《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第11期•临床医学*51
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丁苯酞软胶囊血管性痴呆的效果及安全性评价
宋锦秋，张建芳
(山东省淄博市中心医院神经内科，山东淄博255000)
［摘要］目的：探讨并研究用丁苯酞软胶囊血管性痴呆的效果及安全性。方法：选取近年来山东省
淄博市中心医院收治的70例血管性痴呆患者作为研究对象。随机将其分为对照组和观察组。对两组患者均进行常规，在此基础上用丁苯酞软胶囊对观察组患者进行，然后比较两组患者的各项临床指标。结果：6周后及12周后，观察组患者中轻度认知功能障碍患者的占比高于对照组患者中此类患者的占比，其中中度和重度认知功能障碍患者的占比均低于对照组患者中此类患者的占比，P v0.05。6周后及12周后，观察组患者血浆Tau蛋白、同型半胱氨酸(Hcy)和神经元特异性烯醇化酶(NSE。的水平均低于对照组患者，P v0.05。用药后，两组患者不良反应的发生率相比，P>0.05。结论：用丁苯酞软胶囊血管性痴呆的效果显著，能有效地缓解患者的病情，改善其血浆Tau蛋白、Hcy和NSE的水平，且用药较为安全。
［关键词］丁苯酞软胶囊；血管性痴呆；不良反应
［中图分类号］R743［文献标识码］B［文章编号］2095-7629-(2021)11-0051-02
Effect and safety evaluation of butylphthalide soft capsule in the treatment of vascular dementia
SONG Jinqiu,ZHANG Jianfang
苏州有哪些大学
(Department of Neurology,Zibo Central Hospital of Shandong Province,Zibo255000)［Abstract］Objective:To explore and study the efficacy and safety of butylphthalide soft capsule in the treatment
of vascular dementia.Methods:Seventy patients with vascular dementia admitted to Zibo Central Hospital of Shandong Province in recent years were selected as the research objects.They were randomly divided into control group and observation group.Patients in both groups were treated with routine treatment,and on this basis,patients in the observation group were treated with butylphthalide soft capsule,and then the clinical indicators of the two groups were compared.RESULTS:After6weeks and12weeks of treatment,the proportion of patients with mild cognitive impairment in the observation group was higher than that in the control group,and the proportion of patients with moderate and severe cognitive impairment was lower than that in the control group(P<0.05).After6weeks and12weeks of treatment,the plasma levels of Tau protein,homocysteine (Hcy)and neuron-specific enolase(NSE)in observation group were lower than those in control group,P<0.05.After medication,the incidence of ADR in2groups was compared with P>0.05.CONCLUSIONS:Butylphthalide soft capsule has a significant effect in the treatment of vascular dementia,can effectively alleviate the patient's condition,improve the levels of plasma Tau protein,Hcy and NSE,and is relatively safe.
［Key words］butylphthalide soft capsule;Vascular dementia;Adverse reactions
血管性痴呆(Vascular dementia)是指由缺血性脑卒中、出血性脑卒中等脑血管疾病所导致的认知功能
损害。此病
患者约占痴呆患者总数的20%。有研究指出，血管性痴呆患者血浆Tau蛋白、同型半胱氨酸(Hcy。和神经元特异性烯醇化酶(NSE。的水平升高较为明显，这三项指标的水平与患者病情的严重程度密切相关［1-4］。临床上血管性痴呆的关键在于控制患者的原发性脑血管疾病，改善其认知功能，减轻其精神行为症状。本文主要是探讨用丁苯酞软胶囊血管性痴呆的效果及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2019年1月至2020年6月我院收治的70例血管性痴呆患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合血管性痴呆的诊断标准；男女不限；患者家属知晓本研究内容，并签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：合并有阿尔茨海默病或癫痫；病历资料缺失；存在其他严重的器质性疾病；对本研究中所用的药物过敏或存在肝肾功能障碍。随机将其分为对照组和观察组，每组各有35例患者。在对照组中，有男20例，女15例；其年龄为60~83岁，平均年龄为(67.13±3.94)岁；其病程为6~30.5个月，平均病程为(17.24±3.27)个月；其中，原发病为缺血性脑卒中和出血性脑卒中的患者分别有30例和5例；文化程度为小学或初中、中专或高中、大专及大专以上的患者分别有20例、10例、5例。在观察组中，有男22例，女13例；其年龄为61~83岁，平均年龄为(67.38±3.62)岁；其病程为6~32个月，
平均病程为(17.35±3.39)个月；其中，原发病为缺血性脑卒中和出血性脑卒中的患者
