北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的通知 文章属性 ∙【制定机关】北京市食品药品监督管理局 ∙【公布日期】2018.11.14 ∙【字 号】京食药监械监〔2018〕40号 ∙【施行日期】2018.11.14 ∙【效力等级】地方规范性文件 ∙【时效性】现行有效 ∙北京食品【主题分类】医疗管理 正文北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的...

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定（试行）》的通知 文章属性 ∙【制定机关】北京市食品药品监督管理局 ∙【公布日期】2017.09.04 ∙【字 号】京食药监械监〔2017〕37号 ∙【施行日期】2017.09.04 ∙【效力等级】地方规范性文件 ∙【时效性】现行有效 ∙【主题分类】医疗管理 正文北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产企业信息采...

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，...

沈阳市第三类《医疗器械经营许可证》核发变更延续补证注销申请指南一、适用范围本指南适用于本市第三类医疗器械经营企业核发、变更、延续、补证、注销《医疗器械经营许可证》的申请与办理。二、事项名称本市第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、延续、补证、注销。三、办理依据1、国务院《医疗器械监督管理条例》国务院令第650号；2、国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产、经营备案有关事宜的公...

医疗器械经营企业许可证变更申请书尊敬的主管部门：我是某医疗器械经营企业的法定代表人，现就我所代表的企业申请变更医疗器械经营企业许可证事宜，特此提交申请书。我代表的企业目前持有有效的医疗器械经营企业许可证，但因业务发展需要和公司经营战略调整，现提出变更申请。具体变更事项如下：一、企业基本信息变更：1. 公司名称的变更：原公司名称为XXXX有限公司，申请变更为XXX有限公司；2. 公司经营地址的变更：...

    篇一：狗狗的研究报告关于狗狗的研究报告一．提出问题今天我看到一只好好看，好漂亮的外国狗啊！我心想：反正家里刚好没有养狗，我可以让爸爸妈妈来买一只狗回家养，可以看门啊！可我一看价格，天哪！名不虚传的外国狗要好贵的哦，怎么办呀。我回到家对爸爸笑脸相迎地说："爸爸，家里想养一只狗吗？"爸爸说："不想。"我说："家里养狗很好的，可以玩，也可以看门，也可解决剩饭剩菜的问题的。"爸...

医疗器械经营管理制度(新规)医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购、收货、验收管理制度QX-0034.首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056.销售和售后服务管理制度QX-0067.不合格医疗器械管理制度QX-0078.医疗器械退、换货管理制度QX-0089.医疗器械不良事件...

市场营销就业方向医疗器械专业就业方向医疗器械专业就业方向多样，以下列举几个常见的岗位：1. 医疗器械研发工程师：负责医疗器械的产品设计、开发和改进，包括设计方案制定、样机制作、临床试验和技术文档编制等工作。2. 医疗器械质量管理工程师：负责医疗器械的质量管理体系的建立和维护，包括质量控制、质量检测和质量改进等工作。3. 医疗器械市场推广经理：负责医疗器械的市场营销和推广工作，包括市场调研、产品宣传...

湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施方案的通知 文章属性 ∙【制定机关】湖北省食品药品监督管理局 ∙【公布日期】2014.03.17 ∙【字 号】鄂食药监文[2014]19号 ∙【施行日期】2014.03.17 ∙【效力等级】地方规范性文件 ∙【时效性】现行有效 ∙【主题分类】食品安全 正文湖北省食品药品监督管理局关于印发湖北省医疗器械“五整治”专项行动工作实施...

湖北省医疗器械经营监督管理实施细则鄂食药监规〔2017〕5号第一章  总  则第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，结合我省实际，制定本细则。第二条 在湖北省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。第三条 根据企业类型和...

医疗器械生产许可证注销办理程序医疗器械生产许可证的注销程序是指在特定情况下，医疗器械制造企业需要取消其生产许可证的办理流程。本文将详细介绍医疗器械生产许可证注销的具体步骤和所需材料，以供相关企业参考。一、注销原因医疗器械生产许可证的注销通常有以下几种情况：1. 企业停产或撤销：当医疗器械制造企业因各种原因停产或决定撤销时，需要办理生产许可证的注销手续。2. 企业合并或重组：当医疗器械制造企业因合并...

