最新!第九版新冠肺炎诊疗⽅案发布,详细更新点就看这⾥!
距离第⼋版新冠诊疗⽅案发布 1 年余,国家卫健委办公厅昨⽇正式向各地卫健委下发了《新型冠状病毒肺炎诊疗⽅案(试⾏第九版)》。下⾯我们⼀起来看⼀看新版诊疗⽅案都做了哪些更新。
(来源:国家卫健委官⽹)
以下为医政医管局发布的修订要点:
抗原检测作为补充,进⼀步提⾼病例早发现能⼒。同时提⾼疑似⼀是优化病例发现和报告程序。在核酸检测基础上,增加抗原检测
⼀是优化病例发现和报告程序。
病例诊断或排除效率,要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者,⽴即进⾏核酸检测或闭环转运⾄有条件的上级医疗机构进⾏核酸检测。核酸检测结果为阳性者,进⾏集中隔离管理或送⾄定点医院,并按照规定进⾏⽹络直报。
⼆是对病例实施分类收治。
⼆是对病例实施分类收治。根据各地反映的「奥密克戎变异毒株患者以⽆症状感染者和轻型病例为主,⼤多不需要过多,全部收治到定点医院会占⽤⼤量医疗资源」等意见,进⼀步完善了病例分类收治措施:
1.轻型病例实⾏集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离⼊境⼈员、密切接触者等⼈。隔离管理期间应做好对症和病情监测,如病情加重,应转⾄定点医院。
2.普通型、重型、危重型病例和有重型⾼危因素的病例应在定点医院集中,其中重型、危重型病例应当尽早收⼊ ICU ,有⾼危因素且有重症倾向的患者也宜收⼊ ICU 。
会计师条件
三是进⼀步规范抗病毒。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写⼊诊疗⽅案,即:PF-07321332/利托那韦三是进⼀步规范抗病毒。
安巴韦单抗 / 罗⽶司韦单抗注射液)
老师节日快乐
罗⽶司韦单抗注射液)。
⽚(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗
四是对中医内容进⾏了修订完善。结合各地临床救治经验,加强中医⾮药物疗法应⽤,增加了针灸内容;结合⼉四是对中医内容进⾏了修订完善。
童患者特点,增加⼉童中医相关内容。
国庆休假五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。国内有关研究显⽰,处于恢复期的感染者在核酸五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。
Ct 值 ≥ 35 时,样本中未能分离出病毒,密切接触者未发现被感染的情况。据此,新版诊疗⽅案将解除隔离管理及出院标准中
修改为「连续两次新型冠状病毒核酸检测 N 基因和的「连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间⾄少间隔 24 ⼩时)」修改为
ORF 基因 Ct 值均 ≥ 35(荧光定量 PCR ⽅法,界限值为 40,采样时间⾄少间隔 24 ⼩时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量 PCR ⽅法,界限值低于 35,采样时间⾄少间隔 24 ⼩时)」。将「出院后继续进⾏ 14 天隔离管理和健康修改为「解除隔离管理或出院后继续进⾏ 7 天居家健康监测」。
状况监测」修改为
(上下滑动可查看完整内容)
深⾊部分为相⽐第⼋版⽅案的修订部分。
丁⾹园呼吸时间为⼤家整理了诊疗⽅案全⽂,其中深⾊部分
新型冠状病毒肺炎诊疗⽅案 (试⾏第九版)
