2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺
冠系列)
单选题（共50题）
1、下列可以在互联网上发布药品信息的是
朴施厚的女友A.可待因
B.
C.
D.六味地黄丸
【答案】 D
2、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
【答案】 A
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
【答案】 C
香椎由宇4、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的片系从区域品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售片的分析，正确的是
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法
【答案】 B
5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方
可批准进口，并发给
A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
【答案】 B
6、（2018年真题）能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
【答案】 D
7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.计算机系统的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
【答案】 C
8、《药品注册证书》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
【答案】 B
9、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担和赔偿责任。
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】 C
10、有关药品零售的说法，正确的是
A.药品拆零销售应提供药品说明书原件
非常六加一B.处方药可采用开架自选的销售方式
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
【答案】 C
11、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）
曾轶可写真A.阿托品
B.
C.布桂嗪
D.
房贷利率【答案】 B
12、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 D
13、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是
A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年
B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用
C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售
D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费
者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售
【答案】 C
14、化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A.只需要注明通用名称、汉语拼音
B.必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音
C.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
【答案】 D
15、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是
A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同
B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准
杨璐杜淳
发布评论