2019年7月
固本抗纤丸特发性间质性肺炎的效果及安全性
王文，杨栓柱*，王志梅
（陕西省中医医院，陕西西安，710003）
年10月收治的72例IIP 患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各36例。对照组采用西药常规，
观察组在对照组的基础上联合中成药固本抗纤丸，两组均4周。比较前、后两组临床症状评分、肺功能及血气指标，并比较4周内反酸、烧心、血压升高、血糖升高等不良反应发生情况。结果后，观察组临床症状评分及TLC 、VC 、TLCO 、PaO 2、SO 2均优于对照组及前（P <0.05）。两组反酸、烧心、血压升高、血糖升高发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。结论西医常规联合固本抗纤丸IIP ，可改善临床症状，改善血气指标及肺功能，且安全性高，值得临床推广。
关键词：特发性间质性肺炎；固本抗纤丸；反酸中图分类号：R563.13文献标志码：A
文章编号：2096-1413(2019)19-0125-02
DOI :10.19347/jki.2096-1413.201919053
吸尘器什么牌子好基金项目：陕西中医药管理局2015—2017年中医药科学技术研究课题（No.15-LC025）。作者简介：王文（1988-），女，汉族，江苏扬州人，主治医师，硕士。研究方向：呼吸系统疾病的中西医。*通讯作者：杨栓柱，E-mail :183685163@qq.
中医中药
Effect and safety of Guben Kangxian pill in the treatment of idiopathic
interstitial pneumonia
WANG Wen,YANG Shuan-zhu *,WANG Zhi-mei
企业文化标语大全(Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital,Xi'an 710003,China)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical effect of Guben Kangxian pill in the treatment of idiopat床垫哪个牌子好
hic interstitial pneumonia (IIP)and evaluate its safety.Methods Seventy-two patients with IIP admitted in our hospital from October 2017to October 2018were selected as the research objects.The patients were divided into control group and observation group according to random number table method,with 36cases in each group.The control group was treated with conventional treatment of western medicine,while the observation group was treated with Guben Kangxian pill on the basis of the control group.Both groups were treated for 4weeks.The clinical symptom scores,pulmonary function and blood gas indexes of the two groups before and after treatment were compared,and adverse reactions such as acid reflux,heartburn,elevated blood pressure and elevated blood sugar within 4weeks after treatment were compared.Results After treatment,the clinical symptoms scores,TLC,VC,TLCO,PaO 2and SO 2in the observation group were better than those in the control group and before treatment (P <0.05).There were no significant differences in the incidences of acid reflux,heartburn,elevated blood pressure and elevated blood sugar between the two groups (P >0.05).Conclusion Conventional treatment of western medicine combined with Guben Kangxian pill in the treatment of IIP can improve clinical symptoms,blood gas indexes and pulmonary function,and has high safety,which is worthy of clinical promotion.KEYWORDS:idiopathic interstitial pneumonia;Guben Kangxian pill;reflux
特发性间质性肺炎（idiopathic interstitial pneumonia,IIP ）是一组病因不明的弥漫性非肿瘤性肺疾病，主要累及肺间质，部分患者可同时伴有肺实质、肺血管及气道受累[1]。目前，此病的发病率越来越高，病因不明，症状较重，且无特效药物。本病属于中医“肺痿”“肺痹”范畴，虚实夹杂，复杂难愈[2]。中医药在该病方面有一定的疗效，固本抗纤丸是我院院内制剂，已应用于临床多年，用于IIP ，效果较好。因此，本研究探究了72例IIP 患者应用固本抗纤丸联合西医的临床效果，现报道如下。1资料与方法
1.1一般资料
选取2017年10月至2018年10月我科收治的72例IIP 患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各36例。观察组男性17例，女性19例；平均年龄（50.80±11.32）
岁。对照组男性18例，女性18例；平均年龄（49.71±12.62）岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。
西医诊断符合国际特发性间质肺炎诊断标准：症状表现
为进行性加重的呼吸困难，影像学表现为双肺弥漫性病变，肺功能表现为限制性通气功能障碍伴弥散功能降低，低血氧症[3-4]。排除标准：尘肺、肺结节病，继发干燥综合征、类风湿关节炎等自身免疫
