第一篇：浅析现今我国中药质量遇到的问题及解决方案
浅析现今我国中药质量遇到的问题及解决方案
摘要：现今中药的质量越来越受到质疑，这严重影响了中医药事业的发展，本文就这种现
进行讨论，对影响中药质量下降的原因进行分析并就此提出自己的建议，以供参考。
医药卫生专业基础知识关键词：中药质量；质量管理
中华医药是我们的祖先留给我们的瑰宝，但近几年，中药的地位明显不及西药，究其原因其中一个重要原因是中药的质量无保证，许多人对中药的疗效和品质感到了怀疑。中药是中医疾病的武器，当前中药质量已经成为影响中医临床疗效的重要因素，只有提高中药质量，才能改变“医准、方对、药不灵”的现象。就此，我想浅谈一下我对中药质量控制问题的一些看法。
首先，我们可以了解到影响中药质量的因素有很多：
一、产地因素。中药药材主要为植物，而植物的分布极为广泛，同一种药材可以在不同地区生长，并表现为不同的品质，如地黄中的梓醇含量：河南武陟产的含量为0.81％，浙江仙居产的为0.001％，差距达810倍。
二、不按规律采集。植物在生长发育的各个时期根、茎、叶、花各部分药物有效成分的含量各不相同，若不能适时、适当采集，就会影响药材质量，如根和根茎类的采集应以二、八月为佳，因为早春及深秋时植物根茎中的药物有效成分含量最高。
三、中药药材的稀缺。随着环境的破坏及对中药药材的过度开采，造成了中药药材主产地的药材供给量不及市场需求，并形成了越采越少，越少越贵，越贵越采的恶性循环中。
四、中药材种植难规范。中药材的种植长期以来是广大农户的家庭副业，种植随意性很强，基本依靠传统习惯种植，无规范可言，这就造成了饮片质量的不可控。同时为了提高产量，种植户往往大量使用化肥和激素，造成药材大量农药和重金属残留，严重影响中药饮片的质量，甚至危害病人的健康。
五、加工炮制不规范。炮制是药材在应用前必需的加工过程，炮制是否得当直接关系到饮
片的药效。目前中药饮片加工炮制普遍存在问题：一是原药材修制不得法，致使饮片中非药用部分比例过高，如酸枣仁含壳量较大等。二是饮片切制不规范。饮片加工应严格按照规定切片、段、块、丝等，切制方法不同，药效不同，如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等。三是饮片炮制不得法。如以炭形式入药的杜仲炭、大黄炭等，炮制易过头，丧失了应有的药性。四是不按规范操作。如加工天麻按规定是用蒸的方法，而现在图简便都用煮的方法，造成药材有效成分含量下降。另外中药的炮制标准，必须按照省级药品监管部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7％，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾。这种不统一，给药品的监督检验带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。
六、储药条件普遍简陋 一些企业只是将饮片用塑料包装封口甚至不封口摆放在货架上，也不分类存放。仓库无防尘、防虫、防潮、防鼠等设施。无通风和温湿度监测调节设备，导致饮片霉变、虫蛀，降低饮片质量。
七、流通不规范。流通监管不力，无序竞争、违法经营加上部分流通和使用单位的盲目趋利行为，给中药饮片行业整体造成了灾难性的后果。掺杂使假情况严重，有些不法商贩为
牟取利益，在饮片中掺假。如通草掺滑石粉、金银花掺盐等，对用药安全构成严重威胁。收购、销售基本是自由放任。在药材产地，加工者申办药材及饮片收购站的手续很简单，工商部门只看其营业场所是否符合要求，而不管申办者是否具有药学知识，有的加工者甚至是文盲都可申办药材及饮片收购站。而中药饮片加工更不需要办理相关手续，加工过程基本无人管理。
八、设备落后，人才缺乏。我国科技队伍力量薄弱,专业人员少,甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中尚未引起足够的重视,从业人员不多。另一方面,加之国家资金投入严重不足,牵制了中药饮片科技的全面发展, 从事中药饮片研究的基础设施落后,实验条件和仪器设备大大落后其它领域。
针对以上我所分析的原因，我发表一下自己的看法，我认为首先我们要对中药材资源要进行保护和合理的开发，监管部门应严格强制推行GAP、GMP的实施，种植、加工双管齐下，对种植单位要实行种植资格确认，限制随意种植行为；对生产企业要规范生产条件，保证饮片生产质量。对濒危药材进行保护,同时组织人力进行优良品种的选育和栽培,在源头上保证中药材种植的科学性。
