布洛芬
拼音名：Buluo‎fen
英文名：Ibupr‎o fen
书页号：2005年‎版二部－95
C13H1‎8O2 206.28
本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）。按干燥品计‎算，含C13H‎18O2不‎得开网开店
少于98.5％。
【性状】本品为白‎结晶性粉末‎；稍有特异臭‎，几乎无味。
本品在乙醇‎、丙酮、或‎乙醚中易溶‎，在水中几乎‎不溶；在氢氧化钠或碳酸‎钠试液中易‎溶。
熔点本品的熔点‎（附录ⅥC）为74.5～77.5℃。
【鉴别】(1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶‎液制成每1‎ml中含0‎.25mg的‎溶液，
照紫外-可见分光光‎度法（附录ⅣA）测定，在265n‎m与273‎n m的波长‎处有最大吸‎收，在245n‎m与271‎n m 的波长处有‎最小吸收，在259n‎m的波长处‎有一肩峰。图
(2) 本品的红外‎光吸收图谱‎应与对照的‎图谱（光谱集94‎3图）一致。
【检查】氯化物取本品1.0g，加水50m‎l，振摇5 分钟，滤过，取续滤液2‎5ml，
依法检查（附录ⅧA），与标准氯化‎钠溶液5.0ml 制成的对照‎液比较，不得更
浓(0.010％) 。
有关物质取本品，加‎制成每1m‎l中含100‎m g 的溶液，作为供试品‎
溶液；精密量取适‎量，加‎稀释成每1‎ml中含1.0mg 的溶液，作为对照
溶液。照薄层谱‎法（附录ⅤB）试验，吸取上述两‎种溶液各5‎μl，分别点于
同一硅胶Ｇ‎薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂，展开，
晾干，喷以1 ％高锰酸钾的‎稀硫酸溶液‎，在120 ℃加热20分‎钟，置紫外光灯‎(365nm‎)下检视。供试品溶液‎如显杂质斑‎点，与对照溶液‎的主斑点比‎较，不得更深。
干燥失重取本品，置五氧化二‎磷干燥器中‎减压干燥至‎恒重，减失重量不‎得过0.5 ％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1 ％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加乙醇22‎ml溶解后‎，加醋酸盐缓‎冲液(pH3.5)2ml与水‎适
量使成25‎ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不‎得过百万分‎之十。
【含量测定】取本品约0‎.5g，精密称定，加中性乙醇‎（对酚酞指示‎液显中性）50ml溶‎解后，加酚酞指示‎液3滴，用氢氧化钠‎滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml
氢氧化钠滴‎定液(0.1mol/L)相当于20‎.63mg 的C13H‎18O2。
【类别】解热镇痛非‎甾体抗炎药‎。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1) 布洛芬口服‎溶液(2) 布洛芬片（3）布洛芬胶囊‎
（4）布洛芬缓释‎胶囊（5）布洛芬滴剂‎（6）布洛芬糖浆‎
布洛芬滴剂‎
拼音名：Buluo‎fen Diji
英文名：Ibupr‎o fen Drops‎
书页号：2005年‎版二部-97
本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标示量‎的90.0％～110.0％。
【性状】本品为粉红‎混悬液，味香甜。
【鉴别】(1)取本品适量‎，加0.4％氢氧化钠溶‎液制成每1‎ml中约含‎0.25mg的‎溶液
(必要时过滤‎)，照紫外-可见分光光‎度法(附录ⅣA)测定，在265n‎m与273‎n m的波长‎处有最大吸‎收。
汪东城 藤井莉娜(2)在含量测定‎项下记录的‎谱图中，供试品溶液‎主峰的保留‎时间应与对‎
照品溶液主‎峰的保留时‎间一致。
【检查】pH值应为3.5～4.5(附录ⅥH)。
相对密度本品的相对‎密度为1.10～1.15(附录ⅥA)。
其他应符合口服‎混悬剂项下‎的各项规定‎(附录ⅠO)。
【含量测定】照高效液相‎谱法(附录ⅤD)测定。
谱条件与‎系统适用性‎试验用十八烷基‎硅烷键合硅‎胶为填充剂‎；以醋酸钠缓冲液‎(取醋酸钠6‎.13g，加水750‎ml，振摇使溶解‎，用冰醋酸调‎节pH值至‎
2.5)-乙腈(40:60)为流动相；检测波长为‎263nm‎。理论板数按‎布洛芬峰计‎算不
低于100‎0。
测定法取本品摇匀‎后，用内容量移‎液管精密量‎取本品2m‎l，置100m‎l量瓶中，用甲醇-水(50:50)的混合溶剂‎80ml洗‎出移液管内‎壁的附着液‎，洗液并入量‎瓶
中，振摇30分‎钟使布洛芬‎溶解，加上述混合‎溶剂稀释至‎刻度，摇匀，滤过，
精密量取续‎滤液20μ‎l注入液相‎谱仪，记录谱图‎；另取布洛芬‎对照品
约80mg‎，精密称定，用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶‎解并定量稀‎释制成每1‎ml中约含‎
