一、目的
为更好的开展新冠肺炎疫苗预防接种工作，减少新冠肺 炎疫苗预防接种反应和事故造成的影响，维护接种对象的合 法权益，保证人民的身体健康。
二、定义
新冠肺炎疫苗预防接种反应：是指合格的疫苗在实施规 范接种过程中或者实施规范接种后造成受体者机体组织器 官、功能损害，相关各方面无过错的药品不良反应。
新冠肺炎疫苗预防接种反应事故：指由于新冠肺炎疫苗 质量不合格，或者由于在新冠肺炎疫苗预防接种实施过程中 违反新冠肺炎疫苗预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用 指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。 其发生的原因包括新冠肺炎疫苗质量不合格和预防接种实 施差错2个方面，既可能直接造成受种者的健康损害，又可 能增加发生新冠肺炎疫苗预防接种一般反应和异常反应的 危险性。
三、发生的原因
1.疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的纯度与均匀度、 疫苗的生产工艺、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、 疫苗制造中的差错）
2.疫苗使用方面的因素（接种对象不当、禁忌证掌握不 严、接种部位、途径不正确、接种剂量和接种次数过多、误 用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当，使用 时未检查或使用中未摇匀、不安全注射）
3.个体方面的因素（健康状况、过敏性体质、免疫功能 不全、精神因素）
4.其他因素（接种时间、药物影响、其他，如新冠肺炎 疫苗预防接种后进行剧烈运动和重度体力劳动会加重反应 等）
四、处理
1.局部化脓：分有菌性化脓感染与无菌性脓肿，前者在 疫苗分装时胺致病菌污染，或因注射器、接种局部消毒不严 所致，后者多因接种含有吸附剂疫苗，或注射部位选择不正 确，注射过浅，剂量过大等。
处理方法：早期均可用热敷，每日3〜5次，每次20分 钟。化脓性脓肿可用抗生素。无菌性脓肿切忌切开排脓， 可用注射器抽脓。
2.晕厥（晕针）：接种者由于精神过度紧张和恐惧心理而 造成暂时性脑贫血，引起短时间失去知觉和行动能力的现象。 在空腹、过度疲劳、接种场所空气污浊等情况下易发生，多 数在接种时或接种后数分钟发生，轻者有心慌、恶心、手足 发冷、发麻等，经短时间即可恢复正常。严重者面苍白、 恶心、呕吐、心跳缓慢、脉搏无力、血压下降伴失去知觉， 数十秒至数分钟清醒。
处理方法：患者平卧、头部放低，注意保暖，口服糖水， 亦可针刺人中等穴位。如仍未见好转者应送急诊科抢救。
3.过敏性休克：在接种时或接种后数秒钟至数分钟内发 生，也有少数延至30分钟或1〜2小时发作。突然感到全身 发痒、胸闷、气急、烦躁、面苍白、出冷汗、四肢发凉、 血压下降、心律减慢、脉细或无。如不及时抢救，死亡常发 生于抗原进入机体后15〜20分钟。死亡原因多为窒息和末 梢循环衰竭。
处理方法：让病人平卧、头部放低，注意保暖，立即皮 下注射1： 1000肾上腺素0.5〜1. Oml,同时肌肉内注射苯海 拉明25〜50mg.者可肌肉注射尼可刹米250mg,并 吸入氧气。
4.过敏性皮疹：各种疫苗接种后均可使一些过敏体质的 人发生过敏性皮疹，常在接种后数小时或数天发生，多少不 一，大小不等，淡或深红，周围呈苍白。
处理方法：给抗过敏药物，如苯海拉明，每次25〜50mg, 每日2〜3次。
5.急性精神反应：为精神或心理因素所致，轻少见，最 常见表现为急性休克性反应和痣病性发作，这类病人最大特 点是临床表现与主观症状和客观体征不符，而且意识不丧失。 各种症状常在患者注意力转移或进入睡眠后明显减轻，预后
一般良好。
处理方法：一般不需特殊，大多数用针灸、暗示疗 法即可恢复，严重者可给些镇静剂。
五、报告
1.报告内容：姓名、性别、年龄、监护人姓名和住址、 接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主 要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告人和报告时间等。
2.报告单位和报告人：在新冠肺炎疫苗预防接种过程中, 凡遇到与新冠疫苗新冠肺炎疫苗预防接种有关的病例，如认 为可能是异常反应和事故，应进行登记，并向医务部报告， 同时向市疾控中心报告。
3.报告时限：发现异常反应时，应在6小时内报告，如 为严重事故，应在2小时内报告，与此同时，不得延误调查 和抢救。
4.填写报告表格
详见后附件1
六、流程
询问接种疫苗史和疾病史f有无禁忌症f如有暂缓接 种或禁止接种f发生反应f分析反应类型f如为一般反应 一给予对症一一旦发生休克一立即平卧、汇报现场保障 医生（同时汇报接
种医院专家组成员）就地抢救一遵医嘱皮 下注射肾上腺素一吸氧一解除支气管痉挛一送入抢救室进 一步抢救一报告接种医院负责人一报告市疾控中心一填写 报告表。
附件L
疫苗接种不良反应报告表
报告人姓名 | 报告人 | 报告日期 | |||
患者姓名 | 患者性别 | 患者 | |||
患者出生日期 | 原患疾病 | 不良反应发生日期 | |||
可以疫苗 | 疫苗名称 | 生产企业 | 批号 | 接种日期 | 接种组织 形式 |
| 新冠疫苗不良反应有哪些 | |||||
接种剂次 | 接种剂量（mL） | 接种途径 | 接种部位 | 接种地点 | |
合并用药（若 有） | 疫苗名称 | 成产企业 | 批号 | 接种日期 | 接种组织 形式 |
接种剂次 | 接种剂量（mL） | 接种途径 | 接种部位 | 接种地点 | |
不良反应过程描 述（包括症状、 体征、临床检验 等）及处理情况 | 是否住院 | 否 | |||
不良反应结果 （请玄天“痊 愈”“好转” “后 遗症” “死亡”或 “不详” | |||||
备注 | |||||
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