新医药与生命健康专题讲座
总分：100
及格分数：60
医药卫生基础知识考试剩余时间：1时21分44秒
单选题（共10题，每题3分）
1、以下（A）属于健康农业的范畴。
A、中药材种植
B、医药制造
C、健康促进服务
D、智慧健康技术服务
2、2017年，国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划（A）》，指出要发挥中医药在慢病防治中的优势和作用。
A、2017－2025年
B、2017－2030年
C、2017－2035年
D、2017-2050年
A、业务协同
B、终端协同
C、组织协同
D、数据协同
4、（B）的特征是：药物作用的靶标是全新的、首次发现的生物大分子。
A、国际性创新药
B、突破性创新药
C、延伸性创新药
D、模仿性创新药
5、（A）是指以医疗卫生和生物技术、生命科学为基础，以维护、改善和促进人民众健康为目的，为社会公众提供与健康直接或密切相关的产品（货物和服务）的生产活动集合。
A、健康产业
B、健康服务业
C、健康制造业
D、健康农业
6、培育壮大海洋工程装备、海洋生物医药产业。体现的是“十四五”时期经济社会发展重大任务中（C）。
A、全面推进健康中国建设
B、实施积极应对人口老龄化国家战略
C、优化区域经济布局、促进区域协调发展
D、强化国家战略科技力量
7、在经典名方新药研发的关键科学问题中，多（A）研究围绕的是临床应用核心功效。
A、作用
B、成分
C、靶点
D、方法
8、目前，我国基本建成（B）个有效药品批准文号的品种档案。
A、1.61万
B、16.1万
C、26.1万
D、160.1万
9、卵母干细胞属于（A）。
A、单能干细胞
B、多能干细胞
C、全能干细胞
D、万能干细胞
10、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出推进全生命周期数字化管理，强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和（B）升级。
A、数字产业化
B、产业数字化
C、数据价值化
D、数字化治理
多选题（共10题，每题4分）
1、在药监云的总体架构中，在SaaS层，包括（ABCD）。
A、药品类系统
B、化妆品类系统
C、医疗器械类系统
D、综合类系统
E、保健品类系统
2、为了改变监管现状，江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作，核心任务之一就是打造大系统。建设（ABCDE）等的全省统一业务大系统，实现药品监管业务“一次登录、全网通办”，重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕，加快移动互联技术推广应用，实现监管服务转型升级。
A、行政审批
B、日常监管
C、执法办案
D、抽查检验
E、信用管理
3、强制性的监管措施包括（ACD）。
A、
B、制定红黑榜单
C、吊销执照
D、吊销许可证
E、信息披露
4、“黑匣子”工程作为“数字药监”建设的重要举措，建设要求包括（ACDE）。
A、一盒管数据
B、政府管安全
C、双向管安全
D、风险可预警
E、过程可追溯
5、为了改变监管现状，江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作。推进业务协同能力和监管服务能力双提升，提升监管的（BCD），实现药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管。
A、广泛性
B、精准性
C、靶向性
D、科学性
E、原则性
6、贵州药监综合监管平台建设项目中，建立统一监管门户，破除分散建设的旧模式，按照“整体规划、模块设置、分步实施”的思路，建设统一信息化工作平台，实现现监管系统（ACDE）等。
A、统一门户登录
B、统一账号登录
C、统一用户管理
D、统一认证管理
E、数据交换
7、新药研发的研究类型有哪些？（CDE）
A、整体性研究
B、关键性研究
C、基础性研究
D、策略性研究
E、支持性研究
8、智慧药监的大数据，包括（BCDE）。将药品相关信息充分汇集，系统内部自动分析处理，实现监管的智能化与电子化。
A、固定场景数据应用
B、多入口数据采集
C、多维度数据整合
D、多机制数据分析
E、多场景数据应用
9、《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（）等进行分类。
A、中药创新药
B、中药改良型新药
C、古代经典名方中药复方制剂
D、同名同方药
E、天然药物
10、以下（）属于健康服务业的范畴。
发布评论