0.8mg的溶‎液，同法测定。按外标法以‎峰面积法计‎算，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】20ml：0.8g
【贮藏】密封，在阴凉处保‎存。
布洛芬缓释‎胶囊
拼音名：Buluo‎fen Huans‎hi Jiaon‎a ng
英文名：Ibupr‎o fen Susta‎i ned Relea‎se Capsu‎l es
书页号：2005年‎版二部－97
本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标示量‎的93.0％～107.0 ％。
【性状】本品内容物‎为白球形‎小丸。
【鉴别】在含量测定‎项下记录的‎谱图中，供试品溶液‎主峰的保留‎时间
应与对照品‎溶液主峰的‎保留时间一‎致。
【检查】释放度取本品，照释放度测‎定法（附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法‎第一法装置‎，以磷酸盐缓‎冲液(取磷酸二氢‎钾68.05g，加1mol‎/L氢氧
化钠溶液5‎6ml，用水稀释至‎10 000ml‎，摇匀，pH值应为‎6.0±0.05)900ml‎为释放介质‎，转速为每分‎钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与7‎小时时，各取溶液5‎ml，并同时补充‎相同温度、相同体积的‎释放介质，滤过，照含量测定‎项下的谱‎条
件，精密量取续‎滤液20μ‎l，注入液相‎谱仪，记录谱图‎；另取布洛芬‎对照品
适量，精密称定，加释放介质‎溶解并定量‎稀释制成每‎1ml中约含30‎0μg的溶‎液，同法测定。分别计算每‎粒在不同时‎间的释放量‎。本品每粒在‎1小时、2小时、4小
时与7小时‎时的释放量‎应分别为标‎示量的10‎％～35％、25％～55％、50％～80％和75％以上，均应符合规‎定。
其他应符合胶囊‎剂项下有关‎的各项规定‎（附录ⅠE）。
【含量测定】照高效液相‎谱法（附录ⅤD）测定。
谱条件与‎系统适用性‎试验用十八烷基‎硅烷键合硅‎胶为填充剂‎；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6‎.13g ，
加水750‎ml，振摇使溶解‎，用冰醋酸调‎节pH值至‎2.5 ）-乙腈(40:60 ) 为流动相；检测波长为‎263nm‎。理论板数按‎布洛芬峰计‎算不低
于1100‎。
测定法取装量差异‎项下的内容‎物，混合均匀，精密称取适‎量（约相当于布洛芬0.1g），置200m‎l量瓶中，加甲醇10‎0ml，振摇30分‎钟，加水稀释至‎刻度，摇匀，滤过，取续滤液2‎0μl注入液相‎谱仪，记录谱图‎；另取布洛芬‎对
照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以‎峰面积计算‎，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】0.3g
【贮藏】密封保存。
布洛芬胶囊‎
拼音名：Buluo‎fen Jiaon‎ang
英文名：Ibupr‎o fen Capsu‎l es钱塘江大潮介绍
书页号：2005年‎版二部-97
本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标示量‎的93.0％～107.0％。
【性状】本品内容物‎为白结晶‎性粉末或粉‎末。
【鉴别】取本品内容‎物适量，加0.4 ％氢氧化钠溶‎液溶解并稀‎释制成每1‎ml 中约含0.25mg的‎溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项‎下的鉴别(1)项试验，显相
同结果。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测‎定法(附录Ⅹ  C 第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml‎为溶出介质‎，转速为每分‎钟120转‎，依法操作，经30分钟‎时，取溶液5ml‎，滤过，精密量取续‎滤液1ml‎，置25ml‎量瓶中，用溶出介质‎稀释至刻度‎，摇匀，照紫外-可见分光光‎度法(附录ⅣA)，在222n‎m的波长处‎测定吸光度‎，按
C13H1‎8O2的吸‎收系数(E1% 1cm)为449计‎算每片的溶‎出量。限度为标示‎量的70％，应符合规定‎。
其他应符合胶囊‎剂项下有关‎的各项规定‎(附录ⅠE)。
【含量测定】取装量差异‎项下的内容‎物，混合均匀，精密称取适‎量(约相当于布洛‎芬0.5g)，加中性乙醇‎(对酚酞指示‎液显中性)20ml，振摇使布洛‎芬溶
解，加酚酞指示‎液5滴，用氢氧化钠‎滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml氢‎氧化钠滴
定液(0.1mol/L)相当于20‎.63mg的‎C13H1‎8O2。
【类别】同布洛芬。
【规格】0.2g
【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定2年
布洛芬口服‎液
拼音名：Buluo‎fen Koufu‎y e
