[Table_Rank]
评级：看好
[Table_Authors]
李志新
首席分析师乃万个人资料
SAC执证编号：S0110520090001
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电话：86-10-56511807
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资料来源：聚源数据
相关研究
[Table_OtherReport]
∙业绩预告密集披露，短期调整不改龙头本
∙政策引导持续向好，零售药店未来可期
∙关注血制行业头部公司上升之年的投资机会核心观点
[Table_Summary]
万剂，同比大增87.3%；共11家企业生产批签，华兰疫苗批签约2315万剂，全口径市占率约40.2%，主要以四价流感病毒裂解疫苗为主。
⚫肺炎疫苗：批签创历史新高，国内企业占主要市场份额。全口径共批签发约2717万剂，同比大增91.0%；其中13价肺炎结合疫苗批签发1078万剂，增长126.7%，23价肺炎多糖疫苗批签发1639万剂，同比增长73%，均创历史新高。沃森生物肺炎疫苗产品线齐全，全球在研重磅肺炎疫苗产品均处于临床后期。
⚫流脑疫苗：向多联、多价流脑疫苗发展。2020年全口径大类品种批签发共6517万剂，主要以AC流脑多糖疫苗为主，占全口径批签总量
63.2%。同时还有多种流脑多联多价创新疫苗在研，包括康希诺
ACYW135流脑多糖结合疫苗（MCV4）和智飞生物冻干型AC-Hib三联苗。
⚫HPV疫苗：默沙东独占4/9价HPV市场。HPV疫苗为我国目前批签货值最大的疫苗品种。目前国内上市共三种HPV疫苗：2价/4价/9价HPV 疫苗；2020年全年合计批签1519万剂，创出历史新高，9价HPV疫苗批签放量明显。市场格局以默沙东4/9价HPV疫苗为主，国内多个公司在研HPV疫苗。
⚫水痘减毒疫苗：三强格局稳定。吉林长春是我国水痘减毒疫苗主要生产地。2020年全年水痘疫苗累
计批签2639万剂，同比增长约26%，共有五家企业生产批签。市场格局基本稳定，百克生物、国药上海所和长春祈健连续两年均位居批签发三强，三者市占有率基本接近，合计占批签发总量的91.5%。
⚫狂犬病疫苗：接种需求刚性，产品以二代为主。2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约7600万剂，同比增长29.2%。成大生物一支独大，全年批签发3590万剂，占全部人用狂犬病疫苗批签发量47.2%。
⚫手足口病疫苗：我国自主创新疫苗代表。EV-71疫苗上市大幅降低我国手足口患儿死亡率。2020年，EV-71疫苗批签发总量1552万剂，同比2019年下降17.6%，医科院昆明所、北京科兴以及武汉所三足鼎立。⚫重点公司分析：我国自主创新疫苗代表。智飞生物自产疫苗和代理核心产品4/9价HPV疫苗批签均大幅增长；沃森生物两款肺炎疫苗批签放量显著。康泰生物批签平稳，多个在研重磅疫苗品种有序推进，整固之后重拾上升之路。华兰生物核心产品四价流感病毒裂解疫苗批签大增146%。
⚫风险提示：估值回调风险，生产质量风险，市场竞争加剧风险。[Table_Title]
后疫情时代，重磅疫苗品种批签大幅增长
[Table_ReportDate]
医药生物| 行业深度报告| 2021.01.21
目录
1 流感病毒疫苗：品种持续丰富，批签发创新高 (1)
1.1 流感病毒疫苗生产具有典型季节性特点 (1)
1.2 流感病毒疫苗品种逐渐丰富 (1)
1.3 2020流感病毒疫苗市场格局：四价流感病毒裂解疫苗成批签最大品种 (2)
2 肺炎疫苗：批签量创历史新高，国内企业占主要市场份额 (4)
2.1 肺炎和肺炎链球菌 (4)
充电电池什么牌子好2.2 我国上市肺炎疫苗品种 (4)
2.3 全球及我国在研肺炎疫苗进展：国际疫苗巨头引领肺炎疫苗创新研发 (5)
2.4 国内肺炎疫苗批签格局：13价肺炎结合疫苗批签大增 (6)
3 脑膜炎疫苗：批签量创历史新高，国内企业占主要市场份额 (7)
3.1 流行性脑膜炎（流脑）和脑膜炎球菌 (7)
3.2 流脑疫苗品种多样化：多联、多价流脑疫苗品种丰富 (8)
3.3 国内流脑疫苗批签发格局：二类疫苗批签上升较快 (9)
