药品名称羧甲淀粉
拼⾳名 Suojia Dianfenna
英⽂名 CARBOXYMETHYLSTACH SODIUM
来源(分⼦式)与标准本品为淀粉在碱性条件下与氯⼄酸作⽤⽣成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按⼲燥品计算,含钠(Na)应为2.0 ~4.0 %。
性状  本品为⽩⾊或类⽩⾊粉末;⽆臭;在空⽓中有引湿性。
  本品在⽔中分散成粘稠状胶体溶液,在⼄醇或⼄醚中不溶。
检查  酸碱度
  取本品1.0g,加⽔100ml 振摇后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.5 ~7.5 。
  总氯量取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加⽔150ml 摇匀后,加铬酸钾指⽰液1ml ,⽤硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1 mol/L)相当于3.545mg 的Cl。按⼲燥品计算,含总氯量不得过3.5 %。
  ⼲燥失重
  取本品,在130 ℃⼲燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
  铁盐
  取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼⾄完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润,低温加热⾄硫酸蒸⽓除尽后,在550 ~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml 在60℃⽔浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml钠⽒⽐⾊管中,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml ⽤同⼀⽅法制成的对照液⽐较,不得更深(0.0040%)。
中国哪个地方最冷  重⾦属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第⼆法),含重⾦属不得过百万分之⼆⼗。
鉴别  (1) 取本品约0.1g,加⽔5ml ,摇匀后,加碘试液1 滴,即显蓝⾊。
  (2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定  取⼲燥失重项下的本品约0.45g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸⽔浴上加热2 ⼩时,每隔30分钟振摇1 次,使颗粒分散,放冷,移⾄100ml 烧杯中,锥形瓶⽤冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并⼊烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),⽤⾼氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的⾼氯酸液滴定(0.1mol/L)相当于2.299mg 的Na。
类别赋形剂。
贮藏密封,在⼲燥处保存。