文件名：浓缩岗位标准操作规程
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分发份数：5份
审核人：
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颁发部门：GMP办公室
批准人：
批准日期：
生效日期：
分发至：主管生产副总、生产部、提取车间
1.目的：建立提取车间中药液浓缩提取岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。
2.范围：提取浓缩岗位。
3.责任：提取浓缩岗位操作人、岗位操作负责人、车间质监员对本规程的实施负责。
4.内容：
4.1准备
4.1.1检查浓缩操作间是否有“清场合格证”，设备是否处于“已清洁”状态，检查设备是否在合格有效期内。
4.1.2检查WZ2-1000型双效浓缩器是否完好。
4.1.3填写操作间状态牌，并挂于规定位置。
4.1.4检查
4.1.4.1WZ2-1000型双效浓缩器要干净，无残留物，无积液，不能有漏液。
4.2接料
4.2.1接取已提取好的药材溶液；
4.2.2记录好药液品名、数量。
4.3浓缩
4.3.1双效浓缩器检查正常后，按《双效浓缩器标准操作规程》进行操作。
4.3.1.1开启多级水泵，喷射器即开始工作，使蒸发室抽真空，待蒸发室的真空表均上升到0.05Mpa以上时，开启进料总阀，药液即抽入一效加热室和蒸发室。
4.3.1.2观察蒸发室下面的视镜，当药液上升到视镜的1/2时，一效即停止进药液，开启蒸汽进口阀进行加热。调节冷凝水阀，排出冷气和冷凝水。文件名提取
4.3.1.3开启二效进料分阀，药液进入二效加热室和蒸发，当药液上升到视镜的1/2时，关闭进料阀。
4.3.1.4调节阀的开启量，控制各效真空大小，保持各效的蒸发温度差，以使药液进入浓缩阶段。
4.3.1.5药液在浓缩器进入正浓缩后，药液不断蒸发，体积减少。根据各效蒸发速度调节进药液分阀，控制进液量大小，连续进入药液，使进液量与蒸发量平衡。
4.3.1.6当二效蒸发室下部夹套的视镜孔中的液面较高时，此时应打开连通阀，使冷凝液流入夹套下部，再关闭边通阀，当夹套下部存水较多时，可开启排水阀进行排水，也可在浓缩过程中使连通阀处于开启状态，待需要开启排水阀进行排水时，再关闭连通阀进行排水操作。
4.3.2放料与集中料液
4.3.2.1放料：停止多级泵运转，破坏一效真空，然后打开阀，放出一效浓缩完毕的药液。然后破坏二效真空，再打开阀，放出二效浓缩完毕的药液。
  4.3.2.2集中料液：当物料经一段时间浓缩后，一般来说，其一效的浓缩比较二效的要大，此时若要使二效液继续浓缩，可集中到一效进行。将二效的浓缩液抽到一效（此时中要使一效保持真空即可），二效放料完毕后，再进新料进行浓缩。
  4.3.2.3放料时，一定要趁热放出，以防止药液在加热管内冷却凝固，若药液集中于一效蒸发，而二效不再进新药液时，应通清水于二效进行煮罐，清除残留污垢。
4.3.2.4药液浓缩后，置贮存于不锈钢罐内，封严；贴上标签，注明名称、批号、浓缩液（膏）数量、操作人、日期。
4.4填写操作记录。
4.5清洁与清场。
4.5.1每浓缩完一种药液后，必须按《双效浓缩器清洁消毒规程》进行清洁、清场。
4.5.2填写清场记录，并经岗位负责人检查合格后签名。
4.5.3车间QA员检查清场合格后，发放“清场合格证”（正副本）。
4.5.4岗位操作人员将“已清洁”状态标志牌挂于规定位置。
4.5.5 “清场合格证”正本归入本次批生产记录。
4.5.6“清场合格证”副本为下一个品种的生产凭证附入下一批生产记录或下次清场凭证。