2021年我国临床免疫化学发光诊断检测试剂行业相关监管体制与主要政策汇总临床免疫化学发光诊断检测试剂属于体外诊断相关产品，因此受其政策影响较大。1、行业主管部门及行业性协会（1） 国家药品监督管理局国家药品监督管理局是我国体外诊断行业的行政主管部门。国家药品监督管理局下设的医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司等负责医疗器械注册及监管，直属的中国食品药品检定研究院和医疗器械技术评审中心承担部分医疗...

医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案第一篇：医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案门店：姓名：岗位：成绩：医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题一、填空题：（每空2分，共40分）1、验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行2、医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的条件。3、每月1日门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。...

港交所对18a医疗器械企业的判定随着人们生活水平的提高，对医疗健康的需求日益增加。医疗器械企业作为提供医疗设备和服务的重要角，受到了市场和投资者的广泛关注。在香港交易所（港交所）上市的医疗器械企业18a，则备受关注。本文将从港交所对18a医疗器械企业的判定进行深入分析，探讨其影响和发展前景。一、18a医疗器械企业的定位18a医疗器械企业是指以医疗器械为主营业务的企业，其在港交所上市主要从事医疗设...

关于医疗器械网络信息安全性检测的研究  摘要：本文对医疗器械信息安全问题进行了研究，并针对这些问题提出了解决措施；对远程医疗系统、植入类和智能假肢类以及可穿戴类智能医疗器械的应用进展以及特点进行了研究，结果发现，造成智能医疗器械信息安全问题的主要原因有软件质量问题、网络攻击、信息安全监管缺失以及木马病毒等。要想解决智能医疗器械信息安全问题，应该对政府的监管方式以及手段进行完善，结合社会力...

审评中心将举办2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班为了更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审 评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理局医疗器 械技术审评中心在去年举办的医疗器械注册系列培训班的基础上，对授课内容做了进一步深 化和更新，研究设计了 2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班课程。现定于6月 下旬在广东...

医疗器械的医疗废物处理与环境保护近年来，随着医疗行业的迅速发展，医疗废物的处理问题日益凸显。医疗器械的使用产生的废物不仅数量庞大，而且其中还包含着一些有害物质，对环境和人类健康造成潜在威胁。因此，医疗废物的正确处理和环境保护问题亟待解决。一、医疗器械产生的废物及其分类医疗器械产生的废物主要包括一次性使用的医疗器械、医疗废液、废弃药品等。其中，一次性使用的医疗器械是医疗废物中最常见的一类，如注射器、...

医疗器械承诺书在社会发展不断提速的今天，用到承诺书的地方越来越多，承诺书必须由受要约人作出，只有受要约人才能取得承诺的权利，受要约人以外的第三人不享有承诺的权利。你知道承诺书怎样才能写的好吗？下面是小编帮大家整理的医疗器械承诺书（通用7篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。医疗器械承诺书1为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律...

卫生院医疗自查报告最新卫生院医疗自查报告（精选5篇）时间是悄无声息的，转眼间，岁月匆匆，一段时间的的工作告一段落了，回顾这段时间的工作存在了许多问题，让我们一起认真地写一份自查报告吧。那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？以下是小编精心整理的最新卫生院医疗自查报告（精选5篇），希望对大家有所帮助。卫生院医疗自查报告1根据xxx市卫生局《xxx市20xx年基层医疗机构集中整顿工作实施方案》的工作要求，按...

医疗器械自查报告医疗器械自查报告精选15篇在当下社会，我们使用报告的情况越来越多，报告中涉及到专业性术语要解释清楚。一听到写报告马上头昏脑涨？以下是小编为大家整理的医疗器械自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。医疗器械自查报告1在上级卫生部门的政策支持和在区卫生局的统筹领导以及乡政府的关心帮助下，我卫生室年在我村及周边地区为广大患者提供了更高质量的医疗服务，卫生室得到了大力发展，随着新型农村合作...