疾病患者；过敏体质者；病情危重者。中医证候符合肺肾气虚兼痰瘀内阻证，根据《中药新药临床研究指导原则》判定主症：气短，动则加重，干咳或咳少量白痰；次症：神疲乏力，口唇紫绀，面晄白或青紫；舌脉象：舌质淡暗，苔薄白或白腻，脉细。具备每主症中2项，次症3项，结合舌脉象即可诊断[5]。1.2方法
对照组口服醋酸泼尼松片（厂家：上海上药信谊药厂有限
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表2
两组患者前、后TLC 、VC 及TLCO 比较（n=36，x ⎺
±s ）组别
观察组3.12±0.65 3.95±0.72* 4.56±1.14*对照组3.09±0.40 3.59±0.51* 3.99±1.06*t /P
0.24/0.94 2.78/0.03 2.22/0.03
1.90±0.181.93±0.200.67/0.51
TLCO
2.56±0.16*
3.38±1.132.38±0.22*3.33±1.043.83/0.00
0.20/0.85
注：与同组前比较，*
P <0.05。
表3两组患者前、后PaO 2及SO 2比较（n=36，x ⎺
±s ）组别PaO 观察组68.14±6.9079.03±4.54*92.61±3.1197.72±2.62*对照组68.37±6.3276.61±5.43*93.12±4.2095.43±3.51*t /P
0.15/0.88
2.05/0.04
0.59/0.56
2.48/0.03
注：与同组前比较，*
P <0.05。
表4
两组患者用药安全性比较（n=36，n/%）
组别反酸烧心观察组0/0.000/0.00对照组1/2.78
2/5.56χ2/P
医保卡查询1.01/0.31
2.06/0.15
血压升高1/2.782/5.56
0.35/0.55血糖升高1/2.781/2.78
0.00/1.00公司；批准文号：国药准字H31020675），初始剂量0.5mg/（kg ·d ），晨间顿服，根据临床症状调整剂量。观察组在对照组基础上联合院内制剂固本抗纤丸（批准文号：陕药制剂Z20130054）口服，2次/d ，药方组成：蛹虫草菌粉、西洋参、麦冬、沙参、川芎、赤芍、当归、龙葵、金银花、甘草各5g 。两组均4周。1.3观察指标及评价标准
比较两组临床症状评分。临床症状包括咳嗽、胸闷、气短、
呼吸困难等，按无、轻、中、重的程度不同分别计0、2、4、6分。
比较两组肺功能。采用肺功能测试系统（厂家：德国Ganshorn Medizin Electronic GmbH ；型号：PowerCube-Body/diff ）测量两组肺总量（TLC ）、肺容量（VC ）及一氧化碳弥散量（TLCO ）。
比较两组用药血气相关指标。采用动脉血气分析（厂家：美国Abbott Point of Care Inc ；型号：I -STAT300）检测血氧分压（PaO 2）及血氧饱和度（SO 2）。比较两组用药安全性。不良反应包括反酸、烧心、血压升
高、血糖升高等。1.4统计学方法
采用SPSS22.0软件进行数据分析，计数、计量资料用n/%、
x ⎺
±s 表示，用χ2
、t 检验以P <0.05为差异具有统计学意义。2结果
2.1两组患者前、后临床症状评分比较
后，两组临床症状评分均显著降低，且观察组低于对
照组，差异具有统计学意义（P <0.05，表1）。
2.2两组患者前、后TLC 、VC 及TLCO 比较
后，两组TLC 、VC 及TLCO 均显著升高，且观察组高
于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05，表2）。学习实践科学发展观活动
2.3两组患者前、后PaO 2及SO 2比较后，两组PaO 2及SO 2均显著提高，且观察组高于对照
组，差异具有统计学意义（P <0.05，表3）。
2.4两组患者用药安全性比较两组反酸、烧心、血压升高、血糖升高发生率比较，差异无
统计学意义（P >0.05，表4）。3讨论
IIP 目前病因不明，是一种慢性进展性疾病，以肺间质发生
浸润性改变为影像学特征，通常采用胸部HRCT 进行诊断。其病情进展快，死亡率高，缺乏特效药[1]。目前西医该疾病以糖皮质激素联合免疫抑制剂为主[6]。
IIP 在中医古籍无对应病名，现根据其临床特征可归属于
“肺痿”“肺痹”范畴；早期为实，晚期为虚，痰、瘀、热、毒为病理产物，涉及肺、脾、肾三脏，虚实夹杂，缠绵难愈，中医药可延缓病程，改善生活质量[2]。IIP 临床表现为气短，动则加重，干咳或咳吐少量白痰，伴神疲乏力，口唇紫绀，面晄白，舌质淡暗，苔薄白或白腻，脉细等。该病以虚为本，以实为标；本虚指肺肾气虚，标实指痰瘀内阻。前期动物实验研究表明，抗纤方可明显减轻博来霉素诱导肺间质纤维化大鼠的肺泡炎症，有抗纤维化作用[7]。我院院内已成功开发制剂-固本抗纤丸，现已广泛应用于IIP 的，
其具有益气活血、调补肺肾作用。该方以冬虫夏草、西洋参为君，补肾纳气、扶助肺气，川芎、当归、赤芍为臣，活血通络、散结消瘀，佐以龙葵、金银花清热解毒，沙参、麦冬滋阴润肺，使以甘草
补肺肾之虚，润肺止咳，调和诸药。
本研究在西医常规基础上加用固本抗纤丸IIP ，结果显示，观察组TLC 、VC 、TLCO 、PaO 2、SO 2均显著高于对照组爱文章
与前，临床症状积分显著低于对照组与前（P <0.05）；两组反酸、烧心、血压升高、血糖升高发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）
。综上所述，固本抗纤丸联合激素IIP 效果显著，且不会增加药物不良反应，有助于提高临床效果，安全性较高，值得进一步研究。参考文献：
[1]徐作军.回顾与展望：特发性间质性肺炎的临床研究[J].协和医学杂志,2018,9(3):202-206.
[2]汪官玉，杨珺超，王真.特发性间质性肺炎的中医研究进展[J].新中医,2018,50(5):215-218.[3]黄慧，李珊，徐作军.特发性间质性肺炎国际多学科分类新标准(摘译)—美国胸科学会/欧洲呼吸病学会官方共识[J].中华结核和呼吸杂志,2014,37(9):648-651.
[4]葛均波，徐永健，王辰.内科学[M].9版.北京：人民卫生出版社,2018:87.[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002.
[6]陈志强，黄胜立，蔡水峰.环磷酰胺联合泼尼松特发性间质性肺炎75例疗效观察[J].临床合理用药,2017,10(1):9-11.[7]王向阳.抗纤方博来霉素诱导的大鼠肺间质纤维化实验研究[J].中国中医药现代远程教育,2011,9(13):141-142.
表1
两组患者前、后临床症状评分比较（x ⎺
±s ，分）组别例数前后观察组3613.40±2.91 5.30±0.81*对照组3614.12±3.729.93±1.62*t /P
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0.92/0.36
2.48/0.02
注：与同组前比较，*
P <0.05。
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