制作好药品⼴告后,需要进⾏药品⼴告审查,按照《药品⼴告审查》办法规定,进⾏审查,要遵循以下程序
1、省、⾃治区、直辖市药品监督管理部门是药品⼴告审查机关,负责本⾏政区域内药品⼴告的审查⼯作;
2、申请药品⼴告批准⽂号的申请⼈,必须是具有合法资格的药品⽣产企业或者药品经营企业,药品经营企业作为申请⼈的,必须征得药品⽣产企业的同意;
3、申请药品⼴告批准⽂号,应当向药品⽣产企业所在地的省级药品监督管理部门提出;
申请药品⼴告批准⽂号,要提交以下⽂件:
(1)应当提交《药品⼴告审查表》,并附与发布内容相⼀致的样稿(样⽚、样带)和药品⼴告申请的电⼦⽂件;
骂人最难听的话(2)申请⼈的《营业执照》复印件;
(3)申请⼈的《药品⽣产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(4)申请⼈是药品经营企业的,应当提交药品⽣产企业同意其作为申请⼈的证明⽂件原件;
(5)代办⼈代为申办药品⼴告批准⽂号的,应当提交申请⼈的委托书原件和代办⼈的营业执照复印件等主体资格证明⽂件;
(6)药品批准证明⽂件(含《进⼝药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使⽤的标签及说明书;
(7)⾮处⽅药品⼴告需提交⾮处⽅药品审核登记证书复印件或相关证明⽂件的复印件;江一燕图片
(8)申请进⼝药品⼴告批准⽂号的,应当提供进⼝药品代理机构的相关资格证明⽂件的复印件;
税种分类(9)⼴告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明⽂件的复印件以及其他确认⼴告内容真实性的证明⽂件。
作者简介
赛尔号哈克萨斯刷什么徐律,毕业于上海社会科学院,现为执业律师。主要的执业领域为公司法律顾问、刑法、民商合同、房地产、劳动争议、婚姻家庭、析产继承、交通事故、⼈⾝损害、柬埔寨跨境投资、企业挂牌、定增、股权激励、投资并购、公司治理等诉讼和⾮诉事务。
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