王睿涵是谁4 HPV疫苗：默沙东独占4/9价HPV市场 (11)
4.1 我国上市及在研宫颈癌疫苗（HPV疫苗）分析 (11)
4.2 我国宫颈癌疫苗（HPV疫苗）批签发格局 (12)
5 水痘减毒疫苗：三强格局稳定 (13)
汤镇宗图片5.1 水痘减毒疫苗市场格局：三强格局稳定 (13)
6 狂犬病疫苗：二代为主，成大生物独大 (14)
6.1 我国狂犬病疫苗上市品种分析 (14)
6.2竞争格局：二代（Vero细胞）为主，三代（二倍体）崛起 (15)
7 手足口病疫苗（EV-71型灭活疫苗）：我国自主创新疫苗代表 (16)
7.1 EV-71型灭活疫苗大幅降低我国手足口患儿死亡率 (17)
7.2 EV-71疫苗批签格局：三足鼎立 (17)
8 Hib疫苗及多联苗：我国自主创新疫苗代表 (18)
7.1 Hib疫苗及联苗：消费升级代表 (18)
7.2 Hib疫苗及联苗批签发品种格局 (18)
9 重点疫苗公司分析 (19)
9.1 智飞生物：自研品种批签大幅放量，代理4/9价HPV疫苗贡献主要营收 (19)
9.2 沃森生物：主力肺炎疫苗品种批签大幅放量 (20)
9.3 康泰生物：整固之年，23价肺炎多糖疫苗大幅放量 (20)
9.4 康华生物：三代狂苗产能释放，批签大幅放量 (20)
9.5 华兰生物：四价流感病毒裂解疫苗批签创历史新高 (20)
10 风险提示 (21)
插图目录
图 1 2019-2020年流感病毒疫苗生产批签月度分布 (1)
图 2 2020年流感病毒疫苗品种批签发格局 (3)
图 3 2020年流感病毒疫苗全口径品种市场格局 (3)
图 4 2020年流感病毒裂解疫苗（3价）批签发市场格局 (4)
图 5 2020年四价流感病毒裂解疫苗批签发市场格局 (4)
图 6 2020年肺炎疫苗全口径品种批签发格局及增速（单位：万剂） (6)
图7 2020年13价肺炎球菌结合疫苗批签发市场格局 (7)
图8 2020年23价肺炎球菌多糖疫苗批签发市场格局 (7)
图9 全球流脑血清型地域分布差异 (8)
图10 2020年我国流脑疫苗全口径批签品种格局 (9)
图11 2020年我国AC流脑多糖疫苗（MPSV2）批签市场格局 (10)
图12 2020年我国AC流脑多糖结合疫苗（MCV2）批签市场格局 (10)
图13 2020年我国ACYW135流脑多糖疫苗（MPSV4）批签市场格局 (11)
马桶漏水的原因图14 2017-2020年我国各品种HPV疫苗批签发一览 (13)
图15 2020年我国水痘减毒疫苗批签发市场格局 (14)
表 6 我国上市4种人用狂犬病疫苗品种横向比较 (15)
图16 2020年我国狂犬病疫苗品种格局 (16)
图17 2020年我国狂犬病疫苗市场格局 (16)
图18 2010年-2020年我国手足口病发病及死亡人数一览 (17)
图19 2016-2020年我国历年EV-71疫苗批签发统计 (18)
图20 2020年我国EV-71疫苗批签发市场格局 (18)
使徒行者2演员表表 7 我国上市Hib疫苗及联苗横向比较 (18)
图21 2020年我国Hib疫苗及联苗批签品种格局 (19)
图22 2020年我国Hib结合疫苗批签发市场格局 (19)
表 8 智飞生物主要疫苗品种批签分析及营收前瞻 (19)
表格目录
表 1 2020年有批签发记录的流感病毒疫苗品种及生产厂家 (2)
表 2 近年来我国批准上市肺炎疫苗品种及基本资料 (5)
表 3国内外在研临床进度靠前肺炎疫苗品种及企业 (5)
表4 我国上市及在研流脑疫苗品种横向比较 (8)
1 流感病毒疫苗：品种持续丰富，批签发创新高
流感即“流行性感冒”，在我国法定传染病分类中，属于丙类传染病，是一类由流行性感冒病毒（Influenza virus）传播感染所引起的传染病；流感病毒疫苗是预防流感的预防性生物制品。
南北半球流感流行季节显著差异，北半球流感流行季主要在冬春季节，一般在11月到次年3月之间，最高峰在1月前后。此外，我国南方一般还有一个夏季流感高峰。南半球通常在5-10月。
1.1 流感病毒疫苗生产具有典型季节性特点
