一、背景
为规范药品医疗器械市场秩序，保障人民众健康安全，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则》。该细则将于2022年1月1日起实施。
二、适用范围
北京市境内申请注册的药品和医疗器械产品，包括化学药品、生物制品、中药饮片、中成药、医疗器械等。
三、收费标准
1.药品注册收费
（1）化学药品注册：每个药品每个适应症1000元；
（2）生物制品注册：每个药品每个适应症3000元；
（3）中药饮片注册：每个药品每个适应症600元；
（4）中成药注册：每个药品每个适应症800元。
2.医疗器械注册收费
（1）一、二类医疗器械注册：每件500元；
王新个人资料（2）三类医疗器械注册：每件2000元。
3.感人爱情电影药品、医疗器械注册变更、更新、延续收费
（1）每个变更、更新、延续项目，按照新注册分类的标准收取费用。
笔记本电脑设置wifi4.好听的伤感网络歌曲相关收费事项
（1）加收紧急审批费用：按照药品、医疗器械的注册费用的2倍收取；
怎样设置主页（2）加收复审费用：对需要进行复审的申请，每个项目加收1000元复审费用。
注：以上费用为预收费，除需要退费的情况外，不予退还。
四、缴纳方式
5.支付宝账户转账
6.现场收费：申请人可以到北京市药品监督管理局现场缴纳注册费用。
五、其他事项
7.申请人应当在提交申请之前，完成费用的缴纳并提供相关证明材料；
8.办理延续审批的申请，应当在原许可证到期前60日内提出；
9.申请人应当自收到费用缴纳证明之日起5日内提交申请；
10.申请人应当按照要求，缴纳相应的复审费用。
六、罚则
违反细则的规定，北京市药品监督管理局可以视情节轻重，给予通报批评、收回许可证、等行政处罚。
七、总结
《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则》的实施，将有效规范药品医疗器械市场秩序，保障人民众健康安全，同时也会使相关申请人在申请注册时了解到具体价格，提高申请的透明度和规范化。何泓姗
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