陈羽凡白百合首营审核所需资料大全
一、药品生产企业
（一）、首营企业审批资料
1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP 认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红印章）
（二）、首营品种审批资料
1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。（传
真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）
★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红公章，外企为公司蓝公章。（药检报告书，须有
质管部印章）
★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》
2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相
关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业
（一）、国产品种
1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP 认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红印章）
（二）、进口药品
1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
2、生物制品须有生物制品批签发合格证。
3、进口药品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。
（三）、保健食品
1、卫生许可证复印件。
2、《营业执照》复印件上应有所食品、化妆品的经营范围。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红公章，外企为公司蓝公章。
★首次经营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》
2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。
3农村信用社考试、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字
后方可进货。
（四）、医疗器械
1、《医疗器械经营许可证》复印件上应有所销售医疗器械的相应范围。
2、《营业执照》复印件上应有医疗器械的经营范围。
三、保健品生产企业
（一）、首营企业审批资料
1、卫生许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP 或相关认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
民国四大家族10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红印章）
（二）、首营品种审批资料
1、保健品生产批件。
2、保健品质量标准。
3、同批号保健品检验报告书。
4、保健品最小包装盒及及说明书实样。
5、物价批文。
6、保健品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红公章，外企为公司蓝公章。
★首营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》
2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相
关证件并签字后方可进货。
四、保健品经营企业
怎样做酸辣粉（一）、国产品种
1、卫生许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP 或相关认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6张馨予黑历史、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红印章）
（二）、进口保健品
1、进口保健品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红
章。
2、进口保健品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红公章，外企为公司蓝公章。
★首次经营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》
2、经营业部、质管部、经理部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相
关证件并签字后方可进货。
五、医疗器械生产企业
（一）、首营企业审批资料
1、医疗器械生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP 认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）
8、组织机构代码证复印件。
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9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红印章）
（二）、首营品种审批资料
1、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表和医疗器械注册登记表。
2、产品质量标准。
3、同批号产品检验报告书。
4、医疗器械最小包装盒及及说明书实样。
5、物价批文。
6、产品包装及说明书批件。
7、产品注册商标。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红公章，外企为公司蓝公章。
★首营品种一律上网查询。
★审批程序：1、采购组洽谈，同意后填写《首营企业审批表》