谢容儿资料作者：***
来源：《科学与财富》2017年第22期
董洁和王大治接吻 摘 要：针对中药片剂制剂过程中常出现的质量问题，分析其原因并提出解决办法。中药片剂的生产操作技术难度较大，实际生产中会遇到松片、裂片、崩解度不合格等问题。就此问题，本文作者从提高中药片剂产品质量、保证生产顺利进行。
关键词：中药片剂；硬度；崩解度；片重差异
现代化中药生产中，中药的片剂是中药剂型中最常见的一大类剂型，它的优点是服用方便安全、携带方便、剂量准确、质量稳定，因此，在临床应用上，中药片剂十分普遍，市场需求量极大。但因原料中药材品种多、成分复杂等特殊性，中药片剂的生产操作技术难度较大，实际生产中会遇到松片、裂片、崩解度不合格等问题[1]。就此问题，本文作者从提高中药片剂产品质量、保证生产顺利进行的目的出发，就中药片剂生产常见的质量问题的产生原因与解决办法做以下总结。
苟日新日日新又日新 1 片剂的硬度
中药片剂的硬度一般是指其抗挤压、抗震动、抗冲击的强度。生产中一般用硬度计测定。2015版《中国药典》虽然对中药片剂的硬度无具体要求，但硬度的强与弱对片剂的后生产工序影响非常大[2]。中药素片如果硬度不够，在包装、运输中，易出现松裂现象，中药糖衣片如果在包衣前硬度不够，包衣时易出现碎片、麻面等现象。一般要求糖衣片包衣前硬度不小于19.6N/cm2。中药素片硬度不小于29.4 N/cm2。一旦遇到松片、裂片等硬度问题，应从以下几方面考虑解决：
1.1中药原材料问题
中药的原料品种众多，有植物药、动物药、矿物药等等。若原料为纤维含量高的植物药，则可塑性差，容易产生片剂松散，应及时使用风选式粉碎机，提高药材的粉碎细度，提高可压性，进而提高片剂的硬度。中药细粉的细度应在100-120目[3]；若中药材含油脂多的种子类植物药、动物药，油脂会抵消颗粒间的粘合作用，应加碳酸钙、氢氧化铝、磷酸氢钙等吸附剂，提高粘合力，提高片剂硬度；若中药浸膏树脂类成分多，因树脂有疏水性，压片时颗粒不易充分压紧，这样会形成水化膜，制粒应加入稀甘油；若有效成分为挥
欢子资料发油的，会影响片剂硬度，加入环状糊精来包裹挥发油是必要的。
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