2021-2022年执业药师之药事管理与法规自我提分评
估(附答案)
单选题（共55题）
1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
【答案】 C
2、列入现行第一类精神药品品种目录的是
A.
B.地芬诺酯
C.
D.片
【答案】 C
3、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
【答案】 B
4、药品说明书未载明的不良反应，属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品体不良反应
D.严重不良反应
【答案】 B
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、轻度或者局部感染应当首选
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物
【答案】 A
6、新活性成分的发现与筛选属于
A.临床前研究阶段
B.Ⅰ期临床实验
C.Ⅱ期临床实验
D.生产和上市后研究
【答案】 A
7、互联网药品交易服务的形式不包括
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
【答案】 D
8、批准文号是“卫妆特进字（年份）第××××号”的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
【答案】 C
9、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予
A.特殊使用级抗菌药物处方权
B.麻醉药品处方权
C.非限制使用级抗菌药物处方权
D.限制使用级抗菌药物处方权
【答案】 C
10、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.质量负责人
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【答案】 C
11、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼
B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令
提起的诉讼
C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼
D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关
拒绝履行或者不予答复提起的诉讼
【答案】 D
12、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
【答案】 A
13、利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在
发布前，向哪个部门申请审查
A.广电总局
B.工商行政管理部门
C.药品监督管理部门
D.卫生行政管理部门
【答案】 C
14、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】 D
15、药品、医疗器械广告可以含有的内容是
A.药品、医疗器械通用名称
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明【答案】 A
16、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是
A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
B.药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置