第一篇：医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案
门店：姓名：岗位：成绩：
医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行
2、医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的条件。
3、每月1日门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。
4、每月日对陈列商品进行月检，不合商品执行《医疗器械不合格品处理制度》，并
填写记录。
5、商品售后服务由门店销售人员与生产厂家共同负责。
6、。
7、不合格商品的控制应有记录。
8、9、存留。
10、门店医疗器械张贴广告应有国家标定的合法手续。
二、选择题：（每题5分，共30分）
1、营业员应当于（A）内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。
A、1个月 B、3个月 C、6个月 D、1年
2、每月（B）质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。
A、1~5日 B、1日C、15日 D、月末最后一天
3、《一次性使用无菌医疗器械销售记录》门店存留，保存至（D）二年。
A、有效期后B、使用期限后 C、销售后 D、有效期或使用期限后
4、培训内容包括：（ABCD）。
A、医疗器械相关法律法规B、质量管理制度C、专业技术D产品售后服务
5、对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检（D）次，建立健康档案。
A、四次B、三次C、二次D、一次
6、首营企业必须提供合法的（ABCD）等资质证明材料。以上资料加盖企业红印章。
A、《营业执照》 B、《医疗器械生产（经营）许可证》 C、质量保证协议
D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件
三、判断题：（每题2分，共10分）
1、首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。（×）
2、不合格品区应挂黄标识。（×）
3、企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。（√）
4、公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。（√）
5、消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。（×）
四、问答题：（共20分）
1、门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容？
答：记录内容应包括：商品名称、生产单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货人、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
2、写出本岗位的质量责任（在背面答）。（15分）
第二篇：医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案
门店：姓名：岗位：成绩：
医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行检查验收。
2、医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的3、每月门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。
4、每月，并填
写记录。
5、商品售后服务由负责。
6、发现不合格无菌器械，应。
7、不合格商品的控制应有。
8、企业每年对员工进行集中培训。
9、门店员工培训档案在存留。
10、门店医疗器械张贴广告应有。
二、选择题：（每题5分，共30分）
1、营业员应当于（）内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。
A、1个月 B、3个月 C、6个月 D、1年
2、每月（）质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。
A、1~5日 B、1日C、15日 D、月末最后一天
3、《一次性使用无菌医疗器械销售记录》门店存留，保存至（）二年。
A、有效期后B、使用期限后 C、销售后 D、有效期或使用期限后
4、培训内容包括：（）。
A、医疗器械相关法律法规B、质量管理制度C、专业技术D产品售后服务
5、对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检（）次，建立健康档案。企业管理专业
A、四次B、三次C、二次D、一次
6、首营企业必须提供合法的（）等资质证明材料。以上资料加盖企业红印章。
A、《营业执照》 B、《医疗器械生产（经营）许可证》 C、质量保证协议
D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件
三、判断题：（每题2分，共10分）
1、首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。（）
2、不合格品区应挂黄标识。（）
3、企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。（）
4、公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。（）
5、消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。（）
四、问答题：（共20分）
1、门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容？
2、写出本岗位的质量责任（在背面答）。（15分）
第三篇：医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案
《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
部门： 姓名： 考试时间： 分数：
一、填空题（每空2分共80分）：
1.国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。
2.本《医疗器械经营质量管理规范》共计（）章，（）条，其中第五条标题为（）。
3.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
4.（）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。
5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。6.鼓励其他医疗器械经营企业建立（）。
7.企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当（）进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，（）从事相关工作。
8.医疗器械（）、辅助作业区应当与办公区和（）分开一定距离或者有隔离措施。9.零售企业应当（）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）。发现有质量疑问的医
疗器械应当（）、（），由（）确认和处理，并保留相关记录。
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