陶正宇;马妍芹;常馨月
【摘 要】Objective To compare the efficacy and safety of escitalopram oxalate monotherapy and escitalopram oxalate combined with amisulpride in the treatment of major depression. Methods 78 patients with depression which met the depression criterion of ICD - 10 were randomly divided into the study group(n = 38)and the control group(n = 40)with random number table method. The study group were treated with escitalopram oxalate combined with amisulpride,and the control group were treated with escitalopram oxalate monotherapy. The curative effect was evaluated with Hamilton Depression Scale -17 item(HAMD - 17)before and after 2nd ,4th ,6th ,8th weekend of treatment,and adverse reactions were assessed with Treatment Emergent Symptom Scale( TESS).Results At the end of the 2nd week,there was significant difference in the HAMD -17 scores between two groups(P <0. 01),and after 4 weeks of treatment,anxiety/ somatiaation factor score,weight factor score,retardation factor score and total score of the HAMD -17 in the study group were significantly lower than those
in the control group( P < 0. 05 or 0. 01). And there was significant difference between the two groups in the total effective rate(χ2 = 2. 734,P < 0. 01). But there was no difference between the two groups in the incidence of adverse reactions(P > 0. 05),apart from dry mouth,nausea and vomiting and constipation(P < 0. 01). Conclusion The treatment of escitalopram oxalate combined with amisulpride can effectively improve somatic symptoms and reduce early gastrointestinal adverse reactions than escitalopram oxalate monotherapy in the treatment of major depression. And therefore accelerate the onset time, increase the efficacy.%目的：探讨氨磺必利联合草酸艾司西酞普兰抑郁症的有效性和安全性。方法采用随机数字表法将符合《国际疾病分类（第10版）》（ICD -10）抑郁症诊断标准的78例抑郁症患者分为草酸艾司西酞普兰组（对照组，n 越40）和草酸艾司西酞普兰联合氨磺必利组（研究组，n 越38），疗程8周。于前和后第2、4、6、8周末采用汉密尔顿抑郁量表17项版（HAMD -17）评定疗效，采用副反应量表（TESS）评定安全性和不良反应。结果2周后，两组 HAMD -17总评分比较差异有统计学意义（P <0.01）。4周后，研究组 HAMD -17焦虑躯体化因子评分、体重因子评分、阻滞因子评分及总评分均较对照组低（P <0.05或0.01）。两组总有效率差异有统计学意义（χ2越2.734，
P <0.01）。研究组与对照组口干、恶心、呕吐及便秘的发生率差异有统计学意义（P <0.01）。结论在抑郁症的临床过程中，相对于单用草酸艾司西酞普兰，联合用药可能会更有效地改善躯体症状，减轻早期消化道不良反应，加快起效时间。
【期刊名称】《四川精神卫生》
【年(卷),期】2016(029)002
【总页数】3页(P143-145)
【关键词】草酸艾司西酞普兰;氨磺必利;抑郁症
【作 者】陶正宇;马妍芹;常馨月
【作者单位】甘肃省白银市精神卫生中心，甘肃 白银 730913;甘肃省白银市精神卫生中心，甘肃 白银 730913;甘肃省白银市精神卫生中心，甘肃 白银 730913
【正文语种】中 文
【中图分类】R749.4
抑郁症是一种常见的精神科疾病，具有患病率高，复发率高，致残率高，自杀率高的特点，这类疾病常常会伴随体重减轻，躯体症状多，睡眠障碍等表现。众所周知，现有的抗抑郁药这类症状往往效果并不乐观，且常常可能伴随着明显的消化道等不良反应，从而降低了患者的信心和依从性，间接地增加了难度、延长时间。联合第二代抗精神病药物虽在一定程度上能改善上述症状[1-5]，但是也增加了不良反应的发生，限制了临床推广。那么与选择性极高的苯甲酰胺类抗精神病药物氨磺必利联合能否解决上述问题？有何优势呢？本研究旨在从精神病理学角度探讨在草酸艾司西酞普兰基础上联用氨磺必利抑郁症可能具有的优势和安全性。
