双氯芬酸钠肠溶片说明书
【药品名称】
通用名:双氯芬酸钠肠溶片
英文名:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
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汉语拼音:ShuanglÜfensuanna Changrongpian
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)。其化学名为2[赖冠霖有多有钱26-二氯苯基)氨基]钠。
其结构式为:
分子式:C14H10CI2NNaO  分子量:318.13
【性状】  本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白。
【药理毒理】  本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。
    急性毒性试验结果:大鼠经口LD50150mg/kg;小鼠经口LD50390mg/kg
【药代动力学】  口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均12小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%曹云金为什么离开德云社。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.22小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【适应症】  用于:① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;② 非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】  1)成人常用量:①关节炎,一日75150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后2550mg,每68小时1次。
2)小儿常用量:一日张惠妹演唱会遭罚0.52.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg端午节的语句,分3次服。
【不良反应】  胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;② 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;③ 引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应后可消失;④ 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌症】  对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】 1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
    2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】  本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老年患者用药】  本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
    1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
    6)本品可增高的血浓度,同用时须注意调整的剂量。
    7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
    8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
    9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
    10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
    13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
    【药物过量】  药物过量时应采用下列措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻
李靓蕾是哪里人止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持和对症。
    【规格】  25mg
    【贮藏】  遮光,密封保存。