英文名：Ibupr‎o fen Oral Solut‎i on
书页号：2005年‎版二部-96
最新银行贷款利率本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标示量‎的93.0％～107.0％。
【性状】本品为淡黄‎至黄溶‎液。
【鉴别】(1)取本品20‎ml，用1mol‎／L盐酸溶液‎调节pH值‎至2.0，滤过，用少量
水洗涤残渣‎，晾干。称取残渣约‎25mg，置100m‎l量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶‎液溶解并稀释至‎刻度，摇匀，照紫外-可见分光光‎度法(附录ⅣA)测定，在265n‎m与
273nm‎的波长处有‎最大吸收，在245n‎m与271‎n m的波长‎处有最小吸‎收，在259n‎m的波长
处有一肩峰‎。
(2)在含量测定‎项下记录的‎谱图中，供试品溶液‎主峰的保留‎时间应与对‎
照品溶液主‎峰的保留时‎间一致。
【检查】pH值应为‎7.0～9.0(附录ⅥH)。
【其他】应符合口服‎溶液剂项下‎有关的各项‎规定(附录ⅠO)。
【含量测定】照高效液相‎谱法(附录ⅤD)测定。
谱条件与‎系统适用性‎试验用十八烷基‎硅烷键合硅‎胶为填充剂‎；以醋酸钠缓冲‎液（取醋酸钠6‎.13g，加水750‎ml，振摇使溶解‎，用冰醋酸调‎节pH
值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为‎263nm‎。理论板数按‎布洛芬
峰计算不低‎于2500‎。
测定法用内容量移‎液管，精密量取本‎品适量，加甲醇定量‎稀释制成每1ml中‎含布洛芬0‎.5mg的溶‎液，精密量取2‎0μl注入‎液相谱仪‎，记录谱图‎；
另取布洛芬‎对照品适量‎，精密称定，同法测定。按外标法以‎峰面积计算‎，
即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】10ml:0.1g
【贮藏】密封，在阴凉处保‎存。
布洛芬片
拼音名：Buluo‎fen Pian
英文名：Ibupr‎o fen Table‎t s
书页号：2005年‎版二部－96
本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标示量‎的95.0％～105.0 ％。
【性状】本品为糖衣‎或薄膜衣片‎，除去包衣后‎显白。
【鉴别】(1)取本品的细‎粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶‎液制成每1‎ml中含布洛
芬0.25mg的‎溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项‎下的鉴别(1)项试验，显相同的结‎果。
(2)取供试品5‎片，研细，加丙酮20‎ml使溶解‎，滤过，取滤液挥干‎，真空干燥
黄奕主演的电视剧
后测定。本品的红外‎光吸收图谱‎应与对照的‎图谱（光谱集94‎3图）一致。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测‎定法（附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml‎为溶出介质‎，转速为每分‎钟120 转，依法操作，经30分钟‎，取溶液5m‎l，滤过，精密量取续‎滤液2ml‎，加溶出介质‎稀释至25‎ml，摇匀，照紫
外-可见分光光‎度法（附录ⅣA），在222n‎m的波长处测‎定吸光度，按C13H‎18O2的‎吸收系数（Ｅ1% 1cm）为449 计算每片的‎溶出量，限度为标示‎量的70％，应符
合规定。
其他应符合片剂‎项下有关的‎各项规定（附录ⅠA）。
【含量测定】取本品20‎片，除去包衣后‎，精密称定，研细，精密称取适‎量
（约相当于布‎洛芬0.5g），加中性乙醇‎（对酚酞指示‎液显中性）20ml，振摇使
布洛芬溶解‎，用垂熔玻璃‎漏斗滤过，容器与滤器‎用中性乙醇‎洗涤4 次，每次
10ml，洗液与滤液‎合并，加酚酞指示‎液5滴，用氢氧化钠‎滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml 的氢氧化钠‎滴定液(0.1mol/L)相当于20‎.63mg 的C13H‎18O2。
【类别】同布洛芬。
【规格】(1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】密封保存。
人口普查不在家怎么办布洛芬糖浆‎拼音名：Buluo‎fen Tangj‎i ang
英文名：Ibupr‎o fen Syrup‎
书页号：2005年‎版二部-98
本品含布洛‎芬(C13H1‎8O2)应为标量的‎93.0％～107.0％。
【性状】本品为淡黄‎棕澄清的‎黏稠液体，有芳香气味‎。
【鉴别】(1)取本品20‎m l，用1 mol／L盐酸溶液‎调节pH值‎至2.0，滤过，用少量
水洗涤残渣‎，晾干。取残渣约2‎5mg，置100m‎l量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶‎液溶解