为进⼀步做好新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊疗⼯作,我们组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗⽅案(试⾏第⼋版修订版)》相关内容进⾏修订,形成《新型冠状病毒肺炎诊疗⽅案(试⾏第九版)》。
⼀、病原学特点
(SARS-CoV-2)属于β属的冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,直径 60~140nm。具有 5 个必需基
新型冠状病毒(
因,分别针对核蛋⽩(N)、病毒包膜(E)、基质蛋⽩(M)和刺突蛋⽩(S)4 种结构蛋⽩及 RNA 依赖性的 RNA 聚合酶
(RdRp)。核蛋⽩(N)包裹 RNA 基因组构成核⾐壳,外⾯围绕着病毒包膜(E),病毒包膜包埋有基质蛋⽩(M)和刺突蛋⽩(S)等蛋⽩。刺突蛋⽩通过结合⾎管紧张素转化酶 2(ACE-2)进⼊细胞。体外分离培养时,新型冠状病毒 96 个⼩时左右即可在⼈呼吸道上⽪细胞内发现,⽽在 Vero E6 和 Huh-7 细胞系中分离培养约需 4~6 天。
与其他病毒⼀样,新型冠状病毒基因组也会发⽣变异,某些变异会影响病毒⽣物学特性,如 S 蛋⽩与 ACE-2 亲和⼒的变化将会影响病毒⼊侵细胞、复制、传播的能⼒,康复者恢复期和疫苗接种后抗体的产⽣,以及抗体药物的中和能⼒,进⽽引起⼴泛关注。世界卫⽣组织(WHO)提出的「关切的变异株」(variant of concern, VOC)有 5 个,分别为阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、伽玛(Gamma)
、德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)。⽬前 Omicron 株感染病例已取代 Delta 株成为主要流⾏株。现有证据显⽰ Omicron 株传播⼒强于 Delta 株,致病⼒有所减弱,我国境内常规使⽤的 PCR 检测诊断准确性未受到影响,但可能降低了⼀些单克隆抗体药物对其中和作⽤。
冠状病毒对紫外线和热敏感,56℃ 30 分钟、⼄醚、75% ⼄醇、含氯消毒剂、过氧⼄酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒,氯⼰定不能有效灭活病毒。
⼆、流⾏病学特点
(⼀) 传染源。
和⽆症状感染者,在潜伏期即有传染性,发病后 5 天内传染性较强。
传染源主要是新型冠状病毒感染的患者和⽆症状感染者
(⼆) 传播途径。
1. 经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。
2.在相对封闭的环境中经⽓溶胶传播。
3.接触被病毒污染的物品后也可造成感染。
(三) 易感⼈。
⼈普遍易感。感染后或接种新型冠状病毒疫苗后可获得⼀定的免疫⼒。
三、病理改变
以下为新型冠状病毒肺炎疫情早期病例主要器官病理学改变和新型冠状病毒检测结果(不包括基础疾病病变)。
(⼀) 肺脏。
早期和较轻病变区见
炎细胞以单核细胞和淋巴细胞为主;肺泡隔⽑细⾎管早期和较轻病变区见肺泡腔内浆液、纤维蛋⽩渗出以及透明膜形成,炎细胞以单核细胞和淋巴细胞为主
充⾎。随病变进展和加重,⼤量单核细胞 / 巨噬细胞和纤维蛋⽩充满肺泡腔;Ⅱ型肺泡上⽪细胞增⽣、部分细胞脱落,可见多核巨细胞,偶见红染包涵体。易见肺⾎管炎、⾎栓形成(混合⾎栓、透明⾎栓)
,可见⾎栓栓塞。肺内各级⽀⽓管黏膜部分上⽪脱落,腔内可见渗出物和黏液。⼩⽀⽓管和细⽀⽓管易见黏液栓形成。肺组织易见灶性出⾎,可见出⾎性梗死、细菌和(或)真菌感染。部分肺泡过度充⽓、肺泡隔断裂或囊腔形成。病程较长的病例,见肺泡腔渗出物⾁质变和肺间质纤维化。电镜下⽀⽓管黏膜上⽪和 II 型肺泡上⽪细胞胞质内见冠状病毒颗粒。免疫组化染⾊显⽰部分⽀⽓管黏膜上⽪、肺泡上⽪细胞和巨噬细胞呈新型冠状病毒抗原免疫染⾊和核酸检测阳性。
