Pharmacy Articles
2021年4月5日第30卷第7期
VoU30,No.4,April5,2021 China Pharmaceuticals
doi：10.3969/j.Usn.1004-4931.2021.07.012
金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂儿童支气管
哮喘临床疗效研究*
冯博1，黄学2，庞学问1，龙巧波1
(2海南省海口市琼山区妇幼保健院儿科，海南海口971100；2.海南省琼海市中医院儿科，海南琼海971400)摘要：目的探讨金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂儿童支气管哮喘的疗效及对炎性因子、免疫功能的影响。方法选取海南省海口市琼山区妇幼保健院2018年(月至2020年1月收治的支气管哮喘患儿60例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。两组均给予沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，观察组加用金养麦胶囊。两组均以1个月为1个疗程，共9个疗程。结果观察组患儿总有效率为9070%，显著高于对照组的49.39%(P<0.05)；后，观察组患儿第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC均显著高于对照组(P<0.05)；观察组患儿的血清白细胞介素4、白细胞介素6、抗肿瘤坏死因
子-a水平均显著低于对照组(P<0.05)；观察组患儿的免疫指标(免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A)水平均显著高于对照组(P<075)；观察组和对照组不良反应发生率相当(677%比1477%,P〉0.05)o结论金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂儿童支气管哮喘疗效良好，可有效缓解临床症状，改善肺功能和免疫功能，调节血清炎性因子水平，且安全性较好。
关键词：金养麦胶囊；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂；支气管哮喘；儿童；疗效
中图分类号：R969.3;R974+.3;R2-031文献标志码：A文章编号：1006-4931(2021)07-0046-03 Clinical EfUcacy of Jinqibombl Capsalrs Combinen with Salmeterai Xinaforte and Fluticasone Prapionate Powder for Inhalation in thr Trertment of ChilUren with Branchibi Asthma
FENG BO,HUANG X uo2,PANG Xuenen1,LONG QiaobO
(2.DnaPmeai O PenCmPs,Hagf QgxgsPas Ma/rnai ana Child He a lt/HopCni‘HaCou,HaCaa,ChCn571120; 2.Department O
PePiamig,Qiughni HospCai O TpaC/nni Chinen Meaicig,Qianghai,Hainan,China571440、
Abstract：Objectiw To investigate the efficacy of JPqXomyl Capsules combineP with Saline—roi Xinafoato anf FluPcasose Propiosato Powder for Infalatios P the treat—ent of children with broschPi asthma anf the ePec-os infamm
atory factors anf immune fuuc-Pos.Methods A—tai of60children with broschPi asthma admitteP Pt the Haibos QioUgshan Dist—ct Materuai anf ChilU Health Hospitai from Januap2018Pt Januap2020were selec—0anf divibeP P—the costrol yrosp and the oSservatios yrosp accorking Pt the ranfom number table methop, 30cases P each yrosp.The pa—ents P the costrol yrosp were treateP with Saline—roi Xinafoato anf FluPcasose Propiosato Powder for Infalabos,os this basis,the patients P the oSsepa—os yrosp were treated with Jinqiaomal Capsules.Both yrosp s were treateP for three cosrses with ose mosth as a cosrso of treat—ent.Re s alts The—tai ePective rate of the oS-servatPs yrosp was90.00%,which was spnidcan—y higher than63.33%of the costrol yrosp(P<0.05).After treat—en—the forceP expUa—p velume P ose second(FEV1),forceP vitai capac—y(FVC),FEV1/FVC P the oSservatios yrosp were spnidcan—y higher than those P the costrol ypsp(P<075).The leveis of serum in—neokP-4(IL一4),P—PenUP-6(IL-6),tumor necrosis factor-a (TNF-a,P the oSservatios yrosp were/gnidcan—y lower than those P the costrol yrosp(P<0.05).The leveis of immuue indexes [immuPOUloSuUn G(IgG)6mmunoaloSuUn M(IgM),i m munoUloSuUn A(IgA)]P the oSservatios yrosp were spnidcan—y higher than those P the costrol grosp(P<0.05).The in—Pence of adverse reactioss P the oSservatios yrosp was similar—that P the costrol yrosp (6.67%vp.14.47%,P>0.05,.Conclusion Jinqiaomal Capsules combPeP with Salmeterol Xinafoato and FluPcasose Propiosato Powder for Infalatios are ePect—e and safe P the treat—ent of children with broschiai asthma can effect—eiy relieve—PUai symptoms, improve pulmosary fuuctios and immuue fuuctios,and reaulato the level of serum Pfamma—p factors.
