三个方法:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法.
一个参与:全员参与。
一个关系:与供方的互利关系.
A》以顾客为关注焦点
▲组织和顾客是依存关系,顾客是组织生存和发展的基础。如果组织不能向顾客提供满意的产品和服务,就会失去市场,从而失去自身存在的价值。
▲组织应满足顾客当前要求。
▲顾客要求是变化的,组织应满足顾客未来需求。
▲科技水平不断发展、市场竞争激烈,组织还应争取超越顾客的期望。
▲军工产品承制单位的最终顾客是军方。组织应满足现代战争对武器装备的需要。
B》领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
▲一个制定:制定组织的质量方针和质量目标。
质量管理八项原则▲四个确保:确保整个组织关注顾客要求;确保建立、实施和保持一个有效的QMS,以实现质量目标;确保实施适宜的过程以满足顾客和相关方的要求;确保获得必要的资源。
▲一个评审:定期组织QMS评审。
▲二个决定:决定有关质量方针和质量目标实现的措施;决定改进QMS的措施。
C》全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益。
▲人是最活跃的生产力因素,也是对过程实现将输入转化为输出起决定作用的资源。
▲组织要建立激励机制,积极让员工参与实现组织目标的各项活动中去。
▲组织应明确员工在各项活动中的职责,重视内部沟通。
▲组织应重视对员工的培训,明确各工作岗位的能力需求。
D》过程方法ﻩﻩﻩﻩﻩﻩ
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
▲将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,系统地识别和管理组织所应用的过程。特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。
▲过程方法三要素:输入、输出、资源和活动.
▲识别过程之间相互顺序和作用。
▲确定过程的控制方法、资源和职责。有效进行内部沟通。. ﻩﻩ
E》管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率.
▲管理的系统方法与过程方法紧密相关.
▲用系统工程方法对过程进行分析、优化、协调,实现组织的整体业绩。
F》持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.
▲持续改进是组织增强满足顾客要求的能力的循环活动。
▲持续改进的内容包括:体系、产品和过程的改进。是在现有水平上的提高。
G》基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。。
▲数据和信息是客观事物的反映。
▲建立在数据和信息分析基础上的决策,可以提高决策的质量,防止决策失误。
H》与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可増强双方创造价值的能力.
▲在供应链中,组织是供方的顾客,组织离不开供方。
▲建立一种双方都能收益的关系,达到知识、信息、资源共享,推动双方的共同发展。·八项质量管理原则:
是长期质量管理实践经验和理论的总结.
ﻩ是用高度概括的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律。
是质量管理的理论基础。
也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。
过程方法和管理的系统方法的区别
GJB9001A—-—2001标准有关条款解释
一、部分术语和定义:
1、质量—--------—-—一组固有特性满足要求的程度。
“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
2、要求--—-——-———---ﻠ明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
“通常隐含”是指组织、顾客的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而
喻的.
“必须履行"是指严格执行国家的有关法律、法规的要求。
3、质量方针---—----由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.
4、质量目标--—-—-—-在质量方面所追求的目的.(核心是功能特性和物理特性)
5、产品-———--———--—-过程的结果.“有四种产品类别”
服务:(如:邮电)_____组织和顾客之间接触的活动及组织内部活动所产生的结果.
软件:(如:计算机程序)_____通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。
硬件:(如:发动机机械零件)______具有特定形状的可分离的有形产品。
流程性材料:(如:润滑油)___通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产
品。
6、特性——--—--------可区分的特性。(可以是固有的或赋予的;也可以是定量的或定性的)
特性的类别有:
物理的(如:机械的、电的、化学的、生物的等特性)
行为的(如:礼貌、诚实、正直等特性)
感官的(如:触觉、味觉、视觉、听觉等特性)
时间的(如:准时、正点可靠等特性)
功能的(如:飞机速度、火箭射程、发动机功率等特性)
人体工效的(如:生理的、有关人身安全的特性)
7、关键特性-—--——--——指如果不能满足要求,将危及人身安全并导致产品不能
完成主要任务的特性。
8、重要特性—-—-——-——指如果不能满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特
性。
9、关键件-—-———-———--含有关键特性的单元件。
10、重要件--—----—--—不含关键特性,但含有重要特性的单元件。
11、关键过程-——-----对形成产品质量起决定作用的过程.一般包括:形成关键、
重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
12、合格、不合格、缺陷的区别:
ﻩ要求
ﻩ
ﻩ GJ 分析和评估,形成各阶段风险分析文件,并提供给顾客”。
这里讲的复杂产品是指:组成单元多、结构复杂、不易实现、价格昂贵的产品。如:飞机、导弹、航天器、舰艇、坦克、车辆、火炮、电子设备等及其配套的分系统和部件。
产品实现的策划(7.1)
产品实现过程是组织QMS 中产品形成并提交给顾客的全部过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产、交付及服务的一系列过程。
1、产品实现策划的目的:是保证产品达到质量目标要求.为顾客提供满意的产品。
2、产品实现策划的范围:GJ B9001A -——-2001标准第七章中,7.1条“产品实现的策划"主要是针对具体的产品、项目或合同的实现过程的策划.特别是对新研制的产品、重大改进的产品、新鉴定定型投入试制的产品以及Q MS未覆盖的过程必须进行策划。对于工艺成熟、质量稳定的生产定型产品的实现过程,可以不进行策划.
