XXXXXXX有限公司
流程名称
OEM供应商管理流程
内部文号
制定部门
相关部门
修改状态
制订者/修订供应商如何管理者
修订内容
修订日期
0
会签部门
PMC部：
品控部：
采购部：
研发中心：

1.目的
规范公司对于OEM供应商的准入、评审及OEM生产工厂管理流程，确保OEM供应商能够持续稳定的提供符合公司质量要求的OEM产品，特制定本手册。
2.范围
适用于公司产品的所有OEM供应商的开发评估、日常管理、质量改善、考评激励等方面。
3.定义
OEM产品：受公司产品委托，生产加工的指定产品。（以下简称产品）
OEM供应商：受公司产品委托，生产加工指定产品的生产厂家。（以下简称供应商）
4.职责   
4.1采购部：寻符合要求的供应商，组织成立供应商审核小组；起草和签订OEM有关协议
、合同、产品标准。
4.2 品控部：负责OEM产品的质量控制，制定OEM产品质量管理制度，并根据管理制度实施考核；参加对OEM供应商的评价，对OEM供应商的质量体系进行审查；对OEM产品质量状况进行跟踪，督促OEM供应商改善质量状况，并对其开展管理、考评等活动。
4.3 研发中心：对由于OEM产品开发和引进新供应商进行推荐和确认；编制OEM产品有关的技术文件；制定产品的工艺与质量标准；参与供应商管理评审小组；协助质量保证部处理质量问题。
4.4 PMC部：根据每个月各供应商的供货情况和配合情况进行数据汇总。
5.工作程序
5.1新供应商开发
5.1.1采购部预审
由采购部对新供应商初步考察、收集整理相关资料，确保资料真实准确清晰符合国家法规规
定，同时，填写《供应商调查表》、初步报价单及附带相关样品；采购部将资料和《验厂开发表》提交品控部，品控部负责核实确认。
5.1.2合法性审查：
品控部对采购部提交的资料（资质、标签、包装等）进行合法性审查，确认供应商资质证明符合要求，具备相应生产资格。
5.1.3 样品评审
A、如产品是供应商独立开发持有，需要将产品的样品送至公司，由品控及研发人员对产品质量、工艺待方面进行验证，确认产品符合我司质量要求，则进行供应商的现场审核；若产品不符合要求，重新提供样品，三次不符合后，则放弃此供应商，重新开发（特殊品项除外）。
B、如产品需要我司协助开发或使用我司的配方及工艺，研发人员负责对供应商进行工艺培训及固化，待研发人员确认供应商有能力独立完成产品生产后，需要将产品的样品送至公司，确认产品符合我司要求，则进行现场审核；若产品不符合要求，重新提供样品，三次不
符合后，则放弃此供应商，重新开发（详见《供应商管理程序》）。
5.1.4 供应商现场审核
原则上所有OEM供应商必须进行现场评审，只有通过采购部对供应商的法规资质审核，以及样品评审后，SQE才能进行现场审核。在进行现场审核时，采购部应下小批量量订单，SQA现场验证供应商是否能够持续提供符合我司要求的产品。（特殊品项除外）如有需要，研发人员应参考现场审核。审核包括应包括：虫鼠害控制、清洁卫生、操作和设备、良好操作规范（GMP）、产品保护、产品回收和产品安全、质量系统评估、产品质量、产品、配料和原料追溯、产品和原料的储存和运输、不合格品控制、生产流程控制、持续改进、文件管理等。
5.1.5验证
现场评审中发现有待改善或改进的不符合项，应在审核记录里列出不符合项反馈供应商。供应商针对不符合项应开具相应的整改，SQE对不符合项整改措施验证，采购部有义务协助品控部门推动供应商持续提高。若验证结果合格则将此供应商提供应链总监审批，若验证结果
为失败则放弃此供应商（如部分我司自身条件有限的情况下，对于验厂不合格的工厂采购主导 与品控、商品中心、销售、供应链总监一并进行确认）。
5.1.5供应商批准
供应商通过现场审核，SQE主管在2-5个工作日内将此供应商纳入合格供应商，更新《合格供应商名录》，并通知采购部\QA\QC\PMC
5.2供应商日常管理
5.2.1资质维护
采购部及时更新供应商资质证明，交品控部存档。文件管理员不定期查看供应商资质证明，发现有即将过期的，及时通知采购部索要。资料：如营业执照、卫生许可证、生产许可证、专利等。
5.2.2 偏差跟踪
1）采购部负责对供应商偏差情况进行跟踪。如连续发生三次同样的产品安全（腐败、变质
、微生物超标待）异常数据，SQE应对供应商进行现场检查，以验证供应商改进情况。如现场检查发现严重安全缺陷（生产过程失控待情况），应立即停止供应，待整改完成并提交整改报告后，由SQA重新验证合格方可恢复供应。