分别有28例和7例；文化程度为小学或初中、中专或高中、大专及大专以上的患者分别有19例、11例、5例。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2方法
对两组患者均进行常规，方法是：用阿司匹林、阿托伐他汀钙和毗拉西坦对其进行。阿司匹林的用法
是：口服，每次服100mg，每天服1次。阿托伐他汀钙的用法是：口服，每次服20mg，每天服1次。毗拉西坦的用法是：口服，每次服0.8g，每天服3次。在此基础上，用丁苯酞软胶囊对观察组患者进行，其用法是：口服，每次服0.2g，每天服3次。两组患者均连续12周。1.3观察指标
前、6周后及12周后，比较两组患者认知功能障碍的严重程度。用简易智能精神状态检查量
表(MMSE)评估其认知功能障碍的严重程度。MMSE包括7个方面共30个评分项目，总分为30分，患者的评分为27~30分、21~26分、10~20分及0~9分，分别表示其认知功能正常、存在轻度认知功能障碍、存在中度认知功能障碍及存在重度认知功能障碍［5］。前、6周后及12周后，比较
两组患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE的水平。采用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA。和相应的试剂盒检测患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE的水平。比较两组患者在用药后发生不良反应的情况。
1.4统计学方法
用SPSS23.0软件处理本研究中的数据，计数资料
我的五一假期作文作者简介：宋锦秋(1980—。，女，硕士研究生，主治医师，研究方向：神经内科疾病的诊治
52《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第11期•临床医学・用％表示，组间资料比较和等级资料比较均用X，检验，
计量资料用均数士标准差（X±s）表示，两组资料比较
用r检验，等级资料比较用秩和检验，检验水准a=0.05,
P V0.05表示差异有统计学意义。
刘特2结果
2.1前后两组患者认知功能障碍严重程度的比较
前，两组患者中轻度、中度及重度认知功能障碍
患者的占比相比，差异无统计学意义（P>0.05）。6
周后及12周后，观察组患者中轻度认知功能障碍患者的占
比高于对照组患者中此类患者的占比，其中中度和重度认
知功能障碍患者的占比均低于对照组患者中此类患者的占
比，差异有统计学意义（P v0.05）o详见表1。
表1前后两组患者认知功能障碍严重程度的比较［例（％）］
组别及时间
轻度认知功中度认知功重度认知功
能障碍能障碍能障碍
前5(14.29)20(57.14)10(28.57)
对照组(n=35)后6周6(17.14)19(54.29)10(28.57)后12周8(22.86)19(54.29)8(22.86)
王菲女儿李嫣照片
前4(11.43)20(57.14)11(31.43)观察组(n=35)后6周13(37.14)17(48.75)5(14.29)
后12周16(45.71)15(42.86)4(11.43)
前
X，值0.365 P值0.715
6周后
X，值  2.058 P值0.040
12周后
X，值  2.076 P值0.038
2.2前后两组患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE水平的比较
娱乐头条
前，两组患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE的水平相比，差异无统计学意义（P>0.05）6周后及
12周后，观察组患者血浆Tau蛋白、Hcy和NSE的水平均低于对照组患者，差异有统计学意义（P V0.05）。详见表2。
表2前后两组患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE水平的
比较（X±s）
组别血浆Tau蛋白
(pg/mL)
血浆Hcy
(^mol/L)
血浆NSE
(ng/mL)
对照组前263.63±31.3822.62±2.3133.23±3.36后6周195.35±25.6721.21±2.1730.17±3.20
(n=35)
后12周180.15±19.3319.98±1.9928.36±2.97
观察组前265.23±30.7622.33±2.2632.97±3.50后6周176.79±22.3718.11±2.0627.26±2.83
(n=35)
后12周162.63±18.6616.10±1.7526.10±2.63
前r值0.3500.5300.317 P值0.3630.2980.376
6周r值  3.225  6.129  4.030
后P值v0.001v0.001V0.001
12周r值  3.8578.661  3.370
后P值v0.001v0.001V0.001
2.3用药后两组患者发生不良反应情况的比较
用药后，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P>0.05）详见表3o
表3用药后两组患者发生不良反应情况的比较
例数皮疹［例（%）］恶心［例（%）］不良反应的发生率［%（例）］
组别
对照组351(2.86)0(0)  2.86(1)
观察组351(2.86)1(2.86)  5.71(2)
X，值0.348
P值0.555
3讨论
近年来，随着我国脑血管疾病患者数量的增多，血管性痴呆的发病率逐年升高。血管性痴呆的发病原因主要是患者发生脑血管疾病，导致其部分脑组织缺血缺氧，使其大脑功能受损，导致其记忆力、注意力、执行力、语言能力等下降。有研究指出，血管性痴呆患者血浆Tau蛋白、Hcy及NSE的水平与其病情的发生发展密切相关，这些指标可作为评估其预后和疗效的依据［6-7］。现阶段，临床上主要是
采用抗血小板聚集药物（如阿司匹林）、调脂药（如阿托伐他汀钙）、维生素（如维生素C、维生素E）、促思维记忆药（如毗拉西坦）等药物对血管性痴呆患者进行。丁苯酞软胶囊可改善脑血供，清除氧自由，减轻神经功能损伤［8-9］。但关于用此药血管性痴呆临床效果的研究较少，尤其是缺乏对血管性痴呆患者血浆Tau蛋白、Hcy、NSE等指标改善作用的研究。本研究的结果显示，后观察组患者的认知功能、血浆Tau蛋白、Hcy和NSE的水平均优于对照组患者。这说明，在对血管性痴呆患者进行常规的基础上，用丁苯酞软胶囊对其进行可取得良好的效果。丁苯酞软胶囊中的主要成分是丁苯酞，丁苯酞属于人工合成的消旋体，具有增加脑血流量、改善脑微循环等作用［10-12］。另外，此药还可改善脑血管疾病患者的脑能量代谢及氧化应激状态，抑制神经细胞凋亡，进而可促进患者受损神经元的修复和再生［13-151o
综上所述，用丁苯酞软胶囊血管性痴呆的效果显著，能有效地缓解患者的病情，改善其血浆Tau蛋白、Hcy 和NSE的水平，且用药较为安全。
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