(⼆) 脾脏、肺门淋巴结和⾻髓。
脾脏缩⼩。⽩髓萎缩,淋巴细胞数量减少、部分细胞坏死;红髓充⾎、灶性出⾎,脾脏内巨噬细胞增⽣并可见吞噬现象;易见脾脏贫⾎性梗死。淋巴结淋巴细胞数量减少,可见坏死。免疫组化染⾊显⽰脾脏和淋巴结内 CD4+ T 和 CD8+T 细胞均减少。淋巴结组织新型冠状病毒核酸检测可呈阳性,巨噬细胞新型冠状病毒抗原免疫染⾊可见阳性。⾻髓造⾎细胞或增⽣或数量减少, 粒红⽐例增⾼;偶见噬⾎现象。
(三) ⼼脏和⾎管。
部分⼼肌细胞可见变性、坏死,间质充⾎、⽔肿,可见少数单核细胞、淋巴细胞和 (或) 中性粒细胞浸润。偶见新型冠状病毒核酸检测阳性。
全⾝主要部位⼩⾎管可见内⽪细胞脱落、内膜或全层炎症; 可见⾎管内混合⾎栓形成、⾎栓栓塞及相应部位的梗死。主要脏器微⾎管可见透明⾎栓形成。
(四) 肝脏和胆囊。
肝细胞变性、灶性坏死伴中性粒细胞浸润;肝⾎窦充⾎,汇管区见淋巴细胞和单核细胞浸润及微⾎栓形成。胆囊⾼度充
盈,胆囊黏膜上⽪脱落
胆囊黏膜上⽪脱落。肝脏和胆囊新型冠状病毒核酸检测可见阳性。
(五) 肾脏。
王宝强照片
肾⼩球⽑细⾎管充⾎,偶见节段性纤维素样坏死;球囊腔内见蛋⽩性渗出物。近端⼩管上⽪变性,部分坏死、脱落,远端⼩管易见管型。肾间质充⾎,可见微⾎栓形成。肾组织新型冠状病毒核酸检测偶见阳性。
(六) 其他器官。
卫星现象。可见⾎管周围间隙单核细胞和淋巴细脑组织充⾎、⽔肿,部分神经元变性、缺⾎性改变和脱失,可见噬节现象和卫星现象。
胞浸润。肾上腺见灶性坏死。⾷管、胃和肠黏膜上⽪不同程度变性、坏死、脱落,固有层和黏膜下单核细胞、淋巴细胞浸润。肾上腺可见⽪质细胞变性,灶性出⾎和坏死。睾丸见不同程度的⽣精细胞数量减少,Sertoli 细胞和 Leydig 细胞变性。
⿐咽和胃肠黏膜及睾丸和唾液腺等器官可检测到新型冠状病毒。
四、临床特点
(⼀) 临床表现。
潜伏期 1~14 天,多为 3~7 天。
部分患者可以⿐塞、流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、肌痛和腹泻等为主以发热、⼲咳、乏⼒为主要表现。部分患者可以⿐塞、流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、结膜炎、肌痛和腹泻等为主要表现。重症患者多在发病⼀周后出现呼吸困难和(或)低氧⾎症,严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休
要表现。
克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝⾎功能障碍及多器官功能衰竭等。极少数患者还可有中枢神经系统受累及肢端缺⾎性坏死等表现。值得注意的是重型、危重型患者病程中可为中低热,甚⾄⽆明显发热。
在感染新型冠状病毒后也可⽆明显临床症状。
轻型患者可表现为低热、轻微乏⼒、嗅觉及味觉障碍等,⽆肺炎表现。在感染新型冠状病毒后也可⽆明显临床症状。
株者以⽆症状及轻症为主。有临床症状者主要表现为中低度发热、咽⼲、咽痛、⿐
有临床症状者主要表现为中低度发热、咽⼲、咽痛、⿐
曾接种过疫苗者及感染 Omicron 株者以⽆症状及轻症为主。
塞、流涕等上呼吸道感染症状。
多数患者预后良好,少数患者病情危重,多见于⽼年⼈、有慢性基础疾病者、晚期妊娠和围产期⼥性、肥胖⼈。
