LABCONCO®Freeze Dry System            冻干机 操作指南 照生有限公司编译目录一. 开机前检查二. 开机三. 加样四. 关机五．报警及报警信息六. 注意事项七. 日常维护保养附：冻干知识简介一．开机前检查在使用您的冻干机之前，首先要仔细阅读冻干机随机操作手册（Instruction Manual）及本操...

冻干机性能验证方法的建立和应用作者：鲁高升来源：《科学与技术》 2019年第5期    ■鲁高升    摘要：文章目的主要建立真空冷冻干燥机（冻干机）性能验证方法，对LYO（SIP，CIP）型冻干机性能进行验证。方法：根据2010版药品生产和质量管理规范（GMP）指南的要求，对冻干机真空、在线清洗和灭菌系统（CIP/SIP）、板层温度均匀性等性能指标进行测试...

冻干机真空系统常见故障的分析与解决方法真空干燥箱使用方法引言冻干机是冻干制剂产品生产的关键设备，而真空系统是冻干机的重要组成部分，其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、罗茨泵、小蝶阀、箱阱隔离阀（大蝶阀、蘑菇阀）、真空测试装置［真空仪、真空规管（压力传感器）］、放气装置、辅助装置、真空管道等组成。真空系统原理图如图1所示，系统采用真空泵组，形成强大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空，一方面促使干燥腔...

1.目  的：制定LYO-40（SIP,CIP ）真空冷冻干燥机清洁标准操作规程, 规范冻干机的清洁操作，防止交叉污染。 2.范  围：适用于LYO-40（SIP,CIP ）真空冷冻干燥机清洁标准操作规程清洁。 3.责任人及职责3.1执行者及责任：灌装、冻干岗位组长及成员，负责设备的操作清洁维护及数据的记录。3.2参与者及责任：车间主管、质监员、工艺员负责操作过程中的监督检4....

第一节 冷冻干燥技术原理干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法有许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾 干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品， 一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有 些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物活力，干燥后的物质不 易在水中溶解等。因此干燥后的产品与干燥前相比在...

可分离式冻干机自动进出料系统原理及特点分析为了加深对可分离式冻干机自动进出料系统的认识，文章就传统冻干机在进出料时所存在的问题进行研究和分析，对这种可分离式系统的原理以及特点进行阐述。标签 可分离式冻干机；自动进出料系统；原理；特点1.引言随着人们水平的日益提高，在新版的药品生产质量管理规范（GMP）中，对于无菌生产这一内容的要求也越来越高，在其规范中，关于无菌生产的操作示例中就已明确规定了在处于...