一种血液疾病的中药制剂的制作方法
专利名称：一种血液疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明提供一种血液疾病的中药制剂，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，属于中医药学技术领域。
背景技术：
再生障碍贫血是因骨髓造血组织显著减少，引起的造血功能衰竭而发生的贫血疾病；白血病为造血系统的恶性病，的并后骨髓功能衰竭引起严重贫血、出血导致死亡率很高，上述的血液疾病多采用放射疗法和化学药物疗法进行，毒副作用很大，药物反应强烈，给患者增加了极大的痛苦，并且疗效不很显著。
发明内容
本发明提供一种血液疾病的中药制剂，毒副作用小，疗效显著，无药物不良反应现象。
本发明的技术解决方案是基于我国中医学对的血液疾病的发病机理及原则，参考现代医学理论，以填精补髓，生髓健脾、养血安神为主，激化骨髓再生血液而立法，选用纯天然中草药和动物药配伍，按中医理论组方，经严格筛选，分别炮制，结合现代先进工艺制法组合而成。
以下用量均为重量份，基本配方如下
大黄400～500、水蛭40～50、商陆40～55、朱砂30～50、虻虫35～50。中草药名称
本发明的优选配方按重量份数比为大黄440～480、水蛭45～50、商陆45～50、朱砂40～45、虻虫35～45。
具体炮制工艺包括以下步骤分别取大黄、商陆进行醋炙粉碎成100目细粉待用，取生水蛭、虻虫干燥后粉碎成100目粉状，朱砂粉碎与上述细粉混合均匀，炼蜜为丸，每丸33克。
本发明可采用药剂学上的药物制剂工艺制成任何剂型。
方解与药理分析本发明所用5味中药，大黄以逐瘀生新、润涤肠腹之功，辅以水蛭、虻虫清
热解毒、活血化淤、祛毒泄热之效，经商陆激化骨髓、补肾填精使之养血补血，提高造血及血小板功能，通过朱砂入血分、安神稳定心跳、心悸；各位诸药相须配伍，生髓养血、祛腐散瘀、调动体内生机、互助疗效，标本兼治，刚柔相济，以收奇效。
适应症包括再生障碍性贫血、原发性血小板减少紫殿及白血病。
用法与用量口服。本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为50～70克。每次25～35g，每日二次，用温开水或蜂蜜水送服。
本发明的积极效果在于纯中草药制成，毒副作用小，配任得当，标本兼治，补益与通利有机结合，能够有利调动机体内部的正气，提高抵御外邪的能力，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。
为表明本发明药物的效果，入选218例经血液化验确诊为再生障碍性贫血、白血病和血小板减少性紫癜症病的患者，服用本发明药品进行，通过系统临床观察进行统计分析总结如下一、诊断标准再生障碍性贫血、原发性血小板减少紫殿及白血病，是血液和造血系统的常见病。近年来有逐年上升的趋势，其临床症状为血小板减少、出血、发烧，部分机体感染发炎。
1、起病缓慢早期容易误诊。
2、实验室检查血 象贫血程度轻重不一，红细胞形态基本正常。
骨髓象骨髓中细胞量显著增多，主要由于原始的白血病细胞大量增生。
血液生化血清尿酸浓增高，尿内尿酸排泄增多。
二、病例选择标准病例可按再生障碍性贫血、原发性血小板减少紫殿及白血病的患者，伴有进发症者，有反复感染发热出血等，分别服用本发明的中药制剂——激髓生血丸(胶囊)进行临床疗效对比观察。
三、分组及综合给药方法为了便于疗效程度对比，将患者分为试验组和对比组，试验组服用本发明中药制剂激髓生血丸(胶囊)3次/日、1～2丸/次，口服。对照组根据病情，选用化疗、输血、消炎等常规疗法进行。
两组除药物外，均选用非药物疗法，如预防感冒，注意饮食调解等。
试验组安排116例，其中7～18岁56例，19～40岁以上60例。男66例，女50例，再生障碍性
贫血72例、原发性血小板减少紫癜39例、白血病(M3)5例。
对照组安排102例，其中7～18岁63例，19～40岁以上39例。再生障碍性贫血51例；原发性血小板减少紫殿44例；白血病(M3)7例。
四、试验方法1、病案按要求为试验组、对照组患者建立档案，对过程中的病情变化进行详细记录，实行规范化，科学化管理。