⼉童病例症状相对较轻,部分⼉童及新⽣⼉病例症状可不典型,表现为呕吐、腹泻等消化道症状或仅表现为反应差、呼吸急促。极少数⼉童可有多系统炎症综合征(MIS-C),出现类似川崎病或不典型川崎病表现、中毒性休克综合征或巨噬细胞活化综合征等,多发⽣于恢复期。主要表现为发热伴⽪疹、⾮化脓性结膜炎、黏膜炎症、低⾎压或休克、凝⾎障碍、急性消化道症状等。⼀旦发⽣,病情可在短期内急剧恶化。
(⼆) 实验室检查。
1. ⼀般检查
发病早期外周⾎⽩细胞总数正常或减少,可见淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌红蛋⽩、肌钙蛋⽩和铁蛋⽩增⾼。多数患者 C 反应蛋⽩ (CRP) 和⾎沉升⾼,降钙素原正常。重型、危重型患者可见 D-⼆聚体升⾼、外周⾎淋巴细胞进⾏性减少,炎症因⼦升⾼。
2. 病原学及⾎清学检查
(1)病原学检查:采⽤核酸扩增检测⽅法在⿐、⼝咽拭⼦、痰和其他下呼吸道分泌物、粪便等标本检测新型冠状病毒核酸。
酸。核酸检测会受到病程、标本采集、检测过程、检测试剂等因素的影响,为提⾼检测准确性,应规
范采集标本,标本采集后尽快送检。
(2)⾎清学检查: 新型冠状病毒特异性 IgM 抗体、IgG 抗体阳性,发病 1 周内阳性率均较低。
由于试剂本⾝阳性判断值原因,或者体内存在⼲扰物质(类风湿因⼦、嗜异性抗体、补体、溶菌酶等),或者标本原因(标本溶⾎、标本被细菌污染、标本贮存时间过长、标本凝固不全等),抗体检测可能会出现假阳性。⼀般不单独以⾎清学检测作为诊断依据,需结合流⾏病学史、临床表现和基础疾病等情况进⾏综合判断。
(三) 胸部影像学。
早期呈现多发⼩斑⽚影及间质改变,以肺外带明显。进⽽发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变,胸腔积液少见。MIS-C 时,⼼功能不全患者可见⼼影增⼤和肺⽔肿。
五、诊断
(⼀)诊断原则。
根据流⾏病学史、临床表现、实验室检查等综合分析,作出诊断。新型冠状病毒核酸检测阳性为确诊的⾸要标准。未接种新型冠状病毒疫苗者,新型冠状病毒特异性抗体检测可作为诊断的参考依据。接种新型冠状病毒疫苗者和既往感染新型冠状病毒者,原则上抗体不作为诊断依据。
(⼆)诊断标准。
1. 疑似病例。
有下述流⾏病学史中的任何 1 条,且符合临床表现中任意 2 条。
(近期⽆明确流⾏病学史的,符合临床表现中的 3 条;或符合临床表现中任意 2 条,同时新型冠状病毒特异性 IgM 抗体阳性(近期接种过新型冠状病毒疫苗者不作为参考指标)。
(1)流⾏病学史
发病前 14 天内有病例报告社区的旅⾏史或居住史;
天内与新型冠状病毒感染者有接触史;
发病前 14 天内与新型冠状病毒感染者有接触史
发病前 14 天内曾接触过来⾃有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者;
聚集性发病(14 天内在⼩范围如家庭、办公室、学校班级等场所,出现 2 例及以上发热和 / 或呼吸道症状的病例)。
(2)临床表现
发热和(或)呼吸道症状等新型冠状病毒肺炎相关临床表现;
具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征;
发病早期⽩细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数正常或减少。
2. 确诊病例。
车辆年检需要什么资料
疑似病例具备以下病原学或⾎清学证据之⼀者:
(1)新型冠状病毒核酸检测阳性;
(2)未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性 IgM 抗体和 IgG 抗体均为阳性。
