新型冠状病毒核酸检测复检标准操作规程
1.目的
为了确保医疗安全,提高检验质量,保证检验结果准确无误,规范实验流程。
2.适用范围
适用于新型冠状病毒核酸检测实验室。
3.职责
3.1实验人员在检测结束后查看实验结果,判断是否有需要复检的样本
3.2实验结果审核人员需再次审核实验结果,确保需复查的样本位置和号码无误。
3.3复检人员再次核对复检样本的信息及结果判定进行确认,确认无误后复检该样本。
4.程序
4.1样本(人源性内参基因)未起
4.1.1检测试剂检测的是人源性内参基因,因此如实验样本为人员则需要复检;如为食品、物品、境等非人员则不需要复检。
流程:实验结果出现样本(人源性内参基因)未起,确认为人员样本后,结果审核人员需在实验的《新冠病毒核酸检测工作表》上将该孔位用红笔标记出来;对一致后通知核酸提取人员出需复查的样本;核酸提取人员核对样本信息后,在样本管写上"需复查”作为标记并在复检的《新冠病毒核酸检测工作表》上写明样本条码号,然后进行复检。如复检结果人源性内参基因仍未起,告知客户为采样失败样本,需重新采样;如复检结果人源性内参基因起跳,ORFlab基因和N基因均未起跳,结果报告为阴性。
4.2.20RFlab基因、N基因、E基因中任核酸检测报告在手机上怎么查1个或多个基因阳性时立即上报并进行复测:
4.3.1.2种试剂复测原样本,2种试剂结果均阴性,则为阴性。
4.2.22种试剂复测原样本,任一试剂阳性,按阳性样本上送至疾控中心复核。
流程:实验结果出现样本ORFlab基因或者N基因E基因1个或多个起线,结果审核人员需在实验的《新冠病毒核酸检测工作表》上将该孔位用红笔标记出来;核对一致后通知核酸提取人
员出需复查的样本;核酸提取人员核对样本信息后,在样本管写上"需复查”作为标记并在复检的《新冠病毒核酸检测工作表》上写明样本条码号,然后进行复检。复检时选取两种试剂同时进行扩增。如复测结果为阴性,则判定第一次实验结果无效,出实验污染原因,出具阴性报告;如复测结果为阳性,同时联系疾控中心送检阳性样本,并通知相关部门组好防控工作。
4.3OFRIabNE基因有抬头、翘尾,但曲线低平,扩增曲线不呈"S”型,则使用双试剂复核。如阴性则报阴性;如仍有翘尾或抬头,则上报CDC复核。
4.4弱阳性质控品失控
4.4.1弱阳性质控任一靶标未检出,重新检测该批次所有样本
4.5阴性质控品失控
4.5.1阴性对照阳性,所有样本均阴性,弱阳性质控在控,可能污染所致,换新质控,盐水复测。