3、产品实现策划的过程主要包括:设计开发过程控制、采购过程控制和生产过程控制以及交付服务提供过程控制的策划。
★在策划时应特别注意需要开发的过程。要开发的过程是指组织以前尚未实施过的过程。设计过程;如:计算机辅助设计过程等。工艺过程;如:高精度零、部件加工和装配工艺、特殊工艺过程等。测试过程;如:特殊参数测量过程、特殊试验过程等。
4、产品实现策划的内容主要包括:
A、确定产品的质量目标(即本标准5。4。1质量目标中有关产品目标的进一步具体化)。包括识别产品质量特性,建立目标值、质量要求和约束条件,并应能满足顾客及法规的全
部要求.
B、识别并确定产品实现所需的过程和子过程以及过程之间的相互作用(特别要识别外包过程)。确定这些过程需建立的控制文件(这里的文件是指确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。如:关键过程控制程序、特殊过程确认准则、外包过程控制实施要求等)。确定过程所需的资源(包括设备、设施、人力资源、工作环境等).以确保产品能得以实现。
C、确定产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动的安排及接收准则。如:设计开发过程的评审、验证和确认活动;生产和服务过程中的监视、检验和试验活动等。
D、确定产品满足要求提供证据所需的各种记录。记录应能证明过程运行和过程结果符合各项要求。
5、产品实现策划结果输出的主要包括:
A、设计开发过程有:设计开发各阶段详细工作计划(即设计工作项目要求、职责和进度)、各种规范、采购文件、产品设计质量保证大纲等。
B、生产过程有:产品工艺总流程、产品工艺规程、作业指导书、检验和试验规程、产品生产质量保证大纲等。
ﻠ质量保证大纲(即质量计划)是指对特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件。质量计划应征得顾客同意。
这里讲的过程是指组织以前尚未实施过的过程.
6、标准要求对复杂产品实现的各个阶段都应进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,并提供给顾客。
与产品有关的要求的确定(7.2.1)
1、目的:识别、理解和确定顾客的要求并正确、完整地转化为组织自身要达到的产品要求
是产品实现过程的重要输入.其目的是使产品满足顾客及法规要求。
2、确定与产品有关要求的内容包括:
a、顾客规定的要求,包括对交付及交付后的活动的要求。如顾客提出的明示要求,产品
的技术性能指标、使用环境要求、可靠性和维修性要求、综合保障和售后服务要求、交付期要求等。组织应完整、正确地理解这些明示要求,并转化为产品要求。
b、顾客虽然没有明示,但组织应根据产品规定的用途或已知预期用途识别所必需的要求.如规定用途中涉及的人体工效、安全防护、防止误操作、容错设计及有关接口等方面的要求.
c、与产品有关的法律法规要求。如人体安全、环境保护、卫生等方面的要求等.
d、确定的任何附加要求.如组织主动为顾客提高产品性能、增加功能及制定内控指标
等,以增强顾客满意。
与产品有关的要求的评审(7.2.2)
1、评审的时机:为了确保顾客要求的履约,组织应在做出承诺之前,即:提交标书、接受合同或订单或更改之前,对与产品有关的要求组织进行评审。
2、评审的目的:
a、产品要求得到规定。包括:明示的、隐含的和法律法规的要求。这些产品要求可以用标书、合同、订单或技术协议等方式表述。
b、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。这里强调的是产品要求应与顾客取得一致的理解和一致的意见。
c、组织有能力满足规定的要求。评审时组织应确认现有能力:如技术能力、采购能力、设备能力、检测能力和生产能力等能够完成规定的要求。以保证履约。
3、评审的方式:会议评审、有关部门会签评审和授权审批评审等.
4、组织应保存评审结果及评审所引起的措施的记录。
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