克霉唑阴道片国内外临床研究资料综述
Dukovski对妊娠期真菌性阴道炎患者单剂量使用克霉唑500mg的临床试验表明，77．5％的怀孕妇女外阴瘙痒、排尿痛、阴道粘膜充血等临床症状消失，微生物检查呈阴性。由此认为轻度和急性的妊娠期真菌性阴道炎患者单剂量使用克霉唑500mg疗效确切，并建议对妊娠最后3-4周的患者进行追踪真菌检查并做完全。
Dukovski的另一项单剂量使用克霉唑500mg的临床试验表明，81％的妇女取得了很好的临床效果，9％的妇女未达到预期疗效。并认为单剂量使用克霉唑500mg轻度和急性的真菌性阴道炎，怀孕妇女和末孕妇女效果相同。
Lindeque对46例中孕期和晚孕期真菌性阴道炎妇女进行一项前瞻性的真菌控制试验，采用克霉唑500mg，阴道给药1次，1周后进行显微镜检查和真菌检查，有效率为83．3％，所有患者症状减轻，1个月后的复发率为5．7％。 7例末治愈的患者中3例进行第二疗程的，全部获得满意的疗效。
北京铁路分局中心医院将早孕期、中孕期及晚孕期合并真菌性阴道炎的患者46例，给予克霉唑500mg阴道片，放人阴道1片，于用药后第4天，再次阴道用药500mg一片。用药后3—7天，临床治愈率为80．4％，有效率为15．2％，总有效率为95．6％，真菌涂片治愈率为明道资料91．3％，用药后2—3周临床治愈率为91．3％，有效率为6．5％，总有效率为97．8％，真菌涂片治愈率为97．8％。无论从临床上还是真菌学观察近期均有显著疗效，且无明显的严重不良反应发生，其中2例阴道有轻微烧灼感(4．3％)，不需可自然消失。
何根娜等选择福州市第二医院妇科门诊患者115例，其中接受克霉唑63例，对照组为接受制霉菌素52例，克霉唑组包含孕妇(孕中期)20例。对照组无孕妇。患者进入本研究前2周内，末使用其他抗生素或阴道冲洗。克霉唑组在温水冲洗阴道后将1粒克霉唑置于阴道后官窿处。1粒为一疗程，停药4天后复查。两个疗程间道后弯窿处。每晚1次，1周为一疗程，停药4天后复查，两个疗程间隔4天。所有克霉唑含量为每片500mg，制霉菌素含量为50万U。经第一疗程后症状、体征、清洁度检查及分泌物镜检真菌情况均有改善，发生率有明显下降。经第二疗程后改善情况非常显著。凯加汀组总有效率为92．1％，制霉菌素组总有效率为78．8％。同时，对20例孕妇的跟踪观察表明，经两个疗程治
疗后治愈率可达80％。克霉唑阴道制剂具有保持阴道内高效的药物浓度的作用，故一般只要用药1次就能达到疗效，且在阴道内有效浓度维持时间达3天，不需重复给药。可用于妊娠期真菌性阴道炎的。对孕妇及胎儿均无不良影响，无致畸作用。
陈秀娟等对在福建省妇幼保健院就诊复发性真菌性阴道炎的76例患者进行克霉唑阴道用药，其中包括孕妇23例。采用克霉唑500mg，每3天阴道后弯窿放置1片，共2次。第一次给药时在阴道擦洗清洁后给药，停药后分别于第3天、第7天复查白带常规。患者于停药3周后再次阴道给药进行巩固性，停药1周复查白带常规，同法共使用3个周期。经过后，患者一般于用药第3天症状明显改善达80％，第7天达94．7％，于停药第7天治愈率为94．7％。在随诊的巩固性三阶段中，治愈率为96．7％—98．0％。结果表明克霉唑不良反应少，安全性能好，特别是对其它药物受限的妊娠合并反复发作真菌性明道炎能起到快速、安全的效果。
31例患者预防性用药，第1个月随访时，预防性组复发率6%，对照组26%，而第3个月随访时预防性组未增加复发率，对照组29%，即预防性后有效率可达到94%，2组间差异有显著意义（p<0.05）。本组结果证明，500mg克霉唑阴道片每月1次预防性连
续4~6个月，可进一步降低复发率。该药无副作用，使用方便，单剂易被患者接受，可推广。
克霉唑阴道片单剂量给药及预防妊娠期真菌性阴道炎可提高孕妇的顺从性，对孕妇及健康志愿者的研究表明，单剂量应用500mg克霉唑阴道片后，克霉唑在血浆中的浓度低于0．01Hg／m1，代谢消除血浆半衰期为1—2h，阴道内药物吸收快，而体内浓度可忽略不计，吸收极少且无全身性不良反应。目前没有证据提示克霉唑具有胚胎毒性，如胎儿延迟、死亡或畸形。
克霉唑除主要能抑制真菌外，对其他一些细菌和滴虫也有抑制杀灭的作用，所以对真菌及其他细菌及滴虫的混合感染也有作用。孕妇使用克霉唑阴道片时应尽可能将药物送人阴道深处，一般取平卧位，两腿分开并稍弯曲，不使用送药器，外阴和手指洗净后，将阴道片1片置人阴道深处。
克霉唑阴道片起效快，使用方便，用药天数少，高效安全，对孕妇及胎儿均无不良影响，是妊娠期真菌性阴道炎的首选药。
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