正确操作，保障设备及人员安全。
2.范围：适用于公司所有空调净化系统的操作及维护保养。
3.制订依据
《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）
《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
4.职责：
4.1工程设备部负责落实本规程的起草并按本规程进行管理。
4.2维保组负责组织和制定具体的维修方案，设备维修人员负责按方案进行维护检修作业。
4.3操作人员严格按本操作规程进行操作，协调确认实施设备维护检修的具体时间。负责对
系统的日常监测和记录。
4.4生产车间负责洁净区各房间温湿度及压差的日常监测记录。
5.内容：
5.1 开机前的检查准备工作
5.1.1查看设备的运行记录，了解设备的运行情况。
5.1.2检查冷冻系统管道及蒸汽系统管道的接头、阀兰有无跑、冒、滴、漏，各系统的阀门是否正确打开或关闭。观察冷冻水或蒸汽压力表是否在规定的压力值：冷冻水压力值≥0.2MPa，蒸汽压力≥0.2MPa。
5.2设备运行操作
5.2.1开机：轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，然后点击“确定”，进入操作员操作界面。点击“系统停运”，显示“系统运行”，等待开机延时，倒计时完毕，组合式空调器开始运行，开机操作完成；
5.2.2组合式空调器运行正常后，点击“用户登录”，再点击“退出登录”进行锁屏，防止非操作人员乱操作，运行30分钟后，检查有无异常，并由操作人员填写《组合式空调机组运行记录》（编码XXXXXX）
，每两小时记录一次。重点房间高效过滤器压差记录《过滤器压差记录》（编码XXXXXX），每周记录一次。
5.2.3关机：轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，点击“确定”，进入操作员操作界面，点击“系统运行”，显示“系统停止”，等待关机延时，倒计时完毕，组合式空调器停机，关机操作完成；
5.2.4空调净化系统运行要在车间开始操作之前30分钟开启，下班后关闭。当每年的7、8、9三月固体制剂车间中间站存放有物料时应点击“值班”，进入值班工作状态。
5.2.6洁净区需要臭氧消毒时，严格按照《臭氧消毒操作SOP》（编码XXXXXX）操作。
5.3 维护保养
5.3.1 每月应检查各种调节阀，在运行一定时间后，是否还处于正确位置；螺钉、销钉是否松动；检查电机、传动件是否灵敏、润滑是否充足、润滑不良时及时补充润滑剂，检查电机皮带松紧度。
5.3.2 每年检查空调机组、回风机组门的密封垫层是否老化、破损，如有老化、破损不能修复时，应及时更换新垫层。
5.3.3 空调风机每季度保养润滑一次。
5.3.4 电机每年检修一次。
5.3.5每年检验，校正测量和控制的仪器仪表设备，并有校正合格证，保证其测量和控制的准确。
5.3.6过滤器的更换要求严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）
执行。
5.3.7 所有空调系统中的冷凝水管道及其它管道例行每月检查一次。
5.4 注意事项
5.4.1运行中，发现初效段、中效段压差突然降低时应立即汇报相关人员，采取紧急措施。
5.4.2空调机组机壳结构是按照操作压力进行设计，系统调试完毕交付使用时，回风、送风及防火阀均已调整到正确位置，不得随意变动，否则将影响系统平衡，产生不允许的高压或吸入压力，致使壳体鼓起或吸瘪造成箱体的永久变形以致损坏。
5.4.3冬季不用冷水时，应把冷水阀门关闭，放尽表冷器内的余水。
5.4.4每次使用蒸汽时应先排尽蒸汽中的冷凝水。
5.5 清洁消毒
5.5.1清洁方法：
5.5.1.1用毛巾、拖帕、饮用水对空调机组外部(包括加湿器、阀门、压力表、管道)、地面、门、窗擦洗干净。
5.5.1.2用无纤维布、饮用水对空调机组内部进行擦洗干净。
5.5.1.3用洗衣粉对初、中效过滤器进行人工洗涤或机洗，但必须把洗衣粉水漂洗干净，然后晾干，合格后进行整理。
5.5.2清洁程序：
5.5.2.1外部清洁：搭好人字梯，操作人员上到机组顶部用扫把光扫一遍；再用半湿毛巾对其抹两遍，清除积尘。用半湿毛巾对机组四壁、后面加湿器，各种阀门管道、压力表擦一遍，擦掉积尘。最后清除地面积水，拖掉地面灰尘和积水。
5.5.2.2内部清洁：打开机组所有检修门。进入机组新风段、新回风段，风机段对其内部设备箱内壁、底板用半湿毛巾擦洗两遍，擦掉污物和灰尘。进入机组送风段，对其箱壁及底板用半湿无纤维布擦洗两遍，擦掉灰尘。关上所有检修门，并锁紧。
5.5.2.3初、中效过滤器清洁：打开机组新风、回风检修门；进入机组新风段、新回风段，拆下初效过滤器卡盘螺栓，从上至下依次取出初效过滤器，用洗衣粉对初效过滤器进行漂洗、脱水，清洗掉灰尘，然后晾干；从下至上依次装上初效过滤网，柄紧卡盘螺栓，拆装时应注意安全。打开送风段检修门。拆下中过滤器卡盘螺栓，从上至下依次取出中效过滤器，用洗衣粉对中效过滤器进行漂洗、脱水，清洗掉灰尘，然后
晾干；从下至上依次装上中效过滤网，柄紧卡盘螺栓，拆装时应注意安全。关上各检修门，并锁紧。
5.5.2.4初、中效过滤器清洁严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）操作。
5.5.3清洗周期：
5.5.3.1每周清洁空调机箱外部卫生，做到箱体表面无灰尘。
5.5.3.2每季度清洁空调机组内壁一次，做到箱体内无灰尘，无小颗粒、无污物。5.5.3.3过滤器的清洁周期严格按照《过滤器的检测、清洁、更换SOP》（编码XXXXXX）执行。
6.记录
各记录表格见附件
6.1 《组合式空调器运行记录》（编码XXXXXX）
6.2 《组合式空调器维护保养记录》（编码XXXXXX）
6.3 《洁净区压差记录》（编码XXXXXX）
6.4 《温湿度记录》（编码XXXXXX）
6.5 《空调净化系统清洁记录》（编码XXXXXX）
清洗空调7.文件变更历史
附件：
组合式空调器运行记录
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