2、期间及检验项目，患者服药前一周经临床观察、自我感觉病情明显好转，经实验室化验血象指标日趋向正常指标转化，待疗程结束，检验全部血液系统指标。
五、疗效判定1、痊愈停药后检验血液各项指标均恢复正常。
2、显效停药后患者症状基本消失，各项血象指标趋于正常。
3、有效服药后症状减轻。
4、无效服药后反复发作，血象无明显变化，因患者病因、病程轻重各异，其收效迟缓也不尽相同。
六、临床观察结果每个患者由于病情轻重不一，伴随其他病症不同。因此，疗程长短也不尽相同，在疗程结束后，对试验组和对照组的患者的疗效情况进行检验，并将体检结构，按疗效判定标准，通过医学统计方法进行统计处理。
结果如表试验组病例数 治愈 显效有效无效例数 占本病 例数 占本病例数 占本病例数 占本病％％ ％ ％再障 72 6995.832 0.27 11.38原发 39 3794.8 1 2.5 12.5白血 5 3 60 1 20120辨证11610993.9 4 3.4 32.6对照组临床观察试验情况表病例数 治愈显效 有效 无效例数 占本病例数 占本病例数 占本病例数 占本病％ ％ ％ ％514690.22 5.8 1 3.94444100 0 0 0 074 57.1114.2 114.2 114.2102 9492.23 2.9 2 2.0 10.98从上表可以看出试验组和对照组情况，试验组治愈率及总有效率均高于对照组，无效率比对照组低0.98个百分点。
经临床证明，该发明的中药制剂——激髓生血丸(胶囊)再生障碍性贫血、原发性血小板减少紫殿及白血病(M3)效果明显，百分之百有效。标本兼治。痊愈及总有效率均优于对照组，是一种有发展前途、有价值的再生障碍性贫血、原发性血小板减少紫殿及白血病(M3)的有效药物。
具体实施例方式
实施例1分别取大黄440g、商陆50g进行醋炙粉碎成100目细粉待用，取生水蛭45g、虻虫40g干燥后粉碎成100目粉状，朱砂40粉碎与上述细粉混合均匀，炼蜜为丸，每丸33克。
实施例2称取大黄480g、商陆45g进行醋炙后，粉碎成100目细粉待用，将生水蛭48g、虻虫38g干燥后粉碎成100目粉状，朱砂45粉碎与上述细粉混合均匀，烘干，装1#胶囊，每粒0.2g。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版胶囊项目有关要求。
实用例3称取大黄450g、商陆48g进行醋炙后，粉碎成100目细粉待用，将生水蛭45g、虻虫38g干燥后粉碎成100目粉状，朱砂45粉碎与上述细粉混合均匀，淀粉、糊精0.1kg，50％乙醇适量，制粒，整粒，烘干，压片，每片0.3g。
其它项目应符合中华人民共和国药典2000版片剂项目有关要求。
权利要求
1.一种血液疾病的中药制剂，其特征在于其特征在于是由下述原料按重量份数比制成的制剂大黄400～500、水蛭40～50、商陆40～55、朱砂30～50、虻虫35～50。
2.根据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于各原料的重量配比为大黄440～480、水蛭45～50、商陆45～50、朱砂40～45、虻虫35～45。
3.根据权利要求1、2所述的中药制剂，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
全文摘要
本发明公开一种血液疾病的中药制剂，由大黄、水蛭、商陆、朱砂、虻虫组成，按中医理论组方，经严格筛选，分别炮制，结合现代先进工艺制法组合而成。具有逐瘀生新、激化骨髓、补肾填精、养血补血、活血化淤、祛毒泄热、提高造血及血小板功能。制剂为动物药和纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，刚柔相济，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象。适应症包括再生障碍性贫血、白血病、血小板减少性紫癜。
文档编号A61P7/00GK1440784SQ0311136
公开日2003年9月10日 申请日期2003年4月2日 优先权日2003年4月2日
发明者刘汉 申请人:刘汉