调查方法，调查时点选 取我国遏制第一波新冠肺炎疫情 的一个月后开展。
调查发现武汉地区的社区人 新冠抗体阳性率为4.43%，湖北 武汉以夕卜市州抗体阳性率为0.44%，而在湖北之外六省份的1.2万余 人中仅检测到2例抗体阳性，阳性 率极低；曾接触过新冠肺炎确诊病 例的人抗体阳性率明显高于其 他人，中老年人抗体阳性率高 于其他年龄段人。调查结果显 示，我国人总体处于低感染水平。
技术组专家介绍，一般情况下新冠病毒感染人体后，体内病毒的
复制可刺激机体产生特异性抗体，
抗体往往可持续较长时间，感染者
体内的新冠病毒中和抗体可抑制
病毒复制从而对人体起到保护作
用，体内检测到新冠特异性抗体表
明既往可能感染过新冠病毒。通过
一定的抽样规则在目标人中选
取调查对象进行新冠病毒抗体检
测，可计算该人的抗体阳性率，
在未曾接种过疫苗时反映过去一
段时间内该人中累积的新冠病
毒感染率。此次新冠肺炎血清流
行病学调查是在我国遏制第一波
新冠肺炎疫情的一个月后在有代
表性地区开展的横断面调查，目
的是通过在人中进行有代表性
的抽样，采集血清标本进行抗体检
测，了解新冠病毒在人中的感染
水平。
与人大规模核酸筛查不同，
血清流行病学调查的目的首先是
了解人新冠病毒既往感染状况，
而人大规模核酸筛查的目的是
搜索发现现有病毒感染者；二是检
测方法不同，血清流行病学调查是
检测血清中新冠病毒的抗体水平，
而人大规模核酸筛查是使用
PCR方法检测新冠病毒核酸片
段。三是结果意义不同，人体血清
中检测到特异性抗体（即抗体阳
性)表明其为既往感染者，若进一
步检测核酸结果为阴性则表明该
既往感染者体内病毒已被清除，不
具有传染性。若核酸检测为阳性则
无论抗体检测结果如何，均表明该
个体可能处于带病毒状态，属于潜
在传染源，尤其是在潜伏期末和急
性期传染性病毒载量较高，提示需
要对其进行隔离或救治以防止病
毒传播扩散。
技术组专家介绍，此次血清学
调查以社区人为对象，采用了良
好的抽样设计，人代表性较好。
抗体检测采用多种试剂并联初筛，
随后再采用细胞微量中和试验复
核的检测策略，最大程度保证了检
测策略的灵敏度和特异度。西班牙
4月27日至5月11日开展的两
阶段随机抽样调查发现，西班牙全
国平均血清抗体阳性率在3.7%耀
6.2%范围内；瑞士 4月6日至5月
9日开展的全国代表性人队列
追踪研究发现，第5周时抗体阳性
率约为11%。本次调查是我国首
次开展的对不同流行水平地区基
于人的大规模新冠血清抗体阳
性率调查，与其他国家开展的全国
调查结果比较发现，经过第一波流
行后我国人新冠病毒感染率水
平总体较低，表明以武汉为主战场
的疫情控制取得了成功，有效防止
了疫情大规模扩散。
做好元旦春节疫情防控
就做好元旦和春节期间疫情
防控吴尊友提出四点建议。一是要
减少人员流动，元旦春节期间人们
一定要规划好行程，减少不必要出
行，鼓励春运期间错峰返乡返岗，
不建议老年人、慢性病患者、孕产
妇等特殊人安排出行。如果要进
行跨地区旅行一定要及时了解目
的地疫情情况，不建议前往有高中
风险地区旅行，旅行前一定要完善
好个人防护措施。二是要在旅途中
做好个人防护，乘坐飞机、火车、汽
车等要遵守秩序，全程佩戴口罩，
坚持手卫生，尽可能减少在公众交
通工具上的用餐次数，保存好所有
出行票据，注意旅途中对自己身体
状况监测。三是节假日期间要减少
聚会，尽可能减少不必要的聚集性
活动。企事业单位举办年会等聚集
性活动一定要控制人数，家庭聚会
最好控制在10人以下，注意家庭
室内环境通风。四是坚持坚持戴口
罩、勤洗手等各项防护措施。
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