六、临床分型
(⼀)轻型。
临床症状轻微,影像学未见肺炎表现。
(⼆)普通型。
具有上述临床表现,影像学可见肺炎表现。
(三)重型。
成⼈符合下列任何⼀条:
1. 出现⽓促,RR ≥ 30 次/分;
2. 静息状态下,吸空⽓时指氧饱和度 ≤ 93%;
3. 动脉⾎氧分压(PaO2)/ 吸氧浓度(FiO2)≤ 300 mmHg(1 mmHg = 0.133kPa);
⾼海拔(海拔超过 1000 ⽶)地区应根据以下公式对 PaO2/FiO2进⾏校正:PaO2/FiO2× [760/ ⼤⽓压 (mmHg)]。
4.临床症状进⾏性加重,肺部影像学显⽰ 24 ~ 48 ⼩时内病灶明显进展 > 50% 者。
⼉童符合下列任何⼀条:
1. 持续⾼热超过 3 天;
2. 出现⽓促(<2 ⽉龄,RR ≥ 60 次/分;2~12 ⽉龄,RR ≥ 50 次/分;1~5 岁,RR ≥ 40 次/分;>5 岁,RR ≥ 30 次/分),除外发热和哭闹的影响;
杀阡陌谁演的3. 静息状态下,吸空⽓时指氧饱和度 ≤ 93%;
4. 辅助呼吸(⿐翼扇动、三凹征);
5. 出现嗜睡、惊厥;
6. 拒⾷或喂养困难,有脱⽔征。
(四) 危重型。
符合以下情况之⼀者:
1. 出现,且需要机械通⽓;
2. 出现休克;
3. 合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护。
七、重型 / 危重型⾼危⼈
(⼀) ⼤于 65 岁⽼年⼈;
慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;
(⼆) 有⼼脑⾎管疾病 (含⾼⾎压)、慢性肺部疾病、
(三) 免疫功能缺陷 (如艾滋病患者、长期使⽤⽪质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);
(四) 肥胖 (体质指数 ≥ 30);
(五) 晚期妊娠和围产期⼥性;
(六) 重度吸烟者。
⼋、重型 / 危重型早期预警指标
(⼀) 成⼈。
有以下指标变化应警惕病情恶化:
1. 低氧⾎症或呼吸窘迫进⾏性加重;
2. 组织氧合指标恶化(如指氧饱和度、氧合指数)或乳酸进⾏性升⾼;
炎症因⼦如⽩细胞介素 6(IL-6)、CRP、铁蛋⽩等进⾏性上升;
3. 外周⾎淋巴细胞计数进⾏性降低或炎症因⼦
4.D-⼆聚体等凝⾎功能相关指标明显升⾼;
5. 胸部影像学显⽰肺部病变明显进展。
(⼆) ⼉童。
1. 呼吸频率增快;
2. 精神反应差、嗜睡;
3. 乳酸进⾏性升⾼;
炎症因⼦明显升⾼;
4. CRP、PCT、铁蛋⽩等炎症因⼦
5. 影像学显⽰双侧或多肺叶浸润、胸腔积液或短期内病变快速进展;
6. 有基础疾病 (先天性⼼脏病、⽀⽓管肺发育不良、呼吸道畸形、异常⾎红蛋⽩、重度营养不良等)、有免疫缺陷或低下 (长期使⽤免疫抑制剂) 和新⽣⼉。
九、鉴别诊断
(⼀) 新型冠状病毒肺炎轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。
(⼆) 新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎⽀原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测、多重 PCR 核酸检测等⽅法,对常见呼吸道病原体进⾏检测。
(三) 还要与⾮感染性疾病,如⾎管炎、⽪肌炎和机化性肺炎等鉴别。
(四) ⼉童患者出现⽪疹、黏膜损害时,需与川崎病鉴别。
(五) 与新型冠状病毒感染者有密切接触者,即便常见呼吸道病原检测阳性,也应及时进⾏新型冠状病毒病原学检测。