II类医疗器械产品分类汇总表(共21页)
II类医疗器械产品分类汇总表
产品名称 | 产品简述 | 杜雨露近况产品编码 |
医用红外线人体测温仪 | ||
热敷灵（贴） | 用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛 | |
医用空气过滤装置 | 用于吸附空气中的病毒和细菌 | |
无菌管路连接器 | 采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接 | |
无影灯手柄罩 | ||
手术辅巾 | ||
WRS疣清产品 | 采用低温原理，快速冷冻疣，以达到目的 | |
鼻腔止血器产品 | 用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的 | |
鼻腔清洗器产品 | 用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗 | |
杯型双腔磁水器 | 用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临床试验数据，作为二类医疗器械管理 | |
牙齿漂白剂 | 内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料 | |
二氧化碳眼科冷冻仪 | 用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术 | |
氦氖激光机 | 用于通过内窥镜人体腔道恶性肿瘤。 | |
可重复使用防护服 | ||
隔离衣 | 当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。主要用作防液溅。 | |
防护帽及防护鞋套 | 主要用作防液溅。 | |
医用口罩 | ||
医用隔离仓 | 用于隔离传染病患者。 | |
手术衣 | ||
一次性使用脐带剪 | ||
血糖分析仪用试纸 | ||
医用人体辐照校准体模 | ||
纳米银妇用抗菌器 | 由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于和预防妇科阴道炎、宫颈炎等 | |
血液透析用制水设备 | 用于制取血液透析用水 | |
ViaNox-H | 由一个铝制桶（内装高压氮气和高氧化氮的混合气体）及一个透明塑料口袋组成，时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合 | |
肛肠手术用多功能小针刀 | 用于肛门内痔、息肉、乳头瘤等 | |
弯头负压吸力式套扎 | 用于各种内痔、息肉、乳头瘤等 | |
多体位床 | 用于对病人进行特殊体位的手术 | |
宫颈扩张棒 | ||
血糖试纸 | 用于半定量血糖浓度的测定 | |
壳聚糖宫颈抗菌膜 | 用于敷贴在子宫颈溃疡面，起到抗菌消炎、促进溃疡愈 | |
光子嫩肤仪 | 用于斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等 | |
骨接合用金属钛缝线 | 用于手术时骨折断端连接 | |
妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸） | ||
单人无菌室 | 用于防止病人术后感染 | |
电动轮椅车、手动轮椅车 | ||
微生物诊断鉴定培养基 | 用于医院化验室培养细菌 | |
尿沉渣计数板 | ||
戒毒仪 | ||
血浆融化仪 | 用于快速融化冰冻血浆 | |
一次性使用蛋白胶腔镜配合管 | 配合腔镜输送蛋白胶组份滴加于创面 | |
| keep childlike 气囊导管自动牵拉器 | 与导尿管相连，起报警作用，防止导尿管脱落 | |
人体脂肪测量计 | ||
食道、肠道吻合器 | 洗葡萄的方法 | |
牙根管塞尖 | 用于牙根管封闭 | |
四肢血液循环顺序压缩装置 | 用于四肢浮肿、下肢静脉曲张等 | |
医疗压力带 | 用于下肢静脉曲张等 | |
一次性使用无菌溶药器（针） | 用于溶解药品 | |
尿十项检测试纸 | ||
体外场效应热疗系统 | 用于体外加热肿瘤等 | |
尿钙目测试纸 | ||
非植入式止鼾器 | ||
光鼻器 | 用于过敏性鼻炎 | |
排龈线 | ：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。 | |
卵母细胞采集器 | 包含一个单腔穿刺针。 | |
胚胎移植管 | 钢铁厂实习报告用于将胚胎移植到宫腔内。 | |
婴儿吸氧罩 | 用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。 | |
骨质疏松系统 | 利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理。 | |
助眠器 | 用于帮助失眠患者入眠。 | |
生物止血膜 | 由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。 | |
自动快速输血输液加压器 | 通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。 | |
细菌内毒素分析仪 | 用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。 | |
纯氧饱和医疗装置 | 常压下用于缺血、缺氧性病人的。 | |
吸脂针 | 用于抽吸皮下脂肪。 | |
脑科吸引管 | 用于脑外科手术吸取患者的体液。 | |
体外冲击波碎石机电极 | ||
生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒） | ||
妇科白带涂片检查染液 | ||
体细胞快速染液 | 由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染。 | |
氧化电位水生成器 | 用于制取消毒用水。 | |
溶血剂、稀释液 | 与血细胞分析仪配套用 | |
体外凝血诊断试剂 | 由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定 | |
输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体） | 用于代替输液器中的空气过滤器，气体无作用 | |
穿刺细胞吸取器 | 用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取细胞 | |
牙科用砂粉 | 用于去除菌斑、素及洁治后的残存细小牙石 | |
数码显微镜 | 此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的血液细胞，如用于对疾病的诊断 | |
肠道水疗机 | 用于对肠道进行冲洗 | |
一次性牙科冲洗针 | 用于清洗口腔中杂物 | |
脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒） | 用于测定人血清或血浆中脂类含量 | |
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