流感病毒疫苗生产具有典型季节性特点。由于流感病毒基因组是由八段负链单股RNA组成，不同流感病毒间可以发生基因重排，组合成非常多的亚型，每年主要流行亚型可能存在不同，这就为流感防控带来困难。世界卫生组织(WHO)分别于每年2、9月召开专门会议，推荐南、北半球的流行性感冒(流感)疫苗的生产毒株。
以我国为例（北半球），企业通常会在年初即准备疫苗生产备料，2月得到WHO推荐毒株后，3月-6月是流感疫苗集中的生产时间，送检批签发则集中在7月份后下半年，接种高峰季节则恰好在流行季前的9月-10月份，然后在11月底基本结束流感病毒疫苗原液生产，开始进入下一个流感季疫苗生产备料环节。每年流行毒株不同和疫苗产品有效期较短，决定了流感病毒无法像其他疫苗品种一样做到全年生产和超产能生产（产能利用率无法做到满产），上半年通常没有或者极少流感裂解疫苗批签发，下半年8-11月是流感病毒疫苗集中批签发月份，具有典型的季节性特点。
以流感疫苗为主营产品的疫苗企业，业绩也具有较分明的季节性，全年前低后高，如华兰生物疫苗产品主要以流感疫苗为主，疫苗业务营收和利润主要来自下半年。
图 1 2019-2020年流感病毒疫苗生产批签月度分布
资料来源：中检院，首创证券
1.2 流感病毒疫苗品种逐渐丰富
2020年，我国目前批签上市的流感病毒疫苗品种共有四种：流感病毒裂解疫苗（3价）、四价流感病毒裂解疫苗（4价）、冻干鼻喷流感减毒活疫苗（3价）、流感病毒亚单位疫苗（3价）。
2020年我国共有11家企业生产批签各类型流感病毒疫苗。流感病毒裂解疫苗（3价）拥有批文的厂家较多，但常年实际生产批签的企业仅有6-7家，2020年生产批签发
企业有华兰生物、科兴生物、大连雅立峰、国光生物、赛诺菲巴斯德、上海生物所和长春生物所；中标价格在50元/针左右。四价流感病毒裂解疫苗生产厂家共有5家（不含长生生物），分别是华兰生物（2018年获批，下同），江苏金迪克（2019年），2020年有三家企业：国药长春所（4月）、国药武汉所（4月）和北京科兴（6月），中标价格在120元左右（预充注）。2020年初，长春百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗也获批上市，进一步丰富我国流感病毒疫苗品种，最新中标价为298元（不含注射服务费）。流感病毒亚单位疫苗目前仅有中逸安科一家生产批签。
不同流感病毒疫苗适用接种年龄段有差异。流感裂解疫苗（3价）适用接种年龄段最广，涵盖全年龄段人，也是国内目前唯一批准可用于3岁以下儿童接种的流感疫苗品种，四价流感病毒裂解疫苗目前只获批适用于3岁以上儿童、成人及老人；冻干鼻喷流感减毒活疫苗适用年龄段较窄，只适用于3-1
7岁人，流感病毒亚单位疫苗适用接种年龄段为3岁以上儿童、成人及老人。
4价流感病毒裂解疫苗4价皮下注射5（5家）
科兴生物、华兰生物、江苏金迪克、武汉生物
所、长春生物所
冻干鼻喷流感
减毒活疫苗
3价鼻喷1（1家）百克生物（长春高新旗下）
流感病毒亚单
位疫苗
3价皮下注射1（1家）中逸安科
资料来源：中检院，CDE、首创证券
1.3 2020流感病毒疫苗市场格局：四价流感病毒裂解疫苗成批签最大品种
品种格局：四价流感病毒疫苗快速增长。2020年，我国各品种流感病毒疫苗共批签发约5765万剂（人份），批签发量同比2019年（3078万剂）增长87.3%。其中，流感
病毒裂解疫苗共批签发2245万剂（含儿童型），同比增长约6.5%（2019年2107万剂）；
四价流感病毒疫苗增幅较大，全年共批签发3358万剂，同比2019年大增245.8%，主要
是去年华兰生物产量翻倍和新增科兴生物、武汉生物所和长春生物所三家企业新获批；
冻干鼻喷流感减毒活疫苗今年新获批上市，全年批签发约156.7万剂；流感病毒亚单位
疫苗生产批签发较少，中逸安科只在20Q4批签发约5.4万剂。整体上看，四价流感裂
解疫苗今年批签发量已经超过流感裂解疫苗，占整体批签发量的58.2%，流感病毒裂解
疫苗批签占比约为38.9%，冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签占比2.7%，我们预计4价流感
病毒疫苗将逐渐替代3价的流感病毒裂解疫苗。
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