1.1 对象
选取2013年10月-2015年9月白银市精神卫生中心收治的抑郁症患者为研究对象。入组标准：①符合《国际疾病分类(第10版)》(International Classification of Diseases，tenth edition，ICD-10)精神与行为障碍分类抑郁症诊断标准[6]；②按照Davis的划界分[7]，汉密尔顿抑郁量表17项版(Hamilton Depression Scale-17 item，HAMD-17)评分≥17 分。排除标准：①既往曾经应用草酸艾司西酞普兰但无明显效果的患者；②脑器质性疾病所致的抑
郁症患者；③严重躯体疾病、精神活性物质依赖及妊娠、哺乳期者。符合入组排除标准共78例，采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组。研究组38例，男性17例，女性21例；年龄19～60岁，平均(44.2±6.9)岁；病程3～27月，平均(16.8±9.8)月。对照组40例，男性18例，女性22例；年龄17～56岁，平均(43.5±8.5)岁；病程2～24月，平均(14.8±6.2)月。两组性别、年龄及病程差异无统计学意义(P>0.05)。本研究获白银市精神卫生中心伦理委员会批准，并请患者及家属签署药物协议书。
1.2 药物方法
两组均给予草酸艾司西酞普兰(百适可，山东京卫制药有限公司，1302206)，初始剂量均为10 mg/d根据情况两周之后加至15～20 mg/d，研究组与对照组剂量差异无统计学意义[(15.3±5.7)mg/d vs. (14.9±5.1)mg/d，P>0.05]。研究组在此基础上联合氨磺必利(帕克，山东齐鲁制药有限公司，5050041LM)，氨磺必利剂量为100 mg/d，患者均为早晨8:00一次顿服，必要时合用苯二氮类药物，嗜睡情况比较明显者，改为晚8:00一次顿服，服用方法改变后症状消失者，不能算作不良反应。
1.3 评定方法
评定人员由本课题组三名高年资主治医师组成，一致性检验Kappa值=0.90，在前及后2、4、6、8周末进行HAMD-17评定，以HAMD-17评分减分率判定临床疗效：减分率≥75%为痊愈，50%≤减分率<75%为显著进步，25%≤减分率<50%为进步，<25%为无效，减分率=(前评分-后评分)/前评分×100%，显效率或总有效率=(痊愈患者数+显著进步患者数+进步患者数)/该组患者总数×100%，采用副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评定药物副反应。TESS每个条目的最大评分≥2分者评定为阳性。前和期每周进行血、尿常规，心、脑电图、生化及生命体征检测。
1.4 统计方法
采用SPSS21.0进行数据分析，前和后各时点HAMD-17评分及各因子评分比较采用重复测量设计资料的协方差分析，各组疗效及不良反应比较采用χ2检验，P<0.05认为差异有统计学意义。
2.1 两组HAMD-17评分比较
前两组HAMD-17总评分及各因子评分差异无统计学意义(P>0.05)，2周后，两组HA
MD-17总评分比较差异有统计学意义(P<0.01)。4周后，研究组HAMD-17焦虑躯体化因子评分、体重因子评分、阻滞因子评分及总评分均较对照组低(P<0.05或0.01)。见表1。
2.2 两组临床疗效比较
研究组痊愈18例，显著进步10例，进步6例，无效4例，总有效率为89.5%；对照组分别为15例、9例、8例、8例，总有效率为80.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=2.734，P<0.01)。
2.3 两组不良反应比较
研究组头痛、背痛及咽痛各1例，头晕、失眠各3例，多汗、疲劳及嗜睡各2例，对照组头痛、背痛及咽痛各2例，头晕、失眠各3例，多汗、疲劳及嗜睡各3例，差异无统计学意义(P>0.05)，研究组无口干、恶心、呕吐及便秘发生，对照组口干、恶心、呕吐及便秘4例，差异有统计学意义(P<0.01)。
基础研究发现，抑郁症不但需要通过中枢5-HT能系统发挥作用，而且也需要通过中枢DA能系统发挥抗抑郁作用[8]。氨磺必利则是一种苯甲酰胺类抗精神病药，从神经生化理论
上来讲，低剂量的氨磺必利可阻断突触前膜D2受体，促进多巴胺(DA)释放，为其与抗抑郁药联合抑郁症提供了理论依据[9]。
对PubMed、中国知网、维普等数据库的检索发现，近三年来抗抑郁药联合氨磺必利抑郁症的研究共有13篇，其中氨磺必利联合米氮平的研究3篇[10-12]，联合度洛西汀的研究2篇[13-14]，联合帕罗西汀的研究3篇[15-17]，联合文拉法辛的研究1篇[18]，联合草酸艾司西酞普兰的研究3篇[19-21]，上述研究结果显示联合疗效确切，起效时间加快。但由于实验设计以及样本数量的问题，并没有回答联合能从哪些方面改善抑郁症状。
黄淑仪本研究发现，研究组在后第2周末HAMD-17总评分低于对照组(P<0.01)。结束后两组临床疗效差异有统计学意义(P<0.01)，说明氨磺必利联用草酸艾司西酞普兰抑郁症的效果优于单用草酸艾司西酞普兰，与叶萌等[19-21]研究一致。4周后，研究组HAMD-17焦虑躯体化因子评分、体重因子评分、阻滞因子评分及总评分均较对照组低(P<0.01)，且未见口干、恶心、呕吐及便秘等不良反应，提示在草酸艾司西酞普兰基础上联用小剂量氨磺必利可改善抑郁症伴随的躯体症状，增加体重，并减轻消化道不良反应。但是,目前这样的研究结果尚不能外推至所有抗抑郁药物。需要进行更大样本量、更多药物种类的研究。
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