其次要加快分类管理。对“净药材”类、简易切制类、食药两用类及部分一般饮片，监管部门可放宽管理，按原药材、农副产品管理模式，允许其在市场上出售。对那些需要按规范程序加工的饮片，则必须严格按中药饮片相关管理办法进行管理，要求加工这类饮片的生产企业必须通过GMP认证，经营这类饮片的企业必须持有经营许可证。
再者要规定储存期限。饮片性质特殊，易受储存养护环境影响而改变质量，因此监管部门应参照GMP制定饮片的储存期限或使用期限，超过期限的必须进行复验或送检，以保证饮片在流通中的质量。同时应严格要求基层药房、药店改善软硬件设施，要求要阴凉干燥，通风良好，地板和墙壁能隔热，增强储存间防鼠、防潮、防虫等功能，给饮片一个符合贮藏标准的环境。对贮存中药的保管原则是“预防为主、防治结合”。一般而论，温度18℃～35℃，相对湿度70％以上时，霉菌及害虫最易生长繁殖，应设法降低仓库内的温度和湿度，控制霉菌、害虫的生长。特别是在夏、秋季温度高、湿度大的情况下，要经常检查库存中药的情况，防患于未然，一旦发现有虫蛀、霉变迹象，应及时用曝晒、烘烤、熏蒸等方法处理。对易霉变虫蛀的中药，可采用密闭法、对抗同贮法、冷藏等保管。在使用过程中应严格执行“先进先出”这一原则，这也是避免虫害、霉变的方法之一。
此外还要规范饮片购销渠道，坚决打击无证经营 监管部门要加强对饮片供应企业的资质审查，坚决打击无证经营饮片的行为，加强对饮片生产、经营企业和使用单位的抽检力度，防止有质量问题的饮片进入市场。要加大对饮片流通秩序的整顿力度。监管部门要严厉打击制售假劣饮片的违法活动，通过建立有效、公平竞争环境，实现饮片生产、经营企业的优胜劣汰，全面提高饮片的质量。实施“收购许可”制度。监管部门应会同有关职能部门，尽快制定地产中药材和饮片收购点的开办条件，收购点的建立必须具备一定的经营场地，远离污染源，保持场地清洁卫生；收购人员必须具备一定的专业知识，为促进地产中药饮片的规范化生产，地方政府也要对地产药材实行保护政策，鼓励其发展，并积极创造条件，为创办地产中药饮片加工企业开辟合情、合理、合法的“绿通道”；监管部门则要督促、指导饮片加工企业按GMP要求进行生产。
与此同时加工人员要自觉加强自身学习，强化专业知识，在学习中创新，加强职业道德教育和法律知识教育。监管部门要制定长效的、系统的、分步骤的专业人员培训规划，努力学习中药材及中药饮片的鉴别和使用知识，提高监管人员的监管能力，形成稳定的饮片监管专业技术队伍还要制订从业人员职业道德规范以规范从业人员的行为。国家要加大该方面的投资力度，更新研究的落后设备，建立专门的研究所从事该方面的专业研究，开发新
的制作技术和新的配方，同时国家要迅速建立人才培养保护机制，大力量培养中药饮片后备人才，并使之学有所用，保证中药饮片行业后继有人。
我相信只要我们共同努力，一定可以吧中药的质量提到一个新的高度，加速中医药事业的发展，并能把中药制造这个行业推向国际市场。
参考文献：【1】刘贯章.浅谈现阶段中药饮片质量[M].海峡药学，2006(6).【2】罗灿斗.影响中药饮片质量有５大因素[J].中国医药报，2007.【3】贾旭.中药质量的有效管理[J].医药月刊, 2007(7).【4】潘翠华.加强质量管理 确保中药健康发展[J].中国医学杂志, 2006(10).【5】柴春香 崔红芳.加强中药库管理保证中药质量[J].中华实用中西医杂志, 2005(18).【6】刘广民 刘玉珠.中药市场存在的问题及管理对策[J].中国医药导报, 2007(07).
第二篇：中药质量管理制度
中药质量管理制度
1、采购中药饮片，由药品管理人员人员根据诊所用药情况提出计划，经负责人审批后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2、诊所采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明等并将复印件存档备查。
3、诊所对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
4、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
5、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
6、应当定期进行中药饮片养护检查果。养护中发现质量问题，应当及时进行登记并停止使用问题药品。
7、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
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