来源快易捷药品网【药品名称】品名：止咳胶囊   拼音名:Zhike Jiaonang   英文名：书页号:GLFE─065   标准编号：WS-11434(ZD-1434)-2002   【规格】 每粒装0.56g   【贮藏】 密封。   【有效期】 1.5年。 &n...

微生物限度检查法微生物限度检查法（2005年版一部）附录ⅩⅢC. 微生物限度检查法   微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。  微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面...

国家药品监督管理局国家药品标准（试行）颁布件                              批件号：2002ZD-0001药品名称中文名：脑心通胶囊 汉语拼音名：Naoxintong Jiaonang类    别地标...

微生物限度检查标准操作规程1.目的：建立一个微生物限度检验标准操作规程。洗葡萄的方法>文儿2.范围：本公司的药品、原辅料、器具设备、工艺流程、生产环境和操作人员。3.职责：微生物限度检验人员对实施本程序负责。4.规程：4.1取样：按各《取样标准操作程序》，应随机抽取不少于检验用量（两个以上最少包装单位）的3倍量供试品。每份供试品最低应取2个以上最少包装单位，膜剂不得少于4片。4.2 培养基的制备：...

1.目的建立要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种检查方法。2.范围适用于无菌检验。3.职责检验员按本规程操作，质量控制部主管监督本规程的实施。4.程序4.1 检验依据中国药品检验标准操作规范中华人民共和国药典二部附录Ⅺ H无菌检查法4.2 仪器、设备立式压力蒸汽灭菌器、数显鼓风干燥箱、净化工作台、试管、量筒、酒精灯、烧杯、电磁炉、试管架、剪刀、移液管、镊子、接种环、电子秤...