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收稿日期：2014－04－27
作者简介：李瑜琳（1973－），女，山东青海人，副主任医师，学士，研究方向：慢性肾脏病诊治。
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DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2014．10．041
海昆肾喜联合渴络欣糖尿病肾病的疗效观察
李瑜琳
（青海省人民医院肾内科，青海西宁810001）
摘要：目的：探讨海昆肾喜联合渴络欣糖尿病肾病的临床疗效。方法：按照数字随机分组法将本院收治的
252例DN患者均分为联合组、海昆肾喜组和渴络欣组，在常规糖尿病基础上，联合组给予海昆肾喜联合渴络欣治
疗，海昆肾喜组仅给予海昆肾喜，渴络欣组仅给予渴络欣，比较3组患者临床疗效及前、后FBG、TG、TC、
LDL-C、HDL-C、BUN、Scr、mAlb、UTP变化情况。结果：联合组患者显效率及总有效率均明显高于海昆肾喜组和渴络
欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）；3组患者后FBG未发生明显变化，均在7．8mmol/L以下；3组患者后TG、TC、LDL-C和HDL-C均发生明显变化，与前比较，差异均具有显著性（P＜0.05）；联合组患者后TG、TC和LDL-
C均明显低于海昆肾喜组和渴络欣组，HDL-C明显高于海昆肾喜组和渴络欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）；3组患者
后BUN、Scr、mAlb和UTP均明显降低，与前比较，差异均具有显著性（P＜0.05）；联合组患者后BUN、Scr、mAlb和UTP均明显低于海昆肾喜组和渴络欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）。结论：海昆肾喜联合渴络欣糖尿
病肾病可达到优势互补的效果，延缓肾功能损伤疗效显著，无不良反应，临床应用和推广价值较高。
关键词：海昆肾喜；渴络欣；糖尿病肾病；疗效
中图分类号：Ｒ587．1文献标志码：B文章编号：1000-1719（2014）10-2124-03
Efficacy of Haikun Shenxi with Keluoxin in Treatment of Diabetic Nephropathy
LI Yulin
（Nephrology，Qinghai Provincial People's Hospital，Xi'ning810001，Qinghai，China）
Abstract：Objective：To investigate the therapeutic effect of Haikun Shenxi with Keluoxin in the treatment of diabetic nephrop-athy．Methods：252cases with DN were randomly divided into combination therapy group，Haikun Shenxi group and Keluoxin group．On the bases of conventional therapy，combination therapy group was treated by Haikun Shenxi with Keluoxin．Haikun Shenxi group was treated by Haikunshenxi and Keluoxin group was treated by Keluoxin．The clinical effects and the changes of FBG，TG，TC，LDL-C，HDL-C，BUN，Scr，mAlb and UTP were compared．Ｒesults：The treatment efficiency of combination therapy group was significantly higher than that of Haikun Shenxi group and Keluoxin group（P＜0.05）．There was no evident change for
FBG after treatment and it was below7．8mmol/L．TG，TC，LDL-C and HDL-C were quite different after treatment and there was significant difference after the treatment（P＜0.05）．The TG，TC and
LDL-C levels of combination therapy group were significant lower than those of Haikun Shenxi group and Keluoxin group（P＜0.05）．The BUN，Scr，mAlb and UTP levels of the three groups
were significant lower than those before treatment（P＜0.05）．The BUN，Scr，mAlb and UTP levels of combination therapy group
were significant lower than those of Haikun Shenxi group and Keluoxin group（P＜0.05）．Conclusion：Combining Haikun Shenxi