Kyy wordt:Jinqiaomal CapsUes;SaUne—pi Xinafoato and Fluticasose Propiosato Powder for Infalatios;2roschiyl asthmy;chimpo;ePicaca
支气管哮喘是由T淋巴细胞、嗜酸性粒细胞等多种细胞介导的一种慢性变态反应性气道炎性疾病，多见于儿童，发病率和死亡率逐年上升，严重威胁患儿的生命健康。目前，支气管哮喘首选方案为糖皮质激素联合长效p2受体激动药吸入。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂作为上述2种物质的复合制剂，广泛用于儿童支气管哮喘11，但对儿童有潜在不良反应，且依从性较差，导致长期效果不佳。金养麦胶囊以金养麦为原料，采用现代工艺提炼制成，具有抗菌、抗病毒作用，可用于儿童支气管哮喘的，尤其可用于无法或不愿
基金项目：海南省医药卫生科研项目N6A2216931。
第一作者：冯博，女，大学本科，主治医师，研究方向为儿童哮喘，（）baPech@163。3
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202 年 4 月 5 日 第 30 卷第 7 期
Vol. 39, No. 7,A u P15,2921
Chiaa Pharmaceuticals
吸入沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的患儿⑵。本研究中探
讨了金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 儿童支气管哮喘的疗效及对患儿炎性因子、免疫功能的
影响。现报道如下。
1资料与方法1.1
一般资料
纳入标准：符合哮喘常规诊断标准；遵医嘱坚持服
药，依从性较好；对本研究中所用药物无禁忌；年龄6~
9岁，能基本描述清楚自己的病情，基本正确表达主观
感受。本研究方案经海南省海口市琼山区妇幼保健院医
学伦理委员会批准，患儿及其家属均知情，且签署知情
同意书。
排除标准：存在能造成气喘或呼吸困难的其他疾 病；参与其他临床试验；精神障碍。
病例选择与分组：选取海南省海口市琼山区妇幼保
健院2018年1月至2020年1月收治的支气管哮喘患 儿60例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各30例。
两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P >0. 05）； 具有可比性。详见表3
表1 两组患儿一般资料比较（a =30）
Tab. 1
Comparison o f the pahenh' gnerai data between the two
r^yupt 1 a = 30)
组别
性别
（男/女，例）
年龄
（X 士S ，岁）
病程
(X ± s，月)
病情严重程度（例）轻度
中度 重度
观察组
19/(19.13 ±4.44 3.25 ±1.851115 3
对照组15/(4
3.33±
4.11
3.41 ±433
915 4
於/ s 值
539 5. 3755394-
P 值 5.432
5. 341
5.775
5354
注：-为Fishnr 检验。
Note : - ir testeh by Fishnr .
132 方法
两组患儿在期间如遇急性发作期均给予短期
抗炎、平喘等综合对症，白细胞异常者同时给予抗 菌药物。对照组患儿在此基础上给予沙美特罗替卡 松吸入粉雾剂（Glaxo Wellcome Profuction ，进口药品注
册证号H20150323，规格为每泡50 yg : 90 yg ）， 每次）吸，每日2次；观察组患儿在对照组基础上口服 金养麦胶囊（多多药业有限公司，国药准字Z20072031,
规格为每粒032 g ），每次2粒，每日3次。两组均 以1个月为1个疗程，共3个疗程。
133 观察指标与疗效判定标准
肺功能指标：采用肺功能仪测定两组患儿第1秒用 力呼气容积（〔▼1）、用力肺活量（FVC ）及FEV 1/FVC 。
炎性因子：分别于前后抽取患儿清晨空腹静脉 血2份，各5 mL,3 000 r/mH 离心9 min，分离血清。米 用酶联免疫吸附法测定血清中白细胞介素4（IL-4）、
白细胞介素6（ Y - 6）、抗肿瘤坏死因子-a （TNF - a ）水
平，试剂盒均由上海瑞番生物科技有限公司提供，严格 按试剂盒说明书操作；采用免疫投射比浊法检测免疫球 蛋白G （lgG ）、免疫球蛋白M （IgM ）、免疫球蛋白A （IgA ）
水平。试剂盒均购自四川迈克生物科技股份有限公司。
疗效判定l3：：完全缓解，哮鸣、喘息等症状及伴随体
