文章属性
∙【制定机关】北京市市场监督管理局
∙【公布日期】2014.12.05
∙【字 号】
∙【施行日期】2014.01.06
∙【效力等级】地方规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】食品安全
正文
北京市食品生产许可证核查人员管理办法
第一条 为规范我市食品(含食品添加剂,下同)生产许可证核查人员的管理,提高核查人员队伍的整体素质,确保生产许可证核查工作的公平、公正,根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关规定,制定本办法。
第三条 核查人员应按国家食品药品监督管理总局 关于生产许可证核查人员有关资格管理规定取得核查人员证书,经北京市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)聘用后,方可从事相应的核查工作。
第四条 市食品药品监管局承担审查员的申请注册、晋级、换证、技术专家的资格申报、审查员教师的使用和管理、核查人员的聘用。生产许可证审查机构受市食品药品监管局的委托,提出核查人员的注册、晋级、换证的建议,并承担培训、使用、评价和日常管理等相关工作。
第五条 核查人员的基本要求及资格的取得和保持
审查员和技术专家的资格和能力要求,审查员、审查员教师的培训、注册、晋级、期满换证等工作的要求和实施,执行国家食品药品监督管理总局相关要求。
第六条 核查人员聘用
取得注册资格的生产许可证审查员(年龄在60周岁以下在职人员),参加实地核查前,须经本单位推荐,填写《关于推荐生产许可证审查员的函》、《生产许可证审查员聘用登记表》(附件1、2),报生产许可证审查机构审核,经市食品药品监管局批准后予以聘用。
第七条 核查人员专业能力评定
生产许可证审查机构负责组织对核查人员的专业能力进行评定,专业能力评定依据个人所学专业、工作经历、专业培训经历及审查经历进行。评定结果作为审查组专业能力配备的依据。
核查人员应为男性60岁以下在职人员或女性55岁以下在职人员,同时应 至少满足下列条件中的一项要求,方可在生产许可证实地核查过程中独立承担生产工艺、技术文件、产品检验等专业过程的审查:
(一) 相应专业大专(含)以上学历,并具有3年(含)以上该专业的工作经历;
(二) 非相应专业学历,并具有5年(含)以上相应专业技术工作经历;
(三) 具有相应专业高级以上(含高级)职称;
(四) 参加过相应产品审查细则的培训,参加相应专业实地核查的经历不少于6次(以每个企业的审查作为一次有效经历),并请专家对其专业知识进行面谈,根据面谈结果决定是否对专业能力进行确认,并保持与面谈相关的记录。
第八条 审查组长应满足下列条件:
(一)具有国家注册审查员以上(含)资格;
(二)具有中级(含中级)以上技术职称;
(三)熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系,从事相关专业工作满5年;
(四)具有较好的沟通、协调、组织管理能力以及口头和书面表达能力;
(五)每年至少参加20小时生产许可证相关工作的培训;
(六)在国家注册审查员证书有效期内,从事生产许可证企业实地核查工作不少于10次;
(七)遵守审查员行为规范,无违法违规行为。
第九条 审查组长聘用
核查人员符合审查组长条件的,须经本单位推荐,参加培训,考核评价合格的,由生产许可审查机构提出聘用建议,经市食品药品监管局批准后予以聘用。
第十条 核查人员的使用
(一)生产许可证审查机构指派的核查人员组成审查组。
(二)审查组长由生产许可证审查机构指定负责实地核查工作。实地核查工作实行审查组长负责制。
(三)技术专家参加企业生产条件实地核查工作,提供专家意见,但不参与审查结论的决策。
北京食品 第十一条 审查组长履行下列职责:
(一)根据《评审通知书》的要求,分配具体工作任务,在规定的时间内完成实地核查工作;
(二)组织核查前的预备会议;
(三)对审查组成员进行必要的管理,提供必要的帮助和支持;
(四)主持首次会议、审查组内部会议、末次会议;
(五)按照相应产品生产许可证实地核查要求进行核查;
(六)控制核查过程;
(七)对不符合项(不合格项)报告的客观性、准确性、可信性负责;
(八)向生产许可证审查机构报告在核查工作中遇到的重要问题;
(九)向被核查企业书面通报核查中的不符合项(不合格项);
(十)安排现场抽样和封样工作;
(十一)填写核查报告;
(十二)根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性;
(十三)负责将核查报告报生产许可证审查机构。
第十二条 核查人员履行下列职责:
(一)核查人员在审查组中的作用是按分工完成现场核查任务;
(二)按照相应产品生产许可证实地核查要求进行核查;
(三)如实记录核查结果,并对其真实性与准确性负责;
(四)向审查组报告核查中发现的不符合项(不合格项);
(五)负责现场抽样和封样工作;
(六)对核查有关的文件和资料做好保密工作;
(七)完成组长交办的与核查工作有关的其他工作任务。
第十三条 核查人员的义务:
(一)按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条的规定进行核查;
(二)按照相应产品生产许可证实地核查要求进行核查;
(三)忠实于审查目的,公正地获取客观证据,做出合理的结论;
(四)遵守审查员行为规范;
(五)审查前应向生产许可证审查机构声明同被审企业的关系。
第十四条 核查人员不得有下列行为:
(一)在未经书面授权的情况下,有意泄漏被审查方的保密信息的;
(二)实地核查时不得附加任何其他条件和要求,不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益;
(三)做有损于生产许可证管理机构及被审查企业声誉和利益的事情的;,
(四)隐瞒任何有可能影响实地核查结论的信息的;
(五)不得从事生产许可有偿咨询,或参与取证产品的设计,供应,安装,维护,存在利害关系的;
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