诊所药械购进检查验收和使用制度[全文5篇]第一篇：诊所药械购进检查验收和使用制度诊所药械购进检查验收和使用制度1.诊所主要负责人，为本诊所药械使用安全第一责任人，具体负责诊所药械的购进，管理，使用等责任，避免假劣药械流入和用后的无害化处理。2.本诊所只从有批发资质的正规药品和医疗器械经营企业购进药械，不得采购和使用其他医疗机构或个人推销的制剂。3.采购药械时，必须索取、查验、留存供货企业有关证件、...

1.目的明确销售市场或地区的医疗器械准入程序，确保医疗器械产品上市销售符合医疗器械法规监管要求。2.范围适用于企业登记、产品注册等活动。3.职责3.1产品注册部：负责办理企业登记、产品注册等相关手续，包括首次注册、延续注册、变更注册等。3.2各相关部门：协助产品注册部完成企业登记或产品注册。4.引用文件4.121CFR8074.2SOR/98-2824.3Therapeutic Goods Act...

  江苏道森医疗器械有限公司  1 企业发展分析结果1.1 中经企业发展指数得分中经企业发展指数得分江苏道森医疗器械有限公司综合得分说明：中经企业发展指数由中经数融研发、中国经济信息网发布，根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。      &nbs...

---------------------------------------------------------------范文最新举荐------------------------------------------------------ 关于我县传统产业发展状况调研报告在深化学习实践科学发展观活动中，我们依据县委的统一部署，对我县五大传统产业目前的发呈现状、发展趋势以及如何进一步做大做强...

高电位仪的最新品牌排名-高电位仪品牌排名前十首先介绍一下高电位仪是什么? 高电位，因其采用先进高科技电位技术结合中医传统精华精制而成，是一种功能独特的绿理疗、保健美容仪器，该产品集高电位、负离子、低电位，光波、局部、美容等多种功能于一体，对防治现代病、消除亚健康、缓解心脑血管疾病等有独特功效，是一种理想安全、操作方便的现代高科技理疗设备。由于人们对健康的关注，所以现在很多人们都做...

医疗器械公司注册资金条件   医疗器械公司注册资金条件  一、 开办条件  注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上;  经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在2...

创意⼤⽓的的医疗器械公司名字⼤全社会在不断的发展着，⽽⼈⼝也在不断的增长着，然⽽⼈⼝⽼年化的现象也是越来越严重。因为疫情的原因对⼀些药物和⼝罩，⼀次性的⼀些产品的需求也是源源不断，天⽓降温，有利于新冠的转播和存活时间。因此还是要做好防护⼯作。因此⼈们对医疗器械的需求不断的变多。医疗器械⾏业是当今世界短期发展最快的⾏业之⼀。下⾯整理了很多创意⼤⽓的的医疗器械公司名字，有需要的可以好好挑选下。医疗科技...

纳米技术在生产生活中的应用纳米技术是一种新兴的科学技术，它的应用范围非常广泛，在生产生活中有着重要的作用。生活中最常见纳米技术首先，纳米技术可以用于制造新型材料。纳米技术可以将原材料分解成更小的纳米粒子，然后将它们重新组合成新的材料，这种新材料具有更高的强度、更低的重量和更高的耐久性。例如，纳米技术可以用于制造轻质钢，这种钢具有更高的强度和更低的重量，可以用于制造汽车、飞机等交通工具，从而提高交通...

医院药品自查报告医院药品自查报告(10篇)在学习、工作生活中，接触并使用报告的人越来越多，报告根据用途的不同也有着不同的类型。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编整理的医院药品自查报告，希望能够帮助到大家。医院药品自查报告1为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（安徽省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“规范药房”建设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民众用药安全有效...

2021年我国体外诊断试剂行业相关政策汇总推进早筛查、早诊断、早1、行业主管部门、监管体制根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，体外诊断试剂属于“生物产业（分类代码 4）”中的“生物药品制品制造（分类代码 4.1.1）”和“先进医疗设备及器械制造（分类代码 4.2.1）”。 其中，临床检验分析仪器及诊断系统、化学发光免疫分析系统仪器、实...