征基本消失，FEV 1增加幅度大于35% ；部分缓解，哮 鸣、喘息等症状及伴随体征大部分消失,FEV1增加幅度 范围介于25% -33% ；轻微缓解，哮鸣、喘息等症状及伴
随体征部分消失,FEV 增加幅度范围介于15% -24% ； 无效，症状、体征无好转,FEV 1无明显变化。总有效=完 全缓解+部分缓解+轻微缓解。
不良反应：观察两组患儿期间不良反应发生情
况，包括头晕、恶心、乏力。
134 统计学处理
采用SPSS 12. 0统计学软件分析。计量资料用X± S 表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配
对样本/检验；计数资料用率（％ ）表示，采用X 4检
验O P<0. 05为差异有统计学意义。
2 结果
结果见表2至表6。
3
讨论
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂对部分患儿效果 不佳，极易导致哮喘反复发作，且患儿依从性也较低，不
利于后续恢复⑷。金养麦胶囊的主要成分金养麦为蓼科 植物金养麦的根茎部位，具有清热解毒、消肿利咽、祛风
表2 两组患儿临床疗效比较[例（％）, a =30]
Tab. 3 Comparison of clinical efficacy between the two rroxpt
[case (%), a = 30]
组别
完全缓解部分缓解轻微缓解无效总有效
观察组
11(36.67)9(30. 00)7(23. 33)3(10. 00)27(90. 00)
对照组7(23.33)7(23.33)5(16. 67)
11(36. 67)19(65. 33)才值
5. 963
P 值0 , 09
表3 两组患儿肺功能指标比较（X 土 s,a =30)
Tab. 3 Comparison of pulmonara function indeaet between the two
.011卩1 (X 土 s,n = 33)
组别
FEVi(L)
FVC(L ) FEV1/FVC (%)
前
后
前
后 前 后
观察组1 55±5 . 345 . 75±5 . 79*5 . 45±5 . 03
5.79±5.71* 55.79 ±2.55 7431 ±635*对照组1 65±5 . 7 5
1 79±5 . 32*
5.09 ±5.04 5.01 ±5.02* 54.74 ±2.75 5935 ±632*
6值
5321
3. 3 55 5.356
5.735 5.695 3.735P 值
5. 9265. 051
5.723
5.532
5.099
5.751
注：与本组前比较，* P<0. 05。表4和表5同。
Note : Compareb with those before treatment - * P < 0. 05, ae well ae Tab. 4 and Tab. 5.
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表4两组患儿前后血清IL-4,IL-6,TNF-a水平比较
(X±s=30)
Tab.4Comparison of serum IL-4,0L-6and TNF一a levels between the two graupt before and after yeatment(X±s,a=30)
组别IL-4(o/L)_______________^(-儿)______________TNF-a(-/mL)前后前后前后
观察组顷出士)©59.45±9.29*185.49±19.4576.99±9.39*9059±9743796±975*对照组^^±1235159.99±16.25*184.55±19.c585.64±15.45*64.54±9.4445.74±455* /291413444 5.505451945954396
欧美无mate30pro巨P值 5.19454555725 5.005 5.741541)5
表5两组患儿前后血清inGJnMJnA水平比较(X±s,
g/L,a=33)
Tab.5Comparison of serum IgG,I gM and IgA levels between the two graupt before and after treatment(X±s,g/L,a=30)
组别
KG KM KA
前后前后前后
观察组 5.54±)799.49±).5)* 5.5)±575)79±5.45*).29±5.24 5.39±577*对照组 5.45±)7)9.25±6.9)* 5.54±55) 5.73±5.35*).73±5.25 1.54±5.32* /值 5.445 5.595 5.459 5.575 5.54591795
