制药GMP管理文件
题目
真空干燥箱使用操作与维护保养规程
制  定
审核
批准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
2
生效日期
分发单位
质量管理部、综合办公室
一、目    的:建立真空干燥箱使用操作与维护保养规程
真空干燥箱使用方法二、适用范围: 适用于真空干燥箱使用操作与维护保养。
三、职    责:质检员对本标准的实施负责。
四、正    文:
使用操作 1  使用前的准备:
1.1 环境温度5-40℃,相对适度不大于85%。
1.2 周围无强烈的振动源及强磁场。
1.3 应放置在平稳、水平、无严重粉尘、无阳光直射、无腐蚀性气体的室内。
1.4 产品周围保留足够的空隙
1.5 放入工作室物品必须四周有一定空隙。
2  开机通电运行
2.1 关上箱门,门把手旋紧,打开真空泵开启真空阀,真空表指示值达-0.1Mpa时,先关闭真空阀,再关闭真空泵电源
2.2 打开真空箱电源,电源灯亮,控温仪自检,AT及HEAT等灯应亮,表示仪表进入加温状态。
2.3 设置温度和时间。
维护保养1  每次使用结束后,关闭电源,打开平衡口,温度冷却至压力平衡后,打开箱门,取出干燥物品。
2  工作室内抽真空口加有过滤网,要经常拔出清洗。
3  长期停用,要内外清洗干净,拔掉电源。