with Keluoxin in the treatment of patients with diabetic nephropathy is effective to delay the process of kidney damage and the de-
cline rate of renal function．It has no adverse reactions and great value of clinical application．
Key words：Haikun Shenxi；Keluoxin；diabetic nephropathy；curative effect
糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）属于糖尿病较为常见的微血管并发症，发生率和危险程度较高，
是糖尿病患者死亡的重要危险因素之一［1］。DN患者早期临床主要表现为尿微量白蛋白出现，并随着
病情进展出现量逐渐增加，最终导致慢性肾功能衰竭［2］。因此，采取有效措施降低DN患者尿蛋白量，延缓DN的进展是DN的关键。本院采用海昆肾喜联合渴络欣DN已经取得了良好的临床效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取本院2010年3月—2013年3月收治的252例DN患者作为研究对象。所有患者均符合DN相关诊断标准［3］，持续尿微量白蛋白排泄率（UAEＲ）为20 200μg/min，血肌酐（Scr）水平为130 445mol/L。所有患者均排除严重心脑血管疾病患者及妊娠期孕妇。按照随机数字分组法将252例患者均分为联合组、海昆肾喜组和渴络欣组，3组患者在性别、年龄、病程、糖尿病类型等上差异无统计学意义（P＞0.05）（见表1），具有可比性。本研究经本院伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。
1.2方法
3组患者均给予常规糖尿病，包括注射胰岛素、控制血糖水平、限制蛋白质摄入、合理运动和控制饮食等［4］。总蛋白摄入量控制在0.6 0.8g/（kg·d），总热量摄入控制在30kcal/（kg·d），空腹血糖控制在6 7mmol/L。合并高血压、高血脂以及贫血患者给予对症，待血压、血糖稳定2周后方可进行临床试验。所有患者临床试验前4周开始均停用抗凝、调脂以及ACEI或AＲB药物。
表13组患者临床资料比较
组别例数男性女性平均年龄（岁）平均病程（年）1型糖尿病2型糖尿病联合组8444（52.38%）40（47.62%）47.73ʃ5.12 6.91ʃ2.296（7.14%）78（92.86%）海昆肾喜组8446（54.76%）38（45.24%）48.06ʃ4.977.06ʃ2.1410（11.90%）74（88.10%）渴络欣组8444（52.38%）40（47.62%）47.95ʃ5.38 6.78ʃ2.439（10.71%）75（89.29%）
联合组患者给予海昆肾喜（吉林辉南长龙生化药业股份有限公司，国药准字Z20030052）联合渴络欣（成都康弘药业集团生产，国药准字Z20090035）。海昆肾喜440mg/d，口服，3次/d，渴络欣2g/d，口服，3次/d［5］；海昆肾喜组患者仅给予海昆肾喜，用药剂量与方法与联合组相同；渴络欣组患者仅给予渴络欣，用药剂量与方法与联合组相同。3组患者均2个月后复查。
1.3观察指标
3组患者后均进行临床疗效评价，同时比较前后3组患者空腹血糖（FBG）、血清三酰甘油（TG）、血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、尿微量白蛋白（mAlb）及24h 尿蛋白定量（UTP）变化情况［6］。
1.4统计学分析
所有数据均使用SPSS17.0数据分析软件进行统计学处理，计量资料用（珋
xʃs）表示，差异性比较采用t 检验，记数资料比较用χ2检验，以P＜0.05为差异有显著性。
2疗效评价标准与结果
2.1疗效评价标准［7］
显著：患者临床症状和体征明显改善，UTP下降超过40%，BUN和Scr下降超过30%；有效：患者临床症状和体征部分改善，UTP下降低于40%，BUN和Scr 下降低于30%；无效：患者临床症状和体征未改善，UTP、BUN和Scr未明显下降或出现持续性升高。
2.2结果
2.2.1临床疗效比较联合组患者显效率及总有效率均明显高于海昆肾喜组和渴络欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）；海昆肾喜组与渴络欣组临床疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（见表2）。
表23组患者临床疗效比较［例（%）］
组别显效有效无效总有效
联合组（n=84）58（69.05）ab26（30.95）0（0.00）ab84（100.00）ab
海昆肾喜组（n=84）40（47.62）28（33.33）16（19.05）68（80.95）
渴络欣组（n=84）38（45.24）24（28.57）22（26.19）62（73.81）
注：与海昆肾喜组比较，a P＜0.05；与渴络欣组比较，b P＜0.05
2.2.2前后FBG、TG、TC、LDL-C和HDL-C变化情况比较3组患者后FBG未发生明显变化，均在7.8mmol/L以下。3组患者后TG、TC和LDL-C均明显降低，与前比较，差异均具有显著性（P ＜0.05）；3组患者后HDL-C均明显升高，与前比较，差异均具有显著性（P＜0.05）；联合组患者后TG、TC和LDL-C均明显低于海昆肾喜组和渴络欣组，HDL-C明显高于海昆肾喜组和渴络欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）；海昆肾喜组与渴络欣组后TG、TC、LDL-C和HDL-C比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（见表3）。