P值 5.565 5.544 5.699 5.543554454005表6两组患儿不良反应发生情况比较[例(％),a=30] Tab.6Comparison of inciOence of adverse reacOont between the
two groups[case(%、，a=30]
组别头晕恶心乏力合计
观察组1(3.33)1(3.33)0(2)2(2.63)
对照组2(2.63)2(2.63)1(3.55)5(96.63)才值 1.456
P值0.228
除湿、活血疗疮的功效。现代药理学研究发现，其含有多种活性成分，包括多酚类(没食子酸、表儿茶素等、、甾类、三萜类物质等，主要药理作用为抗菌、镇咳、抗炎、抗氧化、增强免疫功能等1;。本研究结果显示，观察组的总有效率显著高于对照组，且肺功能指标显著优于对照组，提示金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂更能缓解患儿的临床症状，且对肺功能改善效果更好。
if-4可诱导B淋巴细胞增殖活化，促进机体产生免疫球蛋白E，作用于血管内皮细胞上的黏附分子，诱导嗜酸粒细胞与肥大细胞表达，引发支气管哮喘11o IF-4是一种多功能细胞因子，由巨噬细胞和单核细胞产生，可使嗜酸性粒细胞浸润，诱导呼吸道相关黏附分子表达110TNF-a由中性粒细胞和单核巨噬细胞分泌，促进炎性细胞因子表达，诱导其进入气道，加重机体炎性反应，引起或加重支气管哮喘i31。本研究结果显示，两组患儿后的血清K-4,K-6,TNF-a水平较本组前均有不同程度下降，其中观察组下降幅度超过33对照组。提示金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂能更好地控制患儿的炎性反应。金养麦中的活性物质黄酮类成分具有抗炎作用，可有效降低机体炎性因子水平，加速炎症吸收切。支气管哮喘的发生与免疫功能有一定关系1101。本研究结果显示，观察组患儿的KG，KM, IgA水平均显著改善。提示金养麦胶囊可有效促进支气管哮喘患儿免疫功能的恢复。金养麦不仅可增强白细胞的吞噬能力，还能增强免疫球蛋白中和毒素的能力，增加机体免疫力J11o两组患儿不良反应发生率比较，无显著差异，提示两药联用安全性好。
综上所述，金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松吸入粉雾剂疗效良好可有效缓解支气管哮喘患儿的临床症状，调节机体炎性因子水平，改善免疫功能，且安全性较高。由于本研究中涉及样本量较少，后续研究将扩大样本量。
参考文献
［11曹欣，刘章华，任加红.吸入性沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠儿童支气管哮喘的临床分析［Jl.医学综述，2018,24(18):3728-37324
⑵李玲，吴小妹.金养麦胶囊联合沙美特罗替卡松粉吸入剂
支气管哮喘的疗效观察J1.现代药物与临床，2018, 33(12):3234-32374
［31杨勇，宋俊杉，张环，等.泛福舒胶囊联合参麦注射液儿童支气管哮喘的疗效及对血清IL-4、hs-CRP、Ang-2的影响［Jl.现代生物医学进展,2018,13(2):1133-11364［41莫锦丽4孟鲁司特联合沙美特罗替卡松气雾剂小儿支气管哮喘有效性及安全性的双盲随机对照研究［J］.实用心脑肺血管病杂志,2013,24(2):139-135.
［51沈羽嘉4金养麦片对DSS诱导的小鼠炎症性肠病的改善作用［Dh南京：南京中医药大学，20194
11白尚杰，梁莎，鲁晓军4玉屏风颗粒对变应性鼻炎合并支气管哮喘患儿免疫功能及相关指标的影响［Jl.中国药房，2018,27(4):530-5334
［51赵白兰，朱红艳，张学，等.舒利迭吸入对支气管哮喘的疗效及对嗜酸细胞阳离子蛋白表达和肺功能指标的影响［J：.
解放军预防医学杂志,2018,34()):60-624
［31申屠敏，吴允华，谢洪波，等4参七蛤蚧散老年支气管哮喘的疗效及对细胞炎性因子和细胞免疫功能的影响［j］.中国老年学杂志,2018,38(12):2918-29204
J］张洪宾，李亮.金养麦片联合头孢地尼急性细菌性痢疾的临床研究［J：.现代药物与临床,2019,34<9):499-5094［121李颖，邹莹波，张歆，等4葡萄糖酸锌联合玉屏风颗粒小儿支气管哮喘临床效果及对炎性因子、免疫球蛋白的影响［Jl.中华中医药学刊,2019,37(11):2810-2812.［111杨欢，叶艳萍，陈海燕，等.金养麦片联合复方异丙托溴铵支气管哮喘的临床研究［Jl.现代药物与临床,2019, 34(2):1922-19254
(收稿日期：2222-29-22)
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