表33组患者前后FBG、TG、TC、LDL-C和HDL-C比较（mmol/L）
组别例数时间FBG TG TC LDL-C HDL-C
联合组84前 6.21ʃ0.51 2.77ʃ0.927.12ʃ2.41 4.21ʃ1.50 1.13ʃ0.48后 5.96ʃ0.43 1.98ʃ0.93aabc
5.21ʃ1.48aabc 3.10ʃ1.34aabc 1.56ʃ0.96aabc 海昆肾喜组84前 6.19ʃ0.49 2.75ʃ0.887.08ʃ2.40 4.17ʃ1.46 1.11ʃ0.46后 5.98ʃ0.48 2.35ʃ1.09a 5.88ʃ1.64a 3.61ʃ1.52a 1.33ʃ0.54a 渴络欣组84前 6.15ʃ0.50 2.76ʃ0.917.11ʃ2.39 4.20ʃ1.48 1.12ʃ0.46后 6.02ʃ0.46 2.36ʃ1.08a 5.91ʃ1.66a 3.63ʃ1.49a 1.33ʃ0.55a 注：与同组前比较，a P＜0.05，aa P＜0.01；与海昆肾喜组比较，b P＜0.05；与渴络欣组比较，c P＜0.05。
2.2.3前后BUN、Scr、mAlb和UTP变化情况比较3组患者后BUN、Scr、mAlb和UTP均明显降低，与前比较，差异均具有显著性（P＜0.05）；联合组患者后BUN、Scr、mAlb和UTP均明显低于海昆肾喜组和渴络欣组，差异均具有显著性（P＜0.05）；海昆肾喜组与渴络欣组后BUN、Scr、mAlb和UTP 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（见表4）。
2.2.4不良反应发生情况比较期间仅联合组3例患者出现轻微胃肠道不适，自行缓解，其余患者均未发生明显不良反应。
梁海玲真实照片表43组患者前后BUN、Scr、mAlb和UTP比较
组别例数时间BUN（mmol/L）Scr（μmol/L）mAlb（mg/dL）UTP（mg/24h）
联合组84前13.46ʃ3.07166.12ʃ33.439.19ʃ1.90161.33ʃ45.67后 5.09ʃ2.21aabc100.28ʃ24.38aabc
4.06ʃ1.67aabc96.47ʃ29.58aabc 海昆肾喜组84前12.97ʃ3.76159.49ʃ28.138.91ʃ1.83156.78ʃ42.06后7.56ʃ2.44a121.37ʃ23.48a 5.62ʃ1.89a119.33ʃ31.89a 渴络欣组84前13.19ʃ3.51160.21ʃ27.069.16ʃ1.91158.47ʃ45.06后7.87ʃ2.11a123.19ʃ24.63a 5.84ʃ1.82a122.29ʃ31.13a 注：与同组前比较，a P＜0.05，aa P＜0.01；与海昆肾喜组比较，b P＜0.05；与渴络欣组比较，c P＜0.05。
3讨论
DN作为糖尿病发展过程中的多发慢性并发症，是糖尿病患者长期糖、脂代谢异常、肾脏局部炎症、组织损伤以及高血压等因素综合作用的结果。患者发病早期出现微量清蛋白尿，肾小球滤过率未出现明显异常，肾小球基底膜和系膜基质逐渐增加，逐步出现肾小球结节型或弥漫型病变以及肾小球小动脉玻璃样变，发生肾小球荒废［8］。该时期采取有效药物，部分患者能够逆转肾脏病变而被治愈。患者DN一旦进入临床期肾小球过滤发生障碍，蛋白尿和水肿情况逐渐加重，最终引发患者肾功能衰竭死亡。该时期药物只能够起到延缓肾功能下降进程的效果，难以逆转病变。因此，早期是取得良好疗效的关键。
目前，我国DN发病率逐渐升高［9］，临床上一般在常规糖尿病的基础上采用中药制剂（如肾衰宁）、ACEI、AＲB类药物进行，延缓患者肾功能下降进程，改善患者的生存质量。本研究采用海
昆肾喜联合渴络欣DN，其中海昆肾喜胶囊的主要成分为褐藻多糖硫酸酯，属于活性基因硫酸酯，能够吸附患者肾脏中各种大小毒素物质并通过尿液排出体外。同时还具有抗氧化作用，通过清除活性氧自由基降低患者BUN和Scr水平，改善血清蛋白下降情况，改善患者肾循环功能，延缓肾小球硬化的进程［10］；而渴络欣胶囊属于中药制剂，主要成分为黄芪、大黄、水蛭、女贞子、太子参和枸杞子。现代医学研究表明，黄芪能够抑制蛋自激酶C活性，大黄能够抑制纤维化，二者均具有抗氧化、调节转化生长因子-β等多种作用［11］；动物实验证实［12］，水蛭可延缓糖尿病大鼠的病情进展，在临床研究中表现出增强纤溶活性和减轻氧自由基损伤等效果；女贞子、太子参和枸杞子则具有一定肾脏保护功能。诸药配伍具有益气养阴和活血化瘀等效果，尤其适用于气阴两虚兼夹的血瘀证。
本研究结果显示，海昆肾喜和渴络欣在改善DN 患者各临床指标上均具有显著性，海昆肾喜组和渴络欣组患者后TG、TC、LDL-C、BUN、Scr、mAlb和UTP均明显降低，HDL-C均明显升高，与前比较，差异均具有显著性（P＜0.05），表明二者在DN 上疗效均显著。两药DN总有效率均较高，分别为80.95%和73.81%，差异无统计学意义（P＞0.05），而且用药过程中患者均未出现不良反应，表明二者安全性较高。两药联用后能够实现药效和临床优势的互补，能够明显提高总有效率，后TG、TC、LDL-C、HDL-C、BUN、Scr、mAlb和UTP改善也更加显著，临床疗效优于单用海昆肾喜或渴络欣，且两药连用后患者仅出现3例轻微胃肠道不适，均能够自行缓解，表明两药联用无明显不良反应，安全性较高。
总体来看，海昆肾喜联合渴络欣糖尿病肾病可达到优势互补的效果，延缓肾功能损伤疗效显著，无不良